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Val@M™ 應用軟體:適用於製藥品質控制實驗室的驗證活動

Val@M™ 應用程式提供相關技術,協助您符合針對本公司微生物污染檢測品質控制平台之驗證活動,須保留電子紀錄的規定。請觀看影片,進一步了解我們的即用型電子驗證程序,以及您實際使用 Val@M™ 應用程式時的體驗。

探索我們用於驗證活動的 Val@MTM 應用程式

體驗使用我們的 Val@MTM 應用程式的過程


VAL@M™,專為製藥品質控制客戶打造的線上驗證平台

從硬體及相關耗材的初始資格認證,到定期重新資格認證及可靠的方法驗證,我們為您提供數位化驗證方案及相關的現場服務。我們的驗證專家已制定全面的電子驗證方案,既能滿足您的法規要求,又能簡化您的驗證流程。他們將親赴現場,透過我們名為 Val@M™ Application 的電子文件平台上的線上編輯與處理功能,為您執行驗證工作流程。您將享有以下優勢:

  • 符合 21 CFR 第 11 部分規範
  • 隨時隨地即時修訂協議
  • 實際使用前後更快速的審批流程
  • 提升資料完整性與可稽核性
  • 多名使用者可同時編輯同一份驗證方案

如欲進一步了解我們的資格認證與方法開發驗證服務,請造訪我們的專屬網頁。


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宣傳單張:我們的 Val@M™ 應用程式的關鍵優勢
宣傳單張:Val@M™ 應用程式的關鍵優勢

了解我們線上驗證平台的主要優勢。

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宣傳手冊:更深入了解我們的 Val@M™ 應用程式
宣傳手冊:更深入了解我們的 Val@M™ 應用程式

進一步了解我們的 Val@M™ 平台,並瞭解如何執行全數位驗證工作流程。

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常見問題

什麼是 Val@M™ 應用程式?

Val@M™ 應用程式是一個符合 21 CFR 第 11 部分法規的數位驗證平台。這項基於雲端的技術可滿足電子紀錄的所有要求,專門用於 Merck 微生物檢測設備、相關培養基及耗材的安裝適宜性驗證、操作適宜性驗證、性能適宜性驗證及定期重新驗證等驗證活動。

該技術是如何進行驗證的?Val@M™ 應用程式部署於符合 Merck 流程規範的合格雲端基礎架構上。此技術的預期用途,是由經過完整培訓且具備資格的 Merck 驗證工程師,在客戶現場執行電子驗證協議。如需進一步詳情,可隨時索取白皮書。

您必須透過 Val@M™ 應用程式,針對 Merck 所提供的一項或多項服務下達採購訂單。 Merck 的驗證工程師將引導您填寫資訊表單,其中需提供有關現場、使用者及設備的相關資訊。Merck 將在 Val@M™ 應用程式中為您完成設定。每位新增的使用者都會收到一封電子郵件通知,請您據此啟用帳戶並設定專屬密碼。

如需取得數位協議書及相關現場 IQ 與 OQ 服務的報價,請聯絡您當地的業務代表。



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我們非常樂意為您提供協助,並就我們為貴公司品質控制微生物實驗室所設計的驗證流程數位解決方案,提供進一步的資訊。請直接填寫並提交以下表格。