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首頁微生物負荷檢測基於螢光的快速微生物檢測

基於螢光的快速微生物檢測

以螢光為基礎的檢測方法可在整個製造過程中更快地進行微生物品質控制。提早獲得微生物檢測的能力可讓人跟上需求成長的腳步,並在產品污染時採取矯正措施。Milliflex® Quantum 系統是一種易於使用、非破壞性、以螢光染色為基礎的系統,可確保微生物檢測結果的一致性和準確性,同時縮短取得結果的整體時間。

快速微生物檢測的熒光染色

Milliflex® Quantum 系統以膜過濾和熒光染色為基礎,可快速檢測微生物。經過過濾和培養後,將試劑施加到膜上,用螢光標記對任何可存活和培養的微生物進行染色。此反應需要活躍的微生物新陳代謝,以酵素裂解非螢光底物。一旦在細胞內被裂解,底物就會釋放出游離的螢光色素進入微生物的細胞質內(圖 1)。隨著螢光色素在細胞內累積,信號自然會放大。然後將細胞暴露在螢光染料的激發波長下,這樣就可以目視計數了。

用於快速微生物檢測的螢光染色機制

圖 1.螢光染色原理。

Milliflex®Quantum快速檢測系統

Milliflex®Quantum系統專為在廣泛的可過濾樣本中快速檢測和誘集微生物而設計。該系統甚至可在肉眼可見的微生物菌落之前檢測到它們。Milliflex® Quantum系統結合了廣泛使用的膜過濾與成熟的酵素螢光染色法,可對有活力的微生物進行早期檢測。與傳統方法相比,這顯著縮短了得出結果的時間。

Milliflex®Quantum採用非破壞性程序,因此可以使用您目前的鑑定方法隨後鑑定任何有活力的微生物。

用於快速檢測微生物的 Milliflex® Quantum 系統
  • 大多數微生物的檢測時間在 8 - 48 小時之間
  • 與任何 ID 技術相容
  • 工作流程簡單易用,只需最低限度的培訓
  • 結果可媲美藥典方法,有助於 Milliflex® Quantum 驗證
  • 硬體精巧,佔地面積小
  • 經濟耐用的系統

Milliflex®量子系統應用

Milliflex® Quantum 系統使用業界標準的膜過濾技術,可檢測每個樣品低至 1 CFU 的可存活及可培養微生物。此系統易於使用且操作簡單,與多種可過濾的樣品相容:

  • 原始材料,例如培養基、緩衝液、藥物成分和水
  • 最終產品
  • 環境樣本

Milliflex®Quantum測試工作流程<

Milliflex®Quantum系統採用兩種經過驗證的技術,以3個簡單的步驟進行快速生物負荷測試:膜過濾和螢光染色。該系統由閱讀器、相機和螢光試劑組成,與我們的 Milliflex Oasis® 系統結合使用。

1. 樣品製備

Milliflex® 量子方法利用裝置進行樣品製備,可確保一致且可靠的結果。用即用型 Milliflex Oasis® 過濾裝置過濾所需的樣本量。

2.螢光染色

將膜過濾器移至浸有螢光試劑的墊子上,培養 30 分鐘。

3.計數CFUs

透過Milliflex®量子閱讀器的窗口計數螢光菌落,或使用攝影機在電腦螢幕上檢視菌落。

使用 Milliflex® Quantum 系統進行快速微生物檢測的螢光染色後瓊脂平板

染色後觀察板。閱讀器中的膜檢視。

瓊脂平板,微生物膜 Alt text:瓊脂平板,有薄膜,看不到菌落

閱讀器外看不到 CFU。

重新培養的瓊脂平板上有明顯生長的菌落

重新培養後,肉眼即可看到 CFU。

作為參考,這裡顯示的是使用 Milliflex® Quantum 系統檢測的加工中、非無菌水樣本。檢測完成後,將膜重新培養以進行充分生長和鑑定。

4.重新培養

重新培養以鑑定微生物。將膜過濾器放置在預先填充的瓊脂培養基盒中進行再培養。收集並分離微生物,並使用任何現有的 ID 方法進行鑑定。

Milliflex® Quantum Spot Counter Software

Milliflex® Quantum Spot Counter 軟體® Quantum 相機結合 Milliflex® Quantum Spot Counter 軟體,讓樣品讀取更方便,並可追蹤記錄,以優化微生物 QC 實驗室。  在此下載軟體.

經業界同仁驗證

Marcel Goverde 博士

Dr. Marcel Goverde
瑞士 MGP Consulting 董事總經理
"Milliflex® Quantum 成功驗證為傳統生物負荷測試的快速替代方法"

Tim Sandle 博士

Dr. Tim Sandle
博士、Bio Products Laboratory Limited 微生物學、風險管理和無菌保證部門主管。
閱讀 Tim Sandle 的研究
觀看隨選網路研討會

Milliflex®Quantum服務

Milliflex®Quantum平台簡單而經濟,可讓使用者將資源集中在驗證方法上。我們也提供全方位的服務來支援實施,包括 IQ、OQ 和 PQ 指導方針。我們經驗豐富的專家團隊隨時為您提供協助。他們可以幫助您確保所有的測試準則都能導出完全合格且精確的測試方法,包括硬體、消耗品和產品測試方法 (S.O.P.)。

我們的驗證服務包括

  • 驗證策略& PQ 顧問
  • 現場資料分析支援與報告產生
  • 實施驗證測試的現場支援
  • 操作人員技術訓練

發現方法開發& 驗證服務

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