การวิเคราะห์ลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ mAb

การเลือกพันธมิตรที่เหมาะสมสำหรับบริการการวิเคราะห์ลักษณะของผลิตภัณฑ์เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งเมื่อต้องการนำแอนติบอดีโมโนโคลนอล (mAb) ของคุณจากแนวคิดไปสู่การทดลองทางคลินิก เราทำงานร่วมกับคุณเพื่อลดความเสี่ยงในกระบวนการพัฒนาและการผลิต พร้อมทั้งเร่งการตัดสินใจด้านคุณภาพผลิตภัณฑ์ในช่วงเวลาสำคัญ  

ชุดทดสอบที่ตั้งค่าไว้ล่วงหน้าและพร้อมใช้งาน ออกแบบมาเพื่อเร่งเวลาในการได้ข้อมูลที่สามารถนำไปใช้ได้

โปรแกรมที่ครอบคลุมของเราเปิดเผยตัวตนที่แท้จริงของโมเลกุลของคุณผ่านทุกขั้นตอนของการพัฒนา ทำให้การรักษาทางชีวภาพของคุณมีความปลอดภัย ความบริสุทธิ์ และความแรงที่เชื่อถือได้ คุณสามารถเลือกจากแพ็กเกจการทดสอบที่ใช้ mAb ของเราหรือการทดสอบที่ปรับแต่งตามชีววัตถุของคุณ คุณอยู่ห่างเพียงคู่ค้าเดียวจากการนำการรักษาทางชีวภาพของคุณมาสู่ชีวิต

• การพัฒนาผลิตภัณฑ์ในระยะเริ่มต้นและการวิเคราะห์ลักษณะเฉพาะ
• Interlot และการเปรียบเทียบชีวสมมูล
• การปล่อยล็อตและความเสถียร 
• สิ่งเจือปนในกระบวนการและผลิตภัณฑ์

เพื่อหารือเกี่ยวกับความต้องการเฉพาะทางของคุณและก้าวต่อไปในการรักษาอนาคตของชีวบำบัดของคุณ โปรดติดต่อผู้เชี่ยวชาญด้านการวิเคราะห์ลักษณะผลิตภัณฑ์ของเรา

พันธมิตรที่ปรับตัวได้พร้อมความเชี่ยวชาญเฉพาะทาง

เพื่อช่วยให้คุณนำการรักษาที่ปลอดภัยใหม่สู่ตลาด BioReliance^® Testing Services นำเสนอพอร์ตโฟลิโอที่หลากหลายของการวิเคราะห์ลักษณะของชีวบำบัด การทดสอบความปลอดภัย และการพัฒนาขั้นตอน ผ่านทุกขั้นตอนของการพัฒนา ตั้งแต่การค้นคว้ายาจนถึงการอนุมัติตลาด ทีมงานที่มีประสบการณ์ของเราผสานกับความเชี่ยวชาญในการดำเนินงานและความเข้าใจเชิงลึกด้านกฎระเบียบ ช่วยคุณลดความเสี่ยงในทุกขั้นตอนของกระบวนการของคุณ

ทรัพยากรผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

สัมมนาออนไลน์: การลดความเสี่ยงผ่านการวิเคราะห์ลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์
สัมมนาออนไลน์: สิ่งเจือปนในกระบวนการ: อย่าปล่อยให้ PEI หรือ HCP ทำลายความสำเร็จของไบโอเธอราพีของคุณ

ขอข้อมูล

ช่องที่ระบุด้วยเครื่องหมาย * เป็นช่องที่ต้องกรอก

วิดีโอที่เกี่ยวข้อง

Slide 1 of 4

Biotherapy Characterization: Cell-Based Assays

Senior Scientist, Agata Burzawa, MSc, describes how designing cell-based assays to help our clients understand the complex biological functions of the therapy they are developing as a part of product characterization.

Biotherapy Characterization: Binding Assays

Senior Scientist Helen Hsu, Ph.D. describes how, with our custom binding assays, and supported with our comprehensive off-the-shelf Fc gamma receptor binding assays, we can help you optimize your mAb production, from clone development through upstream and downstream processes.

Explore What's Next in Product Characterization

The complexities of biological manufacturing, the large size of the molecules, and the product heterogeneity introduced by cellular expression systems present significant challenges to measuring the quality of a biologic drug. Newer, high-resolution analytical techniques help answer questions regarding product heterogeneity and drug functions, and help assess for product-related aggregates and impurities.

Understanding Cytokine Activation

Product Characterization Scientist, Rachel Wood, introduces the multiplexed cytokine release assay. A highly sensitive assay that requires low sample volumes to measure the cytokine release activity induced by your mAb.