CDMO- und Testdienstleistungen
Echte Partnerschaft bei jedem Schritt
Um Therapien zum Leben zu erwecken, braucht es mehr als nur Wissenschaft – es braucht Herzblut. Es braucht einen Partner, der sich voll und ganz für Ihren Erfolg einsetzt. Deshalb stehen wir als Ihr engagierter CDMO- und Testpartner voll und ganz hinter Ihnen und begleiten Sie bei jedem Schritt auf Ihrem Weg zur Arzneimittelentwicklung.
Mit jahrzehntelanger, bewährter Expertise in den Bereichen Auftragsentwicklung, Auftragsfertigung und Biosicherheitsprüfungen verbinden wir operative Exzellenz mit persönlichem Engagement, um Ihnen dabei zu helfen, Ihre Meilensteine schneller zu erreichen, Risiken zu minimieren und Ihre Therapien Patienten weltweit zur Verfügung zu stellen. Wir richten uns nach Ihren Zielen und setzen uns für Ihren Erfolg ein.
Ganz gleich, um welche Innovation es sich handelt, ganz gleich, vor welcher Herausforderung Sie stehen – wir wissen, dass jede Entdeckung, jeder Durchbruch und jede verbesserte Lebensqualität ein gemeinsames Engagement für den Erfolg erfordert. Gemeinsam setzen wir uns voll und ganz dafür ein, Fortschritt und Innovation voranzutreiben.
Gemeinsam ziehen wir alle an einem Strang
Erleben Sie den Unterschied dank unserer ganzheitlichen Kompetenz:
- Gestützt auf über 35 Jahre Zuverlässigkeit als CDMO.
- Gestützt auf mehr als 75 Jahre Exzellenz bei Biosicherheitsprüfungen.
- Eine Partnerschaft, die von einem globalen Team von der präklinischen Phase bis zur Markteinführung getragen wird.
- Persönliches Engagement und Einsatz für Ihre therapeutischen Ziele.
- Bewährtes Fachwissen in den Bereichen kleinmolekulare Wirkstoffe (APIs) und hochpotente Wirkstoffe (HPAPIs), ADC und Biokonjugation, Lipide und LNP, virale Vektoren, Biologika aus Säugetierzellen (Testdienstleistungen) sowie mRNA-Testdienstleistungen.
- Stolzer Ruf für regulatorische Exzellenz und Einhaltung von Qualitätsstandards.
„Wir setzen uns voll und ganz für unsere Kunden und deren Patienten ein. Das bedeutet, dass wir über alle Bereiche hinweg eng mit unseren Kunden zusammenarbeiten, um den Patienten bessere und schnellere Behandlungen auf die sicherste und effektivste Art und Weise zur Verfügung zu stellen.“
Benjamin Hein,
Leiter Life Science Services
Der Mehrwert, den wir bieten
Bekannt für unsere fundierte Fachkompetenz und unser breit gefächertes Portfolio – mit wegweisenden Innovationen und der Entwicklung von Vorlagen, um die Branche voranzubringen.
Flexibilität durch Fertigungs- und Testkapazitäten – wir tätigen erhebliche Investitionen in unsere Fähigkeiten und Kapazitäten, um den komplexen Anforderungen der Lieferkette in der Branche gerecht zu werden.
Jahrzehntelange Erfahrung, um Kunden zu beraten und sie auf ihrem Weg zur Zulassung zu begleiten. Unser globales Know-how im Bereich der Zulassungsvorschriften gewährleistet hohe Qualitätsstandards und die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften.
Zielgerichtete Führung über alle Behandlungsformen hinweg
ADC und Biokonjugation
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) erfordern eine Kombination aus präzisem Design und spezialisiertem Fachwissen – und das alles in kurzer Zeit. Mit mehr als 15 Jahren Erfahrung in der Auftragsentwicklung und -fertigung sind wir für unsere führende Expertise bei der Konjugation von Wirkstoff-Linkern an monoklonale Antikörper (mAbs) bekannt und verfügen über Anlagen, die speziell für den Umgang mit hochwirksamen Wirkstoffen ausgelegt sind.
Lipide und LNP-Formulierung
Die LNP-Landschaft verändert sich rasant, und Kunden benötigen die neuesten innovativen Technologien und neue therapeutische Ansätze, um Moleküle zum Leben zu erwecken. Wir bieten GMP-konforme, nahtlos integrierte CDMO-Dienstleistungen – von der Lipidherstellung über die LNP-Formulierung, -Herstellung und „Fill & Finish“ bis hin zur Abfüllung und Verpackung –, um den Weg Ihrer Therapien zum Patienten zu vereinfachen.
Kleinmoleküle
Klein im Namen, groß in der Wirkung für Patienten. Wir bieten einen echten partnerschaftlichen Beratungsansatz für ein breites Spektrum an kleinmolekularen Therapeutika. Von Wirkstoffen (APIs) bis hin zu hochwirksamen Wirkstoffen (HPAPIs), von PEGs bis hin zu ADC-Linkern und Wirkstoffen, vom gezielten Proteinabbau bis hin zu Konjugaten in neuartigen Formaten – unsere jahrzehntelange Erfahrung reduziert die Komplexität und minimiert das Risiko auf dem Weg zur Markteinführung.
Virale Vektoren
Unsere Expertise mit adeno-assoziierten Viren, Lentiviren, Adenoviren und anderen Vektoren optimiert die Entwicklung und Herstellung von Gen- oder Zelltherapien. Vertrauen Sie auf einen Partner mit mehr als 25 Jahren unermüdlicher Innovation bei der Kommerzialisierung viraler Vektoren – wir setzen Maßstäbe durch den schnellen Einsatz neuester Technologien und Verfahren. Ganz gleich, ob sich unsere Kunden in der präklinischen Phase befinden oder kurz vor der Markteinführung stehen: Wir verfügen über die Ressourcen, Fähigkeiten und das Wissen, um aktuelle und zukünftige Therapien voranzubringen.
Die globale Präsenz
Wir sind ein einziges Unternehmen mit einem globalen Netzwerk, das Dienstleistungen in den Bereichen Auftragsentwicklung, Auftragsfertigung und Auftragsprüfung in allen Phasen der Molekül-Wertschöpfungskette anbietet.
Unsere hochmoderne Produktionsstätte für Virus- und Gentherapie mit einer Fläche von 157.000 Quadratfuß umfasst Bereiche für die Upstream- und Downstream-Produktion, Abfüllung und Endverpackung, Lagerhaltung, Qualitätskontrolle sowie Prozess- und Analyselabore, um die Herstellung von Suspensions- und Adhärenz-basierten Plattformen von der frühen Phase bis zur kommerziellen Produktion zu unterstützen.
Unser Standort für LNP-Formulierung und Abfüll- und Konfektionierungsdienstleistungen vervollständigt unsere mRNA-Wertschöpfungskette.
Unsere Produktionsstätte für aktive pharmazeutische Wirkstoffe (API) ist SafeBridge®-zertifiziert. Wir gehören zu den weltweit größten Anbietern von CTDMO-Dienstleistungen mit OEL-Werten im einstelligen Nanogrammbereich.
Die Dienstleistungen im Bereich Biosicherheitsprüfungen und Herstellung decken den gesamten Produktzyklus ab – von der frühen präklinischen Entwicklung bis hin zur zugelassenen Produktion. Zu den Dienstleistungen zählen die analytische Entwicklung, die Zellbankierung, die Charakterisierung von Zelllinien, die Virusclearance, Freigabeprüfungen für Wirkstoffe und Fertigarzneimittel sowie Schnellverfahren wie Next-Generation-Sequencing (NGS) und die Blazar®-Plattform für unser integriertes CTDMO.
Unser Kompetenzzentrum für ADC und Biokonjugation. Wir verfügen über mehr als 35 Jahre Erfahrung als führender Experte für die Konjugation von HPAPI an mAbs zur Herstellung von ADCs.
Unsere Produktionsstätte für aktive pharmazeutische Wirkstoffe (API) ist SafeBridge®-zertifiziert.
Europa
Kommerzialisierung für die großtechnische Herstellung von Wirkstoffen und Lipiden aus unserem Portfolio. Durch kontinuierliche Investitionen in den Ausbau unseres globalen Netzwerks an Produktionsstätten für Wirkstoffe stehen uns sofortige Entwicklungs- und Produktionskapazitäten zur Verfügung.
An unserem Standort für Biosicherheitsprüfungen sind unsere Dienstleistungen in den Bereichen Herstellung von Zellbanken, Biobank, Charakterisierung von Zelllinien sowie Freigabeprüfungen von Wirkstoffen und Arzneimitteln angesiedelt.
Entwicklungs-, Produktions- und Markteinführungsstandort für Wirkstoffe (APIs), funktionalisierte Polyethylenglykole (PEGs) und Lipide.
An unserem Standort stehen Studienräume für Virenclearance-Studien zur Verfügung. Im Rahmen unseres Provise™ Clearance Service stellen wir Ihnen ein Team aus hochqualifizierten und erfahrenen Prozesswissenschaftlern und Studienleitern zur Verfügung, das alle erforderlichen Prozessschritte in unserer hochmodernen Anlage in Stirling für Sie durchführt.
Asien
Standort für Biosicherheitsprüfungen, an dem die Charakterisierung von Zelllinien, die Virusclearance sowie Freigabeprüfungen für Wirkstoffe und Arzneimittel für unser integriertes CTDMO durchgeführt werden.