CDMO- und Testdienstleistungen
Echte Partnerschaft auf jedem Schritt des Weges
Um Therapien zum Leben zu erwecken, braucht es mehr als nur Wissenschaft – es braucht Herzblut. Es braucht einen Partner, der sich voll und ganz für Ihren Erfolg einsetzt. Deshalb stehen wir als Ihr engagierter CDMO- und Testpartner voll und ganz hinter Ihnen und begleiten Sie bei jedem Schritt Ihrer Arzneimittelentwicklung.
Mit jahrzehntelanger, bewährter Expertise in den Bereichen Auftragsentwicklung, Auftragsfertigung und Biosicherheitsprüfungen verbinden wir operative Exzellenz mit persönlichem Engagement, um Ihnen dabei zu helfen, Ihre Meilensteine schneller zu erreichen, Risiken zu minimieren und Ihre Therapien Patienten weltweit zur Verfügung zu stellen. Wir richten uns nach Ihren Zielen und setzen uns für Ihren Erfolg ein.
Was auch immer Ihre Innovation ist, was auch immer Ihre Herausforderung ist: Wir wissen, dass jede Entdeckung, jeder Durchbruch und jedes verbesserte Leben ein gemeinsames Engagement für den Erfolg erfordert. Gemeinsam setzen wir uns voll und ganz dafür ein, Fortschritt und Innovation zu beschleunigen.
Gemeinsam ziehen wir an einem Strang
Erleben Sie den Unterschied dank unserer ganzheitlichen Kompetenz:
- Gestützt auf über 35 Jahre Zuverlässigkeit als CDMO.
- Gestützt auf über 75 Jahre Exzellenz in der Biosicherheitsprüfung.
- Partnerschaft, getragen von einem globalen Team von der präklinischen Phase bis zur Markteinführung.
- Persönliches Engagement und Einsatz für Ihre therapeutischen Ziele.
- Bewährte Expertise in den Bereichen kleinmolekulare Wirkstoffe (APIs) und hochpotente Wirkstoffe (HPAPIs), ADC und Biokonjugation, Lipide und LNP, virale Vektoren, Biologika aus Säugetierzellen (Testdienstleistungen) sowie mRNA-Testdienstleistungen.
- Stolzer Ruf für regulatorische Exzellenz und Qualitätskonformität.
„Wir setzen uns voll und ganz für unsere Kunden und deren Patienten ein. Das bedeutet, dass wir über alle Funktionsbereiche hinweg eng mit unseren Kunden zusammenarbeiten, um Patienten auf die sicherste und effektivste Weise bessere und schnellere Behandlungen zu bieten.“
Benjamin Hein,
Leiter Life Science Services
Was wir bieten
Bekannt für unsere fundierte Fachkompetenz und unser breites Portfolio – mit wegweisenden Innovationen und der Entwicklung von Vorlagen, um die Branche voranzubringen.
Flexibilität durch Fertigungs- und Testkapazitäten – wir investieren erheblich in unsere Fähigkeiten und Kapazitäten, um den komplexen Anforderungen der Lieferkette in der Branche gerecht zu werden.
Jahrzehntelange Erfahrung, um Kunden zu beraten und sie auf ihrem Weg zur Zulassung zu begleiten. Unser globales regulatorisches Know-how gewährleistet hohe Standards und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
Zielgerichtete Führung über alle Behandlungsformen hinweg
ADC & Biokonjugation
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) erfordern eine Kombination aus präzisem Design und spezialisiertem Fachwissen – und das alles in kürzester Zeit. Mit über 15 Jahren Erfahrung in der Auftragsentwicklung und -fertigung sind wir für unsere führende Expertise bei der Konjugation von Wirkstoff-Linkern an monoklonale Antikörper (mAbs) bekannt und verfügen über Einrichtungen, die auf den Umgang mit hochwirksamen Verbindungen spezialisiert sind.
Lipide und LNP-Formulierung
Die LNP-Landschaft verändert sich rasant, und Kunden benötigen die neuesten innovativen Technologien und neue therapeutische Ansätze, um Moleküle zum Leben zu erwecken. Wir bieten GMP-konforme, vollständig vernetzte CDMO-Dienstleistungen an – von der Lipidherstellung über die LNP-Formulierung und -Herstellung bis hin zu Fill & Finish –, um den Weg Ihrer Therapien zu den Patienten zu vereinfachen.
Kleinmoleküle
Klein im Namen, groß in der Wirkung für den Patienten. Wir bieten einen echten partnerschaftlichen Beratungsansatz für ein breites Spektrum an kleinmolekularen Wirkstoffen. Von APIs bis zu HPAPIs, von PEGs bis zu ADC-Linkern und Payloads, von gezielter Proteinabbau bis hin zu Konjugaten in neuartigen Formaten – unsere jahrzehntelange Erfahrung reduziert die Komplexität und minimiert das Risiko auf dem Weg zur Markteinführung.
Virale Vektoren
Unsere Expertise mit Adeno-assoziierten Viren, Lentiviren, Adenoviren und anderen Vektoren optimiert die Entwicklung und Herstellung von Gen- oder Zelltherapien. Vertrauen Sie auf einen Partner mit mehr als 25 Jahren unermüdlicher Innovation bei der Kommerzialisierung viraler Vektoren – wir setzen Standards durch die schnelle Umsetzung neuester Technologien und Verfahren. Ganz gleich, ob sich Kunden in der präklinischen Phase befinden oder kurz vor der Markteinführung stehen: Wir verfügen über die Ressourcen, Fähigkeiten und das Wissen, um aktuelle und zukünftige Therapien voranzubringen.
Die weltweite Präsenz
Wir sind ein einziges Unternehmen mit einem globalen Netzwerk, das Dienstleistungen in den Bereichen Auftragsentwicklung, Auftragsfertigung und Auftragsprüfung in allen Phasen der Molekül-Wertschöpfungskette anbietet.
Unsere 14.600 m² große, hochmoderne Produktionsstätte für Virus- und Gentherapie umfasst Bereiche für die Vor- und Nachbehandlung, Abfüllung und Endverpackung, Lagerung, Qualitätskontrolle sowie Prozess- und Analyselabore, um die Herstellung von Suspensions- und Adhärenz-basierten Plattformen von der frühen Phase bis zur kommerziellen Produktion zu unterstützen.
Unser Standort für die LNP-Formulierung sowie Abfüll- und Konfektionierungsdienstleistungen vervollständigt unsere mRNA-Wertschöpfungskette.
Unsere Produktionsstätte für aktive pharmazeutische Wirkstoffe (API) ist SafeBridge®-zertifiziert. Wir gehören zu den weltweit größten Anbietern von CTDMO-Dienstleistungen mit OEL-Werten im einstelligen Nanogrammbereich.
Die Dienstleistungen im Bereich Biosicherheitsprüfungen und Herstellung decken den gesamten Produktzyklus ab, von der frühen präklinischen Entwicklung bis hin zur lizenzierten Produktion. Zu den Dienstleistungen gehören die analytische Entwicklung, die Zellbankierung, die Charakterisierung von Zelllinien, die Virusclearance, Freigabeprüfungen für Wirkstoffe und Fertigarzneimittel sowie Schnellverfahren wie Next-Generation-Sequencing (NGS) und die Blazar®-Plattform für unser integriertes CTDMO.
Unser Kompetenzzentrum für ADC und Biokonjugation. Wir verfügen über mehr als 35 Jahre Erfahrung als führender Experte für die Konjugation von hochpotenten pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPI) an monoklonale Antikörper (mAbs) für die Herstellung von ADC.
Unsere Produktionsstätte für aktive pharmazeutische Wirkstoffe ist SafeBridge®-zertifiziert.
Europa
Kommerzialisierung für die großtechnische Herstellung von Wirkstoffen und Lipiden aus unserem Portfolio. Durch kontinuierliche Investitionen in den Ausbau unseres globalen Netzwerks an Produktionsstätten für Wirkstoffe stehen uns sofortige Entwicklungs- und Fertigungskapazitäten zur Verfügung.
An unserem Standort für Biosicherheitsprüfungen sind unsere Dienstleistungen in den Bereichen Herstellung von Zellbanken, Biobank, Charakterisierung von Zelllinien sowie Freigabeprüfungen für Wirkstoffe und Arzneimittel untergebracht.
Entwicklungs-, Produktions- und Markteinführungsstandort für Wirkstoffe, funktionalisierte Polyethylenglykole (PEGs) und Lipide.
Unsere Anlage verfügt über Studienräume für Virenclearance-Untersuchungen. Unser Provise™ Clearance Service stellt Ihnen ein Team aus hochqualifizierten und erfahrenen Prozesswissenschaftlern und Studienleitern zur Verfügung, die alle erforderlichen Prozessschritte in unserer hochmodernen Anlage in Stirling für Sie durchführen.
Asien
Standort für Biosicherheitsprüfungen, der für unser integriertes CTDMO die Charakterisierung von Zelllinien, die Virusclearance sowie Freigabeprüfungen für Wirkstoffe und Arzneimittel durchführt.
Um weiterzulesen, melden Sie sich bitte an oder erstellen ein Konto.
Sie haben kein Konto?