Gyógyszeripari mikrobiológia: módszerek kidolgozása és validálása
Vállalatként termékeink minőségéről vagyunk híresek. Ugyanezeket a szigorú szabványokat alkalmazzuk a módszerfejlesztési és validálási megbízásainknál is, és ugyanolyan szigorú figyelmet fordítunk a szabályozási előírások betartására. Egy új vizsgálati módszer házon belüli kifejlesztése és validálása hetekig, sőt hónapokig is eltarthat, különösen a mai, nagy terhelésű minőség-ellenőrzési (QC) vagy minőségbiztosítási (QA) laboratóriumokban, ahol gyakran hiány van időből és szakemberekből. Szakértői csapatunk világszerte rendelkezésre áll, hogy segítsen Önnek a szükséges módszerek kidolgozásában és validálásában, amikor csak szüksége van rájuk.
Fedezze fel a minőség-ellenőrző laboratóriumok számára kínált átfogó szolgáltatásainkat
Használja ki a mikrobiológiai vizsgálati rendszerekhez kínált validációs csomagjaink előnyeit!
Bízzon átfogó módszerfejlesztési és validálási szolgáltatásainkban, akár helyszíni, akár távoli formában
Tapasztalt és képzett alkalmazási és validációs mérnökeink rendelkeznek a szükséges szakértelemmel, hogy segítsenek a módszerfejlesztésben és a validáció végrehajtásában a minőség-ellenőrzési mikrobiológiai laboratóriumban, így a minőség-ellenőrzési (QC)/minőségbiztosítási (QA) részlegeinek nem kell erre erőforrásokat fordítaniuk. Az alkalmazási vagy validációs mérnök látogatása során a telepített berendezésekkel kapcsolatos technikai képzést is biztosítunk.
A következő szolgáltatásokat* kínáljuk:
- Megvalósíthatósági tanulmány és helyszíni értékelés olyan gyors platformokhoz, mint a Milliflex® Quantum és a Milliflex® Rapid 2.0 rendszerek
- Módszerfejlesztés végrehajtása laboratóriumunkban
- Helyszíni és távoli módszerfejlesztési tanácsadás
- Helyszíni és távoli módszer-validációs (PQ) tanácsadás
- Helyszíni PQ-végrehajtási szolgáltatás
*Felhívjuk figyelmét, hogy ezek közül a szolgáltatások közül néhány nem minden régióban elérhető. Kérjük, vegye fel a kapcsolatot helyi értékesítési képviselőjével, hogy ellenőrizze a szolgáltatások elérhetőségét az Ön országában.
Tudjon meg többet a Val@M™ alkalmazás- és rendszerminősítési szolgáltatásainkról.
Kapcsolódó dokumentumok
Ismerje meg a gyógyszeripari ügyfeleinknek szánt szolgáltatásaink áttekintését.
Ismerje meg a sterilitásvizsgálati módszerek és rendszerek üzemeltetéséhez kapcsolódó teljes szolgáltatás- és támogatási csomagot.
Ismerje meg a bioburden-vizsgálati módszerek és rendszerek bevezetéséhez és karbantartásához kapcsolódó szolgáltatásokról és támogatásról szóló átfogó információkat.
Fedezze fel az aktív levegőminőség-figyelő rendszer kiépítéséhez és üzemeltetéséhez rendelkezésre álló szolgáltatások és támogatási lehetőségek körét.
GYIK
Hogyan rendelhetek módszerfejlesztési vagy validációs szolgáltatást?
Ha árajánlatot szeretne kapni egy módszerfejlesztési vagy validálási szolgáltatásra, kérjük, vegye fel a kapcsolatot a helyi értékesítési képviselőjével.
Mennyi idő alatt lehet befejezni a módszer kidolgozását vagy validálását?
A szolgáltatás időtartama attól függ, hogy milyen munkaterületet határozzunk meg az előkészítő megbeszélés során az alkalmazás- vagy validációs mérnökünkkel együtt. Ez a megbeszélés elengedhetetlen az Ön igényeinek felméréséhez, valamint annak meghatározásához, hogy a szolgáltatás végrehajtásához milyen berendezésekre és anyagokra van szükség mind az Ön, mind a mi oldalunkon, továbbá hogy milyen erőforrásokat kell bevonni. A végrehajtás ütemtervét és időtartamát szintén ezen a megbeszélésen egyeztetjük.
Fedezze fel módszerfejlesztési és validációs csomagjainkat
Örömmel állunk rendelkezésére, és szívesen adunk további információkat a minőség-ellenőrzési mikrobiológiai laboratóriumok számára nyújtott módszerfejlesztési és validálási szolgáltatásainkról. Kérjük, töltse ki és küldje el az alábbi űrlapot.