Monoklonális antitestek jellemzése
A megfelelő partner kiválasztása a termékjellemzési szolgáltatások terén kulcsfontosságú, amikor a monoklonális antitestjét (mAb) a koncepciótól a klinikai alkalmazásig fejleszti. Önnel együttműködve csökkentjük a fejlesztési és gyártási folyamat kockázatait, és kritikus pillanatokban felgyorsítjuk a termékminőséggel kapcsolatos döntéshozatalt.
Előre konfigurált, azonnal használható vizsgálati csomagok, amelyek célja a hasznosítható adatokhoz vezető idő lerövidítése
Átfogó programunk a fejlesztés minden szakaszában feltárja molekulája valódi tulajdonságait, biztosítva bioterápiás készítménye biztonságát, tisztaságát és hatékonyságát. Válasszon mAb-alapú vizsgálati csomagjaink közül, vagy válasszon biológiai készítményéhez testreszabott vizsgálatot. Csak egy partnerre van szüksége ahhoz, hogy bioterápiás készítménye megvalósuljon.
Ha meg szeretné beszélni egyedi igényeit, és megtenni a következő lépést a bioterápiás kezelés jövőjének biztosítása érdekében, vegye fel a kapcsolatot termékjellemzéssel foglalkozó szakértőinkkel.
Rugalmas partner szakértői tudással
Annak érdekében, hogy biztonságos új kezeléseket tudjon piacra vinni, a BioReliance® Testing Services széles körű szolgáltatásportfóliót kínál a bioterápiás készítmények jellemzése, biztonsági vizsgálata és a folyamatfejlesztés terén, a fejlesztés minden szakaszában, a gyógyszerkifejlesztéstől a forgalomba hozatali engedély megszerzéséig. Tapasztalt csapataink, operatív szakértelmünk és mélyreható szabályozási ismereteink segítségével segítünk Önnek minimalizálni a kockázatokat a folyamat minden lépésében.
A * jelöléssel ellátott mezők kitöltése kötelező.
