ADC 產品特性分析
將單克隆抗體與高活性藥用成分（HPAPI）結合的抗體藥物偶聯物（ADC）本質上相當複雜，因此您必須對生物療法進行特性分析，以確認其結構、結合能力、純度及效力。 作為您的特性分析合作夥伴，我們能針對 ADC 的生物組分（無論是「裸體」狀態或藥物偶聯狀態）提供專業指導——透過進行更安全、更可靠且更快速的測試，協助您在關鍵時刻加速做出產品品質決策。
我們的 ADC 產品特性分析服務特色包括：
- 符合 GMP 規範的實驗室
- 最新的法規建議與監督
- 尖端技術與設備
- 經驗豐富的科學家及專職專案管理團隊
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相關資源
降低開發與製造風險的檢測方法
您的抗體藥物複合體（ADC）的安全性與有效性，始於理解抗體在引導ADC前往腫瘤細胞所扮演的角色，以及其引發免疫反應的潛在可能性。我們針對偶聯與非偶聯形式所提供的廣泛檢測方案，可協助釐清多種關鍵因素：
- 抗體的結構與功能關係
- 針對特定應用所需之品質屬性
- 與標靶抗原的結合
- 細胞毒性活性
- 偶聯後對療效的影響
- 接合後的功能性
- 所選用的連接子或偶聯方法
請參閱標準檢測建議，藉此釐清您的 ADC 的結構、結合能力及效力。
裝訂
效力
藥典
具備專業知識的靈活合作夥伴
為協助您將安全的新療法推向市場，Merck 的 BioReliance® 檢測服務提供廣泛的生物療法特性分析、安全性檢測及製程開發服務，涵蓋從藥物發現到市場核准的每個開發階段。我們經驗豐富的團隊結合營運專業知識與對法規的深刻理解，協助您在每個階段將風險降至最低。
