Các trung tâm nghiên cứu công thức và công nghệ: đối tác của quý vị trên con đường hướng tới sự xuất sắc trong phát triển công thức
Việc đối phó với những phức tạp trong quá trình phát triển công thức có thể là một thách thức, với nhiều trở ngại – chẳng hạn như tính ổn định của hoạt chất (API), động học giải phóng, những hạn chế về sinh khả dụng và độ hòa tan kém của hoạt chất (API) – trên con đường đưa sản phẩm ra thị trường.
Các Trung tâm Công thức và Công nghệ SAFC® của chúng tôi cung cấp các giải pháp được thiết kế riêng và dịch vụ phát triển tùy chỉnh cho các công thức của quý vị.
Với công nghệ tiên tiến, các tá dược sáng tạo và chuyên môn sâu rộng, chúng tôi luôn sẵn sàng hỗ trợ các dự án của quý vị ở mọi giai đoạn trong vòng đời sản phẩm.
Sự xuất sắc trong công thức. Được thiết kế riêng cho bạn.
Chúng tôi là đối tác đáng tin cậy của bạn trong việc giải quyết mọi thách thức về công thức. Các chuyên gia R&D của chúng tôi chuyên về phát triển sản phẩm generic và khắc phục sự cố nhằm nâng cao độ hòa tan, cải thiện độ đồng nhất về hàm lượng, giải quyết các thách thức về độ ổn định, và tối ưu hóa đường cong hòa tan của công thức của bạn. Chúng tôi sẽ hỗ trợ bạn lựa chọn các tá dược lý tưởng cho quá trình phát triển thuốc, đồng thời cung cấp các nghiên cứu chứng minh khái niệm, nghiên cứu ứng dụng cũng như tối ưu hóa quy trình được thiết kế riêng để hỗ trợ việc mở rộng quy mô.
Hãy hợp tác cùng chúng tôi để giải quyết những thách thức khó khăn nhất về công thức và thúc đẩy sự đổi mới.
Hỗ trợ phát triển công thức cam kết mang lại kết quả thành công
Chúng tôi cung cấp dịch vụ hỗ trợ và tư vấn phát triển công thức được thiết kế riêng thông qua các đội ngũ R&D có kiến thức chuyên sâu về phát triển công thức. Mục tiêu của chúng tôi là trở thành đối tác đáng tin cậy của quý khách và giúp quý khách vượt qua mọi rào cản trên con đường chinh phục thị trường. Lời cam kết của chúng tôi dành cho quý khách: Chúng tôi chỉ tính phí khi mang lại kết quả thành công.
Tìm hiểu thêm về quy trình dịch vụ của chúng tôi trong tài liệu giới thiệu “Đối tác của quý vị trong sự xuất sắc về công thức”.
Hợp tác chặt chẽ với các cơ sở nghiên cứu và phát triển (R&D) của chúng tôi
Chúng tôi hiểu rằng chìa khóa dẫn đến thành công chính là sự hợp tác chặt chẽ. Bằng cách hợp tác và kết hợp chuyên môn của chúng tôi với kiến thức chuyên môn của quý vị, chúng tôi có thể cung cấp các giải pháp phát triển công thức tiên tiến, giúp quý vị đưa thuốc đến tay bệnh nhân nhanh hơn và hiệu quả hơn.
Đó là lý do tại sao chúng tôi cung cấp các dịch vụ phát triển công thức tại ba địa điểm chính gần quý vị: Trung tâm Phát triển Công thức và Công nghệ tại Darmstadt, cũng như các Trung tâm Phát triển Công thức và Công nghệ tại Thượng Hải và Mumbai – giúp việc hợp tác và giao tiếp trở nên dễ dàng hơn.
Khám phá những khả năng toàn diện của các trung tâm công thức và công nghệ của chúng tôi
Các Trung tâm Công thức và Công nghệ của chúng tôi cung cấp các giải pháp được thiết kế riêng cho quá trình phát triển công thức và tư vấn của quý khách, nhằm nâng cao chất lượng các công thức dạng bào chế rắn.
Các công nghệ chủ chốt:
- Nén trực tiếp
- Tạo hạt ướt
- Tải chất mang thuốc vô cơ
- Đùn nóng chảy
- Sấy phun
Dạng bào chế:
- Viên nén (ODT, SR, IR, viên nén bao phim và viên nén tan trong nước)
- Viên nén nhỏ
- Màng tan trong miệng (ODF)
- Bột để pha chế
- Viên nang
Phân tích:
- Tất cả các phương pháp đặc trưng dược phẩm tiêu chuẩn
- Các thử nghiệm phân tán rắn cơ bản và nâng cao
- Thử nghiệm độ tan rã, độ hòa tan và độ tan
- Nghiên cứu độ ổn định theo thời gian thực và gia tốc
Cơ sở vật chất:
- Dược phẩm phân tử nhỏ, có hạn chế đối với hormone, thuốc ung thư và thuốc có hoạt tính cao (đánh giá EHS)
- Không tuân thủ GMP
Các tá dược chức năng luôn sẵn sàng trong tầm tay
Các dịch vụ của chúng tôi được hỗ trợ bởi danh mục tá dược toàn diện, được thiết kế để giải quyết các thách thức trong quá trình phát triển công thức. Chúng tôi cung cấp các tá dược chất lượng cao, bao gồm chất độn và chất kết dính hiệu suất cao, chất bôi trơn có nguồn gốc thực vật, chất tạo ngọt cường độ cao và các thành phần thiết yếu khác.
Bất cứ khi nào bạn cần hiệu suất vượt trội trong các công thức dạng rắn, bạn có thể tin tưởng vào danh mục tá dược Parteck® của chúng tôi. Các tá dược này có các đặc tính hạt độc đáo giúp đơn giản hóa thiết kế công thức và giải quyết các thách thức phổ biến trong công thức như khả năng chế biến, tăng cường độ hòa tan và giải phóng có kiểm soát
Hãy trải nghiệm sự khác biệt với danh mục sản phẩm Parteck® của chúng tôi, nơi việc bào chế thông minh trở thành một nhiệm vụ đơn giản.
Thông tin toàn diện giúp đẩy nhanh quá trình đánh giá rủi ro của quý vị với chương trình Emprove®
Trái tim của mọi hoạt động của chúng tôi chính là cam kết về chất lượng và chuyên môn. Chúng tôi nhận thức rõ rằng việc đảm bảo tuân thủ quy định đối với sản phẩm dược phẩm cuối cùng của quý vị đòi hỏi phải thu thập một lượng lớn dữ liệu, điều này có thể tốn nhiều thời gian và nguồn lực. Để hỗ trợ quý vị trong quá trình đánh giá rủi ro và nộp hồ sơ đăng ký, danh mục tá dược chất lượng cao của chúng tôi được bổ sung bằng các thông tin kỹ thuật, quy định và nguồn cung đáng tin cậy: Thông tin về tạp chất nguyên tố, Hồ sơ xác nhận chất lượng nguyên liệu, Hồ sơ quản lý chất lượng và Hồ sơ xuất sắc trong vận hành – tất cả đều là một phần của Chương trình Emprove® và có thể truy cập 24/7 thông qua bộ công cụ Emprove® Suite.
Khám phá các gói dịch vụ toàn diện của chúng tôi về phát triển công thức chất rắn
Dịch vụ hỗ trợ công thức của chúng tôi cung cấp các gói dịch vụ đa dạng để quý khách có thể lựa chọn tùy theo nhu cầu cụ thể:
- Gói Basic hỗ trợ quý khách trong các nghiên cứu tiền công thức, mẫu thử công thức, phát triển phương pháp và tối ưu hóa quy trình.
- Gói Nâng cao bao gồm Thiết kế Thí nghiệm (DOE) toàn diện, thử nghiệm hòa tan và thử nghiệm độ ổn định, ngoài ra còn bao gồm tất cả các sản phẩm đầu ra từ Gói Cơ bản.
- Gói "Solubility" nhằm nâng cao độ hòa tan của hoạt chất (API) thông qua các dịch vụ phát triển và thử nghiệm công thức toàn diện, sử dụng các phương pháp tăng cường độ hòa tan đa dạng.
Tổng quan chi tiết về tất cả các gói dịch vụ và kết quả đầu ra:
Bất cứ khi nào quý vị cần hỗ trợ về công thức hoặc tư vấn chuyên môn, xin vui lòng liên hệ với chúng tôi. Các nhà khoa học nghiên cứu và phát triển tại ba Trung tâm Công thức và Công nghệ của chúng tôi luôn sẵn sàng hỗ trợ quý vị thông qua các dịch vụ phát triển công thức theo yêu cầu, khắc phục sự cố và tư vấn. Chúng tôi rất mong được cùng quý vị hoàn thiện các công thức của mình!
Vui lòng điền vào biểu mẫu bên dưới. Các chuyên gia của chúng tôi sẽ liên hệ với quý vị trong thời gian sớm nhất.
Các tài nguyên liên quan
- Tài liệu giới thiệu: Các trung tâm nghiên cứu công thức và công nghệ – đối tác của quý vị trên con đường hướng tới sự xuất sắc trong nghiên cứu công thức
Hãy khám phá các dịch vụ phát triển công thức của chúng tôi và tìm hiểu cách chúng ta có thể hợp tác để giải quyết những thách thức khó khăn nhất của quý vị và thúc đẩy sự đổi mới.