Monoklonale Antikörper (mAbs)
Monoklonale Antikörper (mAbs) haben die moderne Medizin durch bahnbrechende Therapien für ein breites Spektrum von Erkrankungen, darunter Krebserkrankungen, Autoimmunerkrankungen und Infektionskrankheiten, revolutioniert.
Mit dem Fokus auf Präzision und Effizienz deckt unser umfassendes Angebot an Produkten und Dienstleistungen die Entdeckung, Entwicklung und Produktion monoklonaler Antikörper ab. Wir bieten fortschrittliche Lösungen für die Zielidentifizierung, die Lead-Optimierung, die Upstream- und Downstream-Verarbeitung, die Formulierung, die Qualitätskontrolle, die Datenanalyse und die Automatisierung – ergänzt durch integriertes regulatorisches Fachwissen.
Darüber hinaus sind unsere Dienstleistungen darauf ausgelegt, Ihre spezifischen Anforderungen effektiv zu erfüllen und die Einhaltung der Vorschriften während des gesamten Prozesses sicherzustellen. Von der Antikörperentdeckung und Prozessentwicklung bis hin zur Charakterisierung von mAb-Produkten und Biosicherheitsprüfungen sind wir bestrebt, Sie in jeder Phase der Entwicklung und Herstellung von monoklonalen Antikörpertherapien zu unterstützen.
Entdecken Sie unsere Produkte und Dienstleistungen
Hier finden Sie die Werkzeuge, die Sie für die Entwicklung von Antikörpermedikamenten benötigen – von der Identifizierung von Zielmolekülen über die Antikörpergenerierung, -isolierung und funktionelle Charakterisierung bis hin zur präklinischen Bewertung. Unser umfassendes Portfolio umfasst die neuesten Produkte und Technologien für genetisches Screening, zelluläre Assays, In-vitro-Modellierung, die Herstellung monoklonaler Antikörper, die Antikörperreinigung und das Antikörperscreening, die Profilierung von Immunantworten, PK/PD sowie die Bewertung der Immunogenität.
Identifizieren Sie Ihren besten Wirkstoffkandidaten mithilfe von Produkten und Screening-Technologien für die Entwicklung von Antikörpermedikamenten.
Entdecken Sie unsere genetischen Screening-Verfahren und zellulären Werkzeuge zur Identifizierung neuer Zielmoleküle.
Maximieren Sie die Effizienz mit Produkten für die Herstellung und das Screening monoklonaler Antikörper.
Erstellen Sie umfassende Profile von vielversprechenden Kandidaten, um äußerst aussagekräftige Ergebnisse zu erzielen.
Jeder Schritt im mAb-Prozesskontinuum – von der Entwicklung bis zur Produktion – birgt seine eigenen Herausforderungen. Wir fühlen uns geehrt, Sie auf diesem Weg begleiten zu dürfen, indem wir Ihnen Werkzeuge und Lösungen für den gesamten mAb-Workflow in allen Maßstäben zur Verfügung stellen: von den frühen Upstream-Phasen über Downstream bis hin zur Formulierung und Abfüllung.
Entdecken Sie zukunftssichere Fertigungsstrategien zur Steigerung der Produktivität in den vorgelagerten Bereichen.
Entdecken Sie Möglichkeiten, die Produktivität zu maximieren, die Reinheit zu gewährleisten, die Keimbelastung zu kontrollieren und die Virussicherheit in den nachgelagerten Prozessschritten sicherzustellen.
Integrieren Sie hochwertige Hilfsstoffe, Sterilfilter und Abfüll- und Verschlusstechnologien nahtlos, um Ihre Enddosierungsform zuverlässig bereitzustellen.
Die analytische Charakterisierung therapeutischer monoklonaler Antikörper (mAbs) umfasst eine Vielzahl von Qualitätskontrolltests zur Bewertung der physikalischen und chemischen Eigenschaften des mAbs. Viele dieser Eigenschaften werden mit massenspektrometrischen Methoden überwacht, um die Primärsequenz, posttranslationale Modifikationen (PTMs), Ladungsvarianten und andere Eigenschaften quantitativ und qualitativ zu bestimmen, die die Wirksamkeit, Stabilität, Halbwertszeit und Sicherheit therapeutischer mAbs beeinflussen können.
Unser umfangreiches Portfolio an hochwertigen Produkten und Dienstleistungen zur Charakterisierung und Analyse von mAbs gewährleistet eine zuverlässige Bewertung kritischer Qualitätsmerkmale (CQAs) und der Reinheit des Arzneimittels, um die erforderlichen Spezifikationen hinsichtlich Wirksamkeit, Sicherheit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften während des gesamten Entwicklungsprozesses zu erfüllen.
Entdecken Sie unsere Produkte und Lösungen für den gesamten analytischen Arbeitsablauf.
Nachweis und Quantifizierung mikrobieller Kontaminationen zur Gewährleistung der Sicherheit und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften bei monoklonalen Antikörpern.
Risiken mindern und die Funktion sowie die kritischen Qualitätsmerkmale besser verstehen.
Lagern Sie Ihre GMP-konformen Prüfungen aus, um die Sicherheit Ihres monoklonalen Antikörper-Arzneimittels zu gewährleisten.
Verwandte Produktkategorien
Bringen Sie die mAb-Forschung mit erstklassigen Chromatographieprodukten und -lösungen auf ein neues Niveau.
Entdecken Sie hochreine Reagenzien für die präzise Analyse von monoklonalen Antikörpern.
Hier finden Sie Zellkulturmedien für Forschung, Entwicklung und Produktion.
Entdecken Sie zuverlässige mAbs-Referenzmaterialien für präzise Ergebnisse.
Verwandte Dienstleistungen
- Kunden-Kooperationslabore zur Optimierung von Bioprozessen
Optimieren Sie Ihre biologische Produktion in den M Lab™ Collaboration Centers, wo Kunden forschen, lernen und zusammenarbeiten, um ihre schwierigsten Herausforderungen im Bereich der Bioprozesse zu meistern.
- Das Emprove®-Programm – Zwei Jahrzehnte für ein einfacheres Risikomanagement
Das Emprove®-Programm optimiert die Einhaltung technischer, behördlicher und lieferbezogener Vorgaben in Emprove®-Dossiers und unterstützt so die Risikobewertung.
- Ausbildung & Weiterbildung
Pharmazeutische und biopharmazeutische Hersteller können ihre Kompetenzen durch praxisorientierte Schulungen erweitern, die entweder vor Ort oder als Live-Stream aus unseren M Lab™ Collaboration Centers stattfinden.
- Recycling
Sigma unterstützt die Abfallreduzierung durch Wiederverwendungs-/Recyclingprogramme für Produkte und Verpackungen und trägt so zur Nachhaltigkeit bei.
- Regionale Fertigung für die Sicherheit der Lieferkette
Unser global-lokales Hybridmodell für das Biopharma-Lieferkettenmanagement erhöht die Sicherheit, Konsistenz und Zuverlässigkeit der Biopharma-Lieferkette.
Zugehörige Broschüren
- Leitfaden zur Entwicklung von HPLC-Methoden
Erfahren Sie mehr über Flüssigkeitschromatographie, Methodenentwicklung und -optimierung, Fehlerbehebung und vieles mehr.
- Leitfaden zur Auswahl von HPLC-Säulen
Entdecken Sie unser umfangreiches Sortiment an HPLC- und UHPLC-Säulen für alle Ihre Anforderungen im Bereich der Chromatographie.
Weiterführende Ressourcen
- Rechner für den Transfer von HPLC-Methoden
Berechnen Sie die Laufzeit und den Lösungsmittelverbrauch bei der Umstellung von HPL- auf UHPLC-Bedingungen.
- Bevorstehende und auf Abruf verfügbare wissenschaftliche Webinare
Erweitern Sie Ihr Wissen im Bereich Biopharma mit Fach-Webinaren.