แอนติบอดีโมโนโคลนัล (mAbs)

ค้นพบเครื่องมือที่คุณต้องการสำหรับการค้นพบยาแอนติบอดี ตั้งแต่การระบุเป้าหมาย ไปจนถึงการสร้าง แยก แอนติบอดี การวิเคราะห์คุณสมบัติการทำงาน และการประเมินก่อนคลินิก พอร์ตโฟลิโอที่ครบถ้วนของเราประกอบด้วยผลิตภัณฑ์และเทคโนโลยีล่าสุดสำหรับการคัดกรองทางพันธุกรรม การทดสอบเซลล์ การสร้างแบบจำลองในหลอดทดลอง การผลิตแอนติบอดีโมโนโคลนัล การแยกและคัดกรองแอนติบอดี การวิเคราะห์โปรไฟล์การตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน PK/PD และการประเมินความก่อภูมิคุ้มกัน

ทุกขั้นตอนในกระบวนการผลิตแอนติบอดีโมโนโคลนัล (mAb) ตั้งแต่การพัฒนาจนถึงการผลิต ล้วนมีความท้าทายเฉพาะตัว เรารู้สึกเป็นเกียรติที่ได้ร่วมเป็นส่วนหนึ่งในการเดินทางของคุณ โดยจัดหาเครื่องมือและโซลูชันที่ครอบคลุมกระบวนการทำงานของ mAb ทั้งหมดในทุกระดับ: ตั้งแต่ขั้นตอนต้นน้ำ (upstream) ไปจนถึงขั้นตอนปลายน้ำ (downstream) จนถึงขั้นตอนการเตรียมสูตร (formulation) และการบรรจุและปิดผนึก (fill-finish)

การวิเคราะห์และกำหนดคุณสมบัติของแอนติบอดีโมโนโคลนัล (mAbs) สำหรับการรักษาเกี่ยวข้องกับการทดสอบควบคุมคุณภาพหลากหลายรูปแบบ เพื่อประเมินคุณสมบัติทางกายภาพและทางเคมีของ mAb คุณสมบัติหลายประการเหล่านี้ถูกตรวจสอบด้วยวิธีการที่ใช้เทคนิคสเปกโตรเมตรีมวล (mass spectrometry) เพื่อกำหนดปริมาณและคุณภาพของลำดับกรดอะมิโนหลัก การดัดแปลงหลังการแปลรหัส (PTMs) ความแปรผันของประจุ และคุณสมบัติอื่น ๆ ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิภาพ ความเสถียร ครึ่งชีวิต และความปลอดภัยของ mAbs สำหรับการรักษา

พอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์และบริการคุณภาพสูงของเราที่ครอบคลุมสำหรับการวิเคราะห์และกำหนดลักษณะของ mAbs ช่วยให้การประเมินคุณสมบัติด้านคุณภาพที่สำคัญ (CQAs) และความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์ยาเป็นไปอย่างน่าเชื่อถือ เพื่อตอบสนองข้อกำหนดที่จำเป็นด้านประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการปฏิบัติตามกฎระเบียบตลอดกระบวนการพัฒนา