Caratterizzazione del prodotto mAb

Scegliere il partner giusto per i servizi di caratterizzazione del prodotto è fondamentale per portare il vostro anticorpo monoclonale (mAb) dal concetto alla clinica. Lavoriamo con voi per ridurre i rischi del processo di sviluppo e produzione, accelerando le decisioni sulla qualità del prodotto nei momenti critici.  

Pacchetti di saggi preconfigurati, progettati per accelerare il tempo necessario per ottenere dati utilizzabili

Il nostro programma completo rivela la vera identità della vostra molecola in ogni fase dello sviluppo, garantendo la sicurezza, la purezza e la potenza della vostra bioterapia. Scegliete uno dei nostri pacchetti di analisi basate su mAb o un'analisi personalizzata per il vostro farmaco biologico. Siete a un passo dal dare vita alla vostra bioterapia.

• Caratterizzazione del prodotto in fase di sviluppo precoce
• Confrontabilità interlot e biosimilari
• Lot Release e Stabilità 
• Impurità di processo e di prodotto

Per discutere le vostre esigenze specialistiche e fare il passo successivo per garantire il futuro della vostra bioterapia, contattate i nostri esperti di caratterizzazione dei prodotti.

Un partner adattivo con competenze specialistiche

Per aiutarvi a portare sul mercato nuovi trattamenti sicuri, BioReliance^® Testing Services offre un ampio portafoglio di caratterizzazione di bioterapie, test di sicurezza e sviluppo di processi, in ogni fase dello sviluppo, dalla scoperta del farmaco all'approvazione del mercato. I nostri team di esperti, abbinati alla nostra esperienza operativa e alla profonda conoscenza delle normative, vi aiutano a ridurre al minimo i rischi in ogni fase del processo.

Risorse correlate ai prodotti

Webinar: Mitigazione dei rischi attraverso la caratterizzazione dei prodotti
Webinar: Impurità di processo: Non lasciate che PEI o HCP facciano deragliare la vostra bioterapia

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