Anticorpi monoclonali (mAbs)

Scopri gli strumenti necessari per la scoperta di farmaci a base di anticorpi, dall’identificazione del bersaglio alla generazione, all’isolamento, alla caratterizzazione funzionale e alla valutazione preclinica degli anticorpi. Il nostro portafoglio completo comprende i prodotti e le tecnologie più all’avanguardia per lo screening genetico, i test cellulari, la modellizzazione in vitro, la produzione di anticorpi monoclonali, la purificazione e lo screening degli anticorpi, la profilazione della risposta immunitaria, la farmacocinetica e la farmacodinamica (PK/PD) e la valutazione dell’immunogenicità.

Ogni fase del processo di produzione degli anticorpi monoclonali, dallo sviluppo alla produzione, presenta le proprie sfide. Siamo orgogliosi di poter accompagnarvi in questo percorso, fornendovi strumenti e soluzioni che coprono l’intero flusso di lavoro relativo agli anticorpi monoclonali a tutti i livelli: dalle prime fasi a monte fino a quelle a valle, fino alla formulazione e al riempimento e confezionamento.

La caratterizzazione analitica degli anticorpi monoclonali terapeutici (mAb) prevede una serie di test di controllo qualità volti a valutare le proprietà fisiche e chimiche del mAb. Molte di queste caratteristiche vengono monitorate mediante metodi basati sulla spettrometria di massa per la determinazione quantitativa e qualitativa della sequenza primaria, delle modificazioni post-traduzionali (PTM), delle varianti di carica e di altre proprietà che possono influire sull’efficacia, sulla stabilità, sull’emivita e sulla sicurezza dei mAb terapeutici.

Il nostro ampio portafoglio di prodotti e servizi di alta qualità per la caratterizzazione e l’analisi degli mAb garantisce una valutazione affidabile degli attributi critici di qualità (CQA) e della purezza del prodotto farmaceutico, al fine di soddisfare le specifiche necessarie in materia di efficacia, sicurezza e conformità normativa durante l’intero processo di sviluppo.