基於螢光的快速微生物檢測
以螢光為基礎的檢測方法可在整個製造過程中更快地進行微生物品質控制。提早獲得微生物檢測的能力可讓人跟上需求成長的腳步,並在產品污染時採取矯正措施。Milliflex® Quantum 系統是一種易於使用、非破壞性、以螢光染色為基礎的系統,可確保微生物檢測結果的一致性和準確性,同時縮短取得結果的整體時間。
快速微生物檢測的熒光染色
Milliflex® Quantum 系統以膜過濾和熒光染色為基礎,可快速檢測微生物。經過過濾和培養後,將試劑施加到膜上,用螢光標記對任何可存活和培養的微生物進行染色。此反應需要活躍的微生物新陳代謝,以酵素裂解非螢光底物。一旦在細胞內被裂解,底物就會釋放出游離的螢光色素進入微生物的細胞質內(圖 1)。隨著螢光色素在細胞內累積,信號自然會放大。然後將細胞暴露在螢光染料的激發波長下,這樣就可以目視計數了。

圖 1.螢光染色原理。

- 大多數微生物的檢測時間在 8 - 48 小時之間
- 與任何 ID 技術相容
- 工作流程簡單易用,只需最低限度的培訓
- 結果可媲美藥典方法,有助於 Milliflex® Quantum 驗證
- 硬體精巧,佔地面積小
- 經濟耐用的系統
1. 樣品製備
Milliflex® 量子方法利用裝置進行樣品製備,可確保一致且可靠的結果。用即用型 Milliflex Oasis® 過濾裝置過濾所需的樣本量。
2.螢光染色
將膜過濾器移至浸有螢光試劑的墊子上,培養 30 分鐘。
3.計數CFUs
透過Milliflex®量子閱讀器的窗口計數螢光菌落,或使用攝影機在電腦螢幕上檢視菌落。

染色後觀察板。閱讀器中的膜檢視。

閱讀器外看不到 CFU。

重新培養後,肉眼即可看到 CFU。
作為參考,這裡顯示的是使用 Milliflex® Quantum 系統檢測的加工中、非無菌水樣本。檢測完成後,將膜重新培養以進行充分生長和鑑定。
4.重新培養
重新培養以鑑定微生物。將膜過濾器放置在預先填充的瓊脂培養基盒中進行再培養。收集並分離微生物,並使用任何現有的 ID 方法進行鑑定。
Milliflex® Quantum Spot Counter Software
Milliflex® Quantum Spot Counter 軟體® Quantum 相機結合 Milliflex® Quantum Spot Counter 軟體,讓樣品讀取更方便,並可追蹤記錄,以優化微生物 QC 實驗室。 在此下載軟體.
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Dr. Marcel Goverde
瑞士 MGP Consulting 董事總經理
"Milliflex® Quantum 成功驗證為傳統生物負荷測試的快速替代方法"

Dr. Tim Sandle
博士、Bio Products Laboratory Limited 微生物學、風險管理和無菌保證部門主管。
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