Layanan Pengurusan Izin Standar dan Hibrida
Memesan waktu di salah satu fasilitas kami untuk melaksanakan studi pembersihan virus Anda menawarkan kombinasi optimal antara fleksibilitas, produktivitas, dan jaminan kualitas. Dalam lingkungan yang ramah pengguna yang dilengkapi dengan teknologi terkini, transparansi, serta pilihan paket pembersihan standar atau hibrida, tim kami memberikan dukungan yang tepat sesuai kebutuhan Anda dalam rangka pengajuan IND atau BLA.
- Suite klien pribadi dan laboratorium
- Streaming video real-time dari suite ke laboratorium
- Dukungan TI di lokasi
- Pengaturan laboratorium yang dapat disesuaikan untuk memaksimalkan efisiensi alur kerja sesuai kebutuhan Anda
- Peralatan mutakhir untuk memastikan pelaksanaan yang sukses
Pilihan layanan pemurnian standar atau hibrida
Layanan pembersihan standar kami memudahkan Anda untuk tetap memegang kendali saat menjalankan studi pembersihan virus. Anda akan memiliki akses ke tim kami untuk inaktivasi virus, sehingga Anda bebas melakukan kromatografi dan filtrasi penghilangan virus (VRF) sesuai kebutuhan. Di setiap tahap, tim kami akan siap membantu mengatasi masalah, memberikan panduan, atau mendukung kebutuhan regulasi Anda.
Dengan paket pembersihan hibrida kami, kami dapat bertindak sebagai mitra Anda dalam menyelesaikan studi pembersihan virus Anda. Bekerja sama dengan tim kami di fasilitas kami, pilih langkah-langkah yang ingin Anda lakukan sementara sisanya kami tangani. Misalnya, Anda dapat menangani VRF dan kemudian kembali ke fasilitas Anda untuk melakukan pekerjaan lain sementara kami menyelesaikan inaktivasi dan kromatografi. Laporan akhir Anda akan diserahkan kepada Anda dengan persetujuan QA kami untuk mendukung pengajuan regulasi Anda.
Untuk mengetahui bagaimana kami dapat memenuhi kebutuhan pembersihan unik Anda, gunakan formulir balasan kami dan hubungi kami hari ini.
Sumber Daya Terkait
- Infographic: Viral Clearance Studies to Meet Your Timelines
Discover comprehensive clearance services to meet your needs.