Serviços de Desembaraço Aduaneiro da Provise®
Compreendemos a importância do seu estudo de eliminação viral e, por isso, estamos empenhados em oferecer um serviço flexível e de alta qualidade. Enquanto cuidamos de todo o trabalho, você conta com total transparência, controle e visão sobre todos os aspectos do estudo.
Seu parceiro em limpeza viral
Nosso Serviço de Aprovação Provise® mobiliza, em seu nome, uma equipe de cientistas de processo e diretores de estudo altamente treinados e experientes para executar todas as etapas de processo necessárias em nossas instalações de última geração. Manteremos contato com você para informá-lo em cada etapa, sem que seja necessário se ausentar do seu local de trabalho, maximizando a produtividade da sua equipe. Você receberá um relatório final auditado pela Garantia da Qualidade (QA) para dar suporte especializado ao seu processo de registro regulatório.
Nossa equipe dedicada conta com ampla experiência em:
- Filtração para redução de vírus
- Cromatografia em coluna
- Estudos de reutilização de colunas
- Fracionamento de etanol
- Inativação viral por tratamento com solvente/detergente e pH extremo
3 locais ao redor do mundo
Mais de 18.000 estudos realizados
Mais de 600 clientes em todo o mundo
Mais de 10 idiomas falados
Trabalhando juntos para realizar seu estudo de eliminação viral
Sua equipe dedicada ao processo realizará todas as etapas de eliminação viral em seu nome, mantendo-o atualizado sobre o andamento do seu estudo. Você receberá um relatório final e apoio ao longo de todo o processo regulatório, enquanto realiza um trabalho de valor agregado em suas próprias instalações.
Realização do seu estudo
- Realização do seu estudo
- Finalizar a documentação técnica
- Transferências técnicas
- Concluir as atividades pré-estudo, ou seja, citotoxicidade e recuperação de adição
- Concluir o estudo principal, ou seja, cromatografia e VRF (filtração para redução de vírus)
Concluindo seu estudo
- Conclusão do seu estudo
- Dados do processo e da redução de registros compilados
- Revisão por pares e de qualidade
- Entrega do relatório final
- Pesquisa de feedback
Recursos relacionados
- Infográfico: Estudos de eliminação viral para atender aos seus prazos
Descubra serviços completos de desobstrução para atender às suas necessidades.
- Nota de aplicação: Como elaborar estudos bem-sucedidos de eliminação viral
Neste artigo, vamos explicar como garantir que seu processo de fabricação tenha capacidade para remover ou inativar vírus com e sem envelope.
- Folheto: Serviços de eliminação viral padrão da BioReliance®
Saiba como nossos especialistas, com décadas de experiência, ajudam a planejar e executar seus estudos de espaço livre.
- Infográfico: Serviços de eliminação viral da BioReliance®
Conheça os principais números sobre nossa experiência com estudos de eliminação viral.
- Folheto: Roteiro para o sucesso — Serviços de liberação da Provise®
Descubra como podemos realizar seus estudos de eliminação viral para você, mantendo-o informado durante todo o processo.
- Nota de aplicação: Considerações sobre a eliminação viral para vetores virais AAV
Leia sobre os principais fatores a serem considerados nas etapas de inativação do vírus ou sobre os painéis de vírus modelo para o seu estudo de depuração do AAV.
Webinars relacionados
Neste webinar, você conhecerá as principais atualizações da norma ICH Q5A (R2) e como elas podem afetar o desenho de estudos de eliminação viral.
Conheça as considerações importantes sobre o estudo de eliminação viral ao fazer a transição para o processamento contínuo.
Neste webinar, você aprenderá estratégias para garantir a segurança viral de novas terapias.
Neste webinar, discutimos possíveis problemas que podem surgir durante a elaboração e a execução de estudos de eliminação viral, bem como estratégias para mitigar os riscos.