Prove fisiche

Valutazione delle prestazioni dei filtri

Scoprite i nostri servizi di test fisici, tra cui i test di integrità dei filtri e le valutazioni di compatibilità chimica, per verificare l'idoneità dei vostri filtri e dei vostri assemblaggi monouso. Le nostre valutazioni complete verificano l'integrità e le prestazioni del sistema di filtrazione in condizioni operative, garantendo la conformità e l'affidabilità dei vostri processi di produzione farmaceutica

Scopri la nostra gamma di test fisici per garantire la sicurezza del tuo processo produttivo

Verifica le prestazioni del sistema di filtrazione in condizioni reali. I nostri servizi di test fisici — dai test del punto di bolla alle valutazioni delle incrostazioni — forniscono i dati necessari per prendere decisioni di produzione con sicurezza e garantire un rilascio del prodotto senza intoppi

Test di integrità del filtro

Include prove del punto di bolla e di diffusione per verificare l’integrità del filtro, personalizzate in base alle specifiche del fluido di processo. Verificare l’integrità del filtro con il fluido di processo (anziché con un fluido standard) riduce al minimo i ritardi di produzione e garantisce il rilascio tempestivo del prodotto

Compatibilità chimica

I nostri servizi di test valutano la compatibilità chimica dei dispositivi di filtrazione e dei gruppi monouso dopo un'esposizione prolungata ai prodotti farmaceutici. Forniamo prove che i fluidi e le condizioni di processo non compromettono l’integrità o le prestazioni del filtro, contribuendo a garantire che siano idonei all’uso e compatibili con il vostro processo.

Studio di legame

I nostri studi di legame dimostrano che i filtri non rimuovono quantità inaccettabili di composti critici del prodotto. Simuliamo la filtrazione del vostro prodotto in condizioni di processo definite e implementiamo piani di campionamento su misura per analizzare principi attivi, conservanti e ingredienti chiave.

Conferma Vmax™ / Valutazione dell’intasamento del filtro

I nostri servizi includono la conferma Vmax™ e le valutazioni dell’intasamento del filtro per verificare l’idoneità del filtro alla lavorazione di specifici volumi di lotto entro tempi e portate definiti. Sulla base di precedenti studi Vmax™, determiniamo il fattore di sicurezza del filtro e valutiamo i rischi di intasamento, garantendo operazioni affidabili ed efficienti.

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