Vysoce účinné aktivní farmaceutické látky

Bezpečná manipulace s vysoce účinnými účinnými látkami v izolátoru prováděná dvěma operátory v ochranných oblecích

Výroba vysoce účinných farmaceutických účinných látek (HPAPI)

Jako zkušený smluvní výrobce vysoce účinných farmaceutických účinných látek (HPAPI) s více než třicetiletou praxí stojíme v čele odvětví a disponujeme odbornými znalostmi potřebnými k řešení specifických výzev, které tyto silné sloučeniny přinášejí. Jsme vaším kompetentním a spolehlivým partnerem v oblasti CDMO a nabízíme vám širokou škálu kapacit a manipulačních možností až po úroveň jednociferných nanogramů.

Naše zařízení jsou certifikována společností SafeBridge®, lídrem v oboru certifikace manipulace s HPAPI, což zajišťuje maximální bezpečnost a zabezpečení všech našich operací.
Nabízíme rozsáhlé portfolio účinných látek a pokročilých meziproduktů účinných látek, které mohou urychlit vývoj vašich léčiv.

Náš závazek k dodržování standardů kvality a regulačních požadavků se vztahuje na všechny fáze od předklinického vývoje až po komerční programy a naše globální síť dodavatelského řetězce zajišťuje nejvyšší kvalitu při získávání surovin. Plynule navazujeme na nabídky služeb v oblasti následného zpracování ADC a biokonjugace a poskytujeme vám komplexní řešení pro vaše farmaceutické potřeby.

Porozumějte s odborníkem

Bezpečnost

Jako jedno z prvních zařízení, které získalo certifikaci SafeBridge®, jsme již více než 30 let lídry v oboru v oblasti bezpečné manipulace s vysoce účinnými aktivními farmaceutickými látkami (HPAPI). Abychom i nadále rozvíjeli tohoto průkopnického ducha, investovali jsme značné prostředky do našeho nového závodu na výrobu HPAPI ve Veroně ve Wisconsinu, který se pyšní 6 novými kilogramovými laboratořemi s ochrannými opatřeními zajišťujícími limit expozice na pracovišti (OEL) v řádu jednotek nanogramů. Tento inovativní design závodu zvyšuje globální standardy pro bezpečnou manipulaci s nejúčinnějšími API v tomto odvětví.

Produkty pro urychlení vývoje léčiv

Urychlete vývoj léčiv díky naší komplexní produktové řadě účinných látek a pokročilých meziproduktů pro účinné látky. Tyto produkty zvyšují hodnotu vašeho programu tím, že snižují náklady na vývoj, zjednodušují dodavatelský řetězec a zrychlují syntézu díky redukci počtu potřebných reakčních kroků – a tím společně urychlují přechod do klinické fáze.

Chemická struktura látky MAYCore™ (CAS 77668-69-0)

Pokročilý kurz – mezistupně Maytansinu

MAYCore™ je pokročilá meziprodukt, který zjednodušuje syntézu účinné látky maytansinu. Naši patentovanou syntézu maytansinoidů lze přizpůsobit tak, aby vyhovovala vašim konkrétním požadavkům na spojovací molekulu a účinnou látku.

K dispozici jsou bezplatné vzorky o hmotnosti 3 g
Čistota podle HPLC >95 %

Maytansinoidové produkty pro váš program vývoje konjugátů léčiv

Porozumějte s odborníkem

Integrovaný dodavatelský řetězec pro HPAPI a ADCS

Globální působnost našich služeb v oblasti smluvní výroby HPAPI vám zaručuje rozsáhlé odborné znalosti v oblasti regulace a dodávek, které jsou snadno dostupné prostřednictvím jediného důvěryhodného partnera.

Porozumějte si s odborníkem

Madison, Wisconsin, Spojené státy americké: Služby smluvní výroby podle zásad správné výrobní praxe (GMP) pro vysoce aktivní farmaceutické suroviny (HPAPI), farmaceutické účinné látky (API), pokročilé meziprodukty a spojovací molekuly s účinnou látkou

Madison a Verona, Spojené státy americké

Naše výrobní závody pro API a HPAPI jsou držiteli certifikátu SafeBridge. Neustálé investice a rozšiřování těchto zařízení navazují na naše desetiletí trvající odborné znalosti v oblasti vysoce účinných látek a činí z nás jednoho z největších poskytovatelů služeb CTDMO s OEL v řádu jednotek nanogramů na světě.

St. Louis, Missouri, Spojené státy americké

Služby smluvní výroby v souladu s GMP pro ADC a biokonjugaci a pro bioorganické látky s malými molekulami.

Výrobní závod v Sheboygan Falls, od vývoje až po komerční výrobu, certifikovaný podle normy ISO 9001

Sheboygan Falls, Spojené státy americké

Závod s certifikací podle normy ISO 9001:2008, který uspokojuje potřeby zákazníků od vývoje až po komerční výrobu registrovaného výchozího materiálu.

Související zdroje

Bílá kniha: Využití základních sloučenin pro užitečné zatížení k urychlení klinického vývoje ADC
V této studii se zabýváme složitostmi vývoje ADC a porovnáváme konvenční přístup s přístupem, který vychází z jádrových sloučenin užitečné náplně.
Approaching the Nanogram Limit
Webinar discusses high potent API manufacturing evolution, safety concepts, and overcoming challenges in the industry.
Prohlídka meziproduktů ADC a virtuální prohlídka centra HPAPI
V tomto webináři se ukáže, jak ADC a další cílené terapie otevírají svět vzrušujících příležitostí, které mohou změnit povahu léčby rakoviny. HPAPI představují klíčovou součást těchto terapií.