Provise^® Služby pro vyklízení

Uvědomujeme si, jak důležitá je vaše studie virové clearance, a proto se zavazujeme poskytovat flexibilní a vysoce kvalitní služby. My se postaráme o veškerou práci, zatímco vy získáte plnou transparentnost, kontrolu a přehled o všech aspektech studie.

Váš partner v oblasti virové eliminace

Naše služba Provise^® Clearance Service nasazuje tým vysoce kvalifikovaných a zkušených procesních vědců a vedoucích studií, kteří za vás provedou všechny požadované procesní kroky v našich špičkových zařízeních. Budeme s vámi komunikovat a informovat vás o každém kroku, aniž byste museli opustit své pracoviště, čímž maximalizujeme produktivitu vašeho týmu. Obdržíte závěrečnou zprávu prověřenou oddělením QA, která odborně podpoří vaše podání žádosti o registraci.

Náš specializovaný tým využívá rozsáhlé zkušenosti v následujících oblastech:

• Filtraci pro redukci virů
• Kolonové chromatografii
• Studie opětovného použití kolon
• Frakcionace etanolem
• Inaktivace virů ošetřením rozpouštědlem/detergentem a extrémním pH

3 místa po celém světě

Provedeno více než 18 000 studií

Více než 600 klientů po celém světě

Mluví více než 10 jazyky

Spolupracujeme na realizaci vaší studie zaměřené na vylučování viru

Váš specializovaný procesní tým za vás provede všechny kroky spojené s odstraněním viru a bude vás průběžně informovat o postupu studie. Obdržíte závěrečnou zprávu a podporu při vyřizování regulačních záležitostí, zatímco vy se budete ve svém vlastním zařízení věnovat práci s přidanou hodnotou.

Plánování vaší studie

• Vyplňte dotazník
• Rozhodněte se o modelu provedení studie clearance viru
• Naplánujte termín
• Dokončete návrh studie

Provedení studie

• Realizace vaší studie
• Dokončení technické dokumentace
• Technické předání
• Dokončení předběžných studií, tj. cytotoxicita a stanovení obsahu přidaného vzorku
• Dokončení hlavní studie, tj. chromatografie a VRF (filtrace pro redukci virů)

Dokončení studia

• Dokončení studie
• Zpracování a shromáždění údajů o redukci protokolů
• Recenze kolegy a kontrola kvality
• Předání závěrečné zprávy
• Průzkum zpětné vazby

Kontaktujte nás ještě dnes a získejte další informace nebo si vyžádejte cenovou nabídku

Související zdroje

• Infographic: Viral Clearance Studies to Meet Your Timelines

  Discover comprehensive clearance services to meet your needs.

• Application Note: Designing Successful Viral Clearance Studies

  In this paper, we will share how to ensure your manufacturing process has the capacity to remove or inactivate enveloped and non-enveloped viruses.

• Flyer: BioReliance^® Standard Viral Clearance Services

  Learn how our experts, with decade of experience, help design and execute your clearance studies.

• Infographic: BioReliance^® Viral Clearance Services

  Discover key numbers on our experience with viral clearance studies.

• Flyer: Roadmap to Success — Provise^® Clearance Services

  Discover how we can do your viral clearance studies for you, keeping you informed along the way.

• Application Note: Viral Clearance Considerations for AAV Viral Vectors

  Read about key factors to consider for virus inactivation steps or model virus panels for your AAV clearance study.

Strana 1 z 2

Strana 1 z 2

Související webináře

Jak ovlivní směrnice ICH Q5A(R2) návrh studií zaměřených na eliminaci virů?

V tomto webináři se dozvíte o hlavních změnách v dokumentu ICH Q5A (R2) a o tom, jak mohou ovlivnit návrh studií zaměřených na eliminaci viru.

Hodnocení odbourávání virů v kontinuálních procesech

Seznamte se s důležitými aspekty studií o eliminaci viru při přechodu na kontinuální zpracování.

Virologická bezpečnost nových biologických léčiv

V tomto webináři se seznámíte se strategiemi pro zajištění virové bezpečnosti nových léčebných postupů.

Odstranění viru – něco se pokazilo, co mám teď dělat?

V tomto webináři se budeme zabývat možnými problémy, které mohou nastat při navrhování a provádění studií zaměřených na eliminaci viru, a strategiemi pro zmírnění těchto rizik.