Công thức dạng rắn: Các tá dược được sử dụng trong các dạng bào chế dược phẩm
Các dạng bào chế rắn là một trong những dạng bào chế đã được khẳng định nhất trong ngành dược phẩm; tuy nhiên, con đường đưa sản phẩm ra thị trường vẫn có thể bị cản trở bởi những thách thức quan trọng như tính ổn định của hoạt chất dược phẩm (API), động học giải phóng và những hạn chế về sinh khả dụng. Các nguyên liệu dược phẩm chất lượng cao và tá dược chức năng của chúng tôi tạo thành một danh mục sản phẩm toàn diện, giúp giải quyết tất cả những thách thức cấp bách nhất của quý vị trong quá trình sản xuất các dạng bào chế rắn. Quý vị cần sự tư vấn chuyên môn? Hãy liên hệ với các chuyên gia của chúng tôi để tìm hiểu các giải pháp bào chế phù hợp.
Tá dược chức năng Parteck®: Dành cho quá trình phát triển công thức bào chế dạng rắn
Khi thiết kế một công thức dạng rắn, có nhiều yếu tố cần xem xét: hoạt chất dược phẩm (API), tăng cường sinh khả dụng, động học giải phóng, liều lượng cụ thể, bao bì, thời hạn sử dụng và nhiều yếu tố khác. Tá dược là nền tảng của công thức và ảnh hưởng đến các tính chất cuối cùng của công thức như khả năng gia công, độ ổn định và hiệu suất. Do đó, việc lựa chọn một tá dược có chức năng phù hợp và chất lượng cao là rất quan trọng.
Các tá dược chức năng Parteck® của chúng tôi được thiết kế nhằm giải quyết những thách thức này của các nhà bào chế và sở hữu các chức năng vượt trội so với các tá dược tiêu chuẩn. Những tá dược này được tối ưu hóa về kích thước hạt và có các đặc tính hạt độc đáo, được điều chỉnh riêng cho quy trình ép viên, các công nghệ giải phóng thuốc cụ thể hoặc để tăng cường độ hòa tan. Nhờ đó, các tá dược chức năng Parteck® đảm bảo hiệu suất xuất sắc trong quá trình phát triển và sản xuất công thức. Được hỗ trợ bởi Chương trình Emprove® với hệ thống kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, cùng với sự hỗ trợ về mặt quy định và tài liệu, các tá dược Parteck® giúp đẩy nhanh quá trình phê duyệt của quý vị.
Một loạt các tá dược chức năng toàn diện, giúp đạt được độ cứng viên nén cao với lực nén thấp, thời gian tan rã ngắn cũng như liều lượng hoạt chất (API) cao và thấp, hướng đến:
- Ép trực tiếp
- Quá trình tạo hạt
- Lớp phủ viên nén
Phương pháp đưa thuốc dạng rắn
Các tá dược được tối ưu hóa về kích thước hạt, được thiết kế dành cho các đường dùng khác nhau nhằm hỗ trợ động học giải phóng mong muốn trong:
- Các dạng bào chế giải phóng kéo dài dùng đường uống
- Viên nén tan trong miệng (ODT)
- Hít bột khô
Các tá dược sáng tạo hỗ trợ nhiều phương pháp tăng cường độ hòa tan nhằm cải thiện độ hòa tan của hoạt chất (API) thông qua công thức bào chế, bao gồm:
- Đùn nóng chảy
- Sấy phun
- Chất tăng cường hòa tan
- Chất mang thuốc vô cơ
Các tá dược chuyên dụng cho sản xuất gia công, đặc biệt dành cho ngành dược phẩm, tập trung vào các công nghệ in 3D dựa trên quá trình nóng chảy như:
- Phương pháp lắng đọng giọt nóng chảy
Danh mục các tá dược được tối ưu hóa để mang lại hiệu suất vượt trội trong sản xuất liên tục:
- Chất độn/chất kết dính tự bôi trơn Parteck® LM
- Dòng tá dược Parteck® được thiết kế dành cho ép viên trực tiếp và tạo hạt khô
- Parteck® M - mannitol phù hợp cho quá trình tạo hạt bằng máy trục vít đôi
Công nghệ nền tảng dựa trên silica xốp trung bình nhằm nâng cao hiệu quả công thức và giảm thiểu rủi ro biến đổi dạng rắn trong quá trình phát triển thuốc thông qua:
- Ổn định các dạng đa hình không ổn định
- Tối ưu hóa các tính chất trạng thái rắn của hoạt chất (API)
Ngoài ra, quý vị có thể tin tưởng vào Chương trình Emprove® hàng đầu trong ngành của chúng tôi để đối phó với những thách thức phức tạp về quy định hiện nay nhờ sự kết hợp vượt trội giữa hệ thống tài liệu toàn diện và tính minh bạch. Nguyên liệu thô chất lượng cao, chuyên môn về quy định và dịch vụ hỗ trợ tận tâm của chúng tôi sẽ cung cấp mọi thứ quý vị cần để đơn giản hóa quy trình đánh giá nhà cung cấp, đẩy nhanh tiến độ các quy trình và giảm tổng chi phí sở hữu.
Các bài viết liên quan
- Tổng quan của chúng tôi về các phương pháp tăng cường hòa tan và hòa tan API có thể giúp bạn quyết định giữa nhiều tùy chọn cần thực hiện trong quá trình xây dựng.
- 3D printing can overcome challenges during formulation development, with a focus on enhancing API bioavailability in solid dispersions. Find out how in this technical article.
- Find out how Hot Melt Extrusion with polyvinyl alcohol (PVA) is used to enhance API solubility.
- Bài viết này mô tả những ưu điểm của mannitol khi được sử dụng như một thuốc kích thích trong công thức thuốc rắn.
- This article describes the solubility challenge presented by many small molecule APIs and strategies to overcome these issues during the formulation process.
- Xem tất cả (14)
Các tài liệu liên quan
- Cẩm nang: Công thức
Công thức các dạng bào chế dược phẩm: Trong sổ tay công thức này, chúng tôi đã biên soạn các ví dụ về thông tin và công thức có thể giúp bạn khi phát triển công thức của bạn.
