1.00419

Parteck^® M 200 (mannitolo)

EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., ChP, JP, USP, E 421

• Sinonimo/i: D-Mannitolo
• Formula empirica (notazione di Hill): C₆H₁₄O₆
• Numero CAS: 69-65-8
• Peso molecolare: 182.17
• UNSPSC Code: 12352201
• E Number: E421
• EC Index Number: 200-711-8
• MDL number: MFCD00064287

Proprietà

• Quality Segment: 500
• agency: ChP, JP, BP, Ph. Eur., USP
• product line: EMPROVE^® ESSENTIAL
• form: fine powder
• autoignition temp.: 410 °C
• quality: E 421
• reaction suitability: reaction type: Olefin Metathesis
• particle size: (see specification)
• bp: 290-295 °C/4 hPa
• mp: 164-169 °C
• solubility: 213 g/L
• application(s): 3D printing; continuous manufacturing; liquid formulation; pharmaceutical; solid formulation; solubility enhancement; tableting
• storage temp.: 2-25°C
• SMILES string: OC(C(O)C(O)CO)C(O)CO
• InChI: 1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2
• InChI key: FBPFZTCFMRRESA-UHFFFAOYSA-N

Descrizione

General description

Avendo presenti le difficoltà della formulazione, abbiamo utilizzato tecnologie ingegneristiche delle particelle per sviluppare eccipienti funzionali specifici per le forme solide di somministrazione orale. ^®
® Il portafoglio di prodotti di elevata qualità SAFC^® per la formulazione e la produzione biofarmaceutica e farmaceutica supera severe procedure di controllo della qualità ed è prodotto nel rispetto delle cGMP pertinenti.

Application

L′eccipiente Parteck^® M consente di raggiungere una eccellente comprimibilità, assicurando nello stesso tempo la stabilità del principio attivo durante tutto il processo produttivo e oltre. A base di mannitolo direttamente comprimibile, non richiede il ricorso a ulteriori fasi di lavorazione, né forze di compressione elevate. L′estensione unica dell′area superficiale del Parteck^® M consente una rapida disintegrazione e un rapido rilascio indipendentemente dal dosaggio. Altamente indicato per processi di pastigliaturache impiegano la compressione diretta o tecniche di granulazione come la granulazione a umido oi compattatori a rulli. Il Parteck^® M è disponibile in diverse granulometrie.
Le specifiche del prodotto sono comprese nel dossier di qualifica del materiale Emprove^® e sono disponibili sotto “Proprietà generali”.

Features and Benefits

• Elevata compattabilità a basse forze di compressione
• Rapida disintegrazione e dissoluzione
• Elevato potenziale di diluizione
• Non igroscopico, a bassissimo contenuto di zuccheri riducenti
• Dosi uniformi con distribuzione omogenea

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informazioni sulla sicurezza

• Classe di stoccaggio: 11 - Combustible Solids
• Punto di infiammabilità (°F): Not applicable
• Punto di infiammabilità (°C): Not applicable