製藥微生物學方法開發與驗證
作為一家企業,我們以產品品質著稱。我們將同樣的高標準應用於方法開發與驗證專案,並對法規遵循保持同樣嚴格的關注。若要在內部開發並驗證新的檢測方法,可能需要數週甚至數月的時間,特別是在當今繁忙的品質控制(QC)或品質保證(QA)實驗室中,時間與技術人員往往都十分緊缺。 我們的專家團隊遍布全球,隨時準備協助您在需要時,開發並驗證所需的方法。
探索我們為品質控制實驗室提供的全方位服務組合
善用我們針對微生物檢測系統所提供的驗證方案
無論是現場還是遠端,皆可仰賴我們全面的分析方法開發與驗證服務
我們擁有經驗豐富且受過專業培訓的應用與驗證工程師,擅長協助品質控制微生物實驗室進行方法開發與驗證實施,因此您的品質控制/品質保證部門無需額外調配資源。此外,在應用或驗證工程師到訪期間,我們亦會針對您已安裝的設備提供技術培訓。
我們提供以下服務*:
- 針對 Milliflex® Quantum 及 Milliflex® Rapid 2.0 系統
等快速檢測平台進行可行性研究與現場評估 - 於本公司實驗室執行方法開發
- 現場及遠端方法開發諮詢
- 現場及遠端方法驗證(PQ)諮詢
- 現場 PQ 執行服務
*請注意,部分服務並非在所有地區皆可提供。您可聯繫當地業務代表,以確認您所在國家/地區的服務可用性。
進一步了解我們的 Val@M™ 應用與系統合規性驗證服務。
相關文件
常見問題
如何訂購方法開發或驗證服務?
如需索取方法開發或驗證服務的報價,請聯絡您當地的業務代表。
方法開發或驗證能多快完成?
服務的持續時間將取決於在準備會議中與我們的應用或驗證工程師共同界定的服務範圍。此次會議對於評估貴方的需求、貴方與我方執行服務所需的設備及材料,以及將投入的資源至關重要。服務的執行時程及其持續時間也將於此次會議中達成共識。



