Servizi CDMO e di analisi
Una vera collaborazione in ogni fase del percorso
Per dare vita alle terapie non basta la scienza: ci vuole cuore. Ci vuole un alleato che si dedichi completamente al vostro successo. Ecco perché ci impegniamo al massimo come vostro partner dedicato CDMO e di test, al vostro fianco in ogni fase del percorso di sviluppo dei farmaci.
Con decenni di comprovata esperienza nello sviluppo a contratto, nella produzione e nei test di biosicurezza, uniamo l'eccellenza operativa all'impegno personale per aiutarvi ad accelerare il raggiungimento dei vostri traguardi, ridurre al minimo i rischi e fornire le vostre terapie ai pazienti di tutto il mondo. Ci allineiamo ai vostri obiettivi e ci impegniamo per il vostro successo.
Qualunque sia la vostra innovazione, qualunque sia la vostra sfida, sappiamo che ogni scoperta, ogni passo avanti e ogni vita migliorata richiedono un impegno condiviso verso il successo. Insieme, ci impegniamo al massimo per accelerare il progresso e l'innovazione.
Insieme ci siamo tutti
Scoprite la differenza grazie alla nostra competenza integrata:
- Basata su oltre 35 anni di affidabilità nel settore CDMO.
- Supportata da oltre 75 anni di eccellenza nei test di biosicurezza.
- Una partnership alimentata da un team globale, dalla fase preclinica a quella commerciale.
- Impegno personale e dedizione ai tuoi obiettivi terapeutici.
- Competenza comprovata in API a piccole molecole e HPAPI, ADC e bioconjugazione, lipidi e LNP, vettori virali, prodotti biologici da mammiferi (servizi di test) e servizi di test sull'mRNA.
- Orgogliosa reputazione di eccellenza normativa e conformità alla qualità.
"Ci dedichiamo completamente ai nostri clienti e ai loro pazienti. Ciò significa che lavoriamo tutti insieme in stretta collaborazione con i nostri clienti in tutte le diverse funzioni per fornire trattamenti migliori e più rapidi ai pazienti nel modo più sicuro ed efficace possibile."
Benjamin Hein,
Responsabile dei servizi per le scienze della vita
Il valore che offriamo
Siamo rinomati per la nostra profonda competenza e il nostro ampio portafoglio di soluzioni: con innovazioni che definiscono nuovi Standard e lo sviluppo di modelli per far progredire il settore.
Flessibilità grazie alle capacità produttive e di collaudo: stiamo effettuando investimenti significativi nelle nostre competenze e capacità per adattarci alle complesse esigenze della catena di approvvigionamento del settore.
Decenni di esperienza per guidare i clienti nel percorso verso l'approvazione. Il nostro know-how normativo a livello globale garantisce elevati Standard di qualità e la conformità normativa.
Una leadership mirata in tutte le modalità
ADC e bioconjugazione
I coniugati anticorpo-farmaco (ADC) richiedono una combinazione di progettazione accurata e competenze specialistiche, il tutto fornito in tempi rapidi. Con oltre 15 anni di esperienza nello sviluppo e nella produzione a contratto, siamo riconosciuti per la nostra competenza leader nella coniugazione di linker farmacologici con anticorpi monoclonali (mAb), grazie a strutture specializzate nella gestione di composti altamente potenti.
Lipidi e formulazione di LNP
Il panorama delle LNP sta cambiando rapidamente e i clienti hanno bisogno delle tecnologie più innovative e di nuovi approcci terapeutici per dare vita alle molecole. Forniamo servizi CDMO conformi alle norme GMP e completamente integrati, dalla produzione di lipidi alla formulazione, produzione e riempimento e finitura delle LNP, per semplificare il percorso che porta le vostre terapie ai pazienti.
Molecole piccole
Piccole nel nome, grandi nell'impatto sui pazienti. Offriamo un approccio di vera partnership consulenziale per un ampio spettro di modalità relative alle piccole molecole. Dagli API agli HPAPI, dai PEG ai linker-payload ADC, dalla degradazione proteica mirata ai coniugati di nuova generazione, la nostra esperienza pluridecennale riduce la complessità e minimizza i rischi nella corsa alla commercializzazione.
Vettori virali
La nostra esperienza con virus adeno-associati, lentivirus, adenovirus e altri vettori semplifica lo sviluppo e la produzione di terapie geniche o cellulari. Affidatevi a un partner con oltre 25 anni di innovazione incessante nella commercializzazione di vettori virali, che definisce gli Standard attraverso le tecnologie e i processi più recenti con rapidità. Che i clienti si trovino in fase preclinica o in prossimità della commercializzazione, disponiamo delle risorse, delle capacità e delle conoscenze necessarie per far progredire le terapie attuali e future.
La nostra presenza globale
Siamo un'unica organizzazione con una rete globale in grado di fornire servizi di sviluppo, produzione e collaudo su commissione in tutte le fasi della catena del valore delle molecole.
Il nostro stabilimento all’avanguardia per la produzione di terapie virali e geniche, con una superficie di circa 14.600 metri quadrati, ospita reparti di produzione a monte e a valle, impianti di riempimento e finitura, magazzini, reparti di controllo qualità, laboratori di processo e analitici, a supporto della produzione dalle fasi iniziali fino alla commercializzazione di piattaforme basate su colture in sospensione e su colture aderenti.
Il nostro sito dedicato alla formulazione di LNP e ai servizi di riempimento e finitura completa la nostra catena del valore dell'mRNA.
Il nostro sito di produzione di API è una struttura certificata SafeBridge®. Siamo uno dei maggiori fornitori al mondo di servizi CTDMO con OEL nell'ordine dei nanogrammi.
I servizi di analisi e produzione nel campo della biosicurezza coprono l'intero ciclo di vita del prodotto, dallo sviluppo preclinico iniziale alla produzione autorizzata. I servizi comprendono lo sviluppo analitico, la conservazione di banche cellulari, la caratterizzazione delle linee cellulari, la clearance virale, i test di rilascio del principio attivo e del prodotto farmaceutico, nonché metodi rapidi quali il sequenziamento di nuova generazione (NGS) e la piattaforma Blazar® per il nostro CTDMO integrato.
Il nostro Centro di eccellenza per ADC e bioconjugazione. Vantiamo oltre 35 anni di esperienza come leader nel settore della coniugazione di HPAPI con anticorpi monoclonali per la produzione di ADC.
Il nostro stabilimento di produzione di API è certificato SafeBridge®.
Europa
Commercializzazione per la produzione su larga scala di principi attivi farmaceutici (API) e lipidi del nostro portafoglio. I continui investimenti volti ad ampliare la nostra rete globale di impianti di produzione di API garantiscono una capacità immediata in termini di sviluppo e produzione.
La nostra sede dedicata ai servizi di analisi di biosicurezza ospita le attività di produzione della banca cellulare, la biobanca, la caratterizzazione delle linee cellulari e i servizi di analisi per il rilascio dei principi attivi e dei prodotti farmaceutici.
Sede di sviluppo, produzione e commercializzazione di principi attivi farmaceutici (API), polietilenglicoli funzionalizzati (PEG) e lipidi.
La nostra struttura dispone di laboratori dedicati agli studi di clearance virale. Il nostro servizio Provise™ Clearance Service mette a vostra disposizione un team di ricercatori di processo e direttori di studio altamente qualificati ed esperti, incaricati di eseguire tutte le fasi di processo richieste presso la nostra struttura all’avanguardia di Stirling.
Asia
Sito dedicato ai servizi di analisi di biosicurezza che effettua la caratterizzazione delle linee cellulari, la clearance virale e i test di rilascio dei principi attivi e dei prodotti farmaceutici per il nostro CTDMO integrato.
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