Vysoce účinné léčivé látky
Výroba vysoce účinných farmaceutických účinných látek
Jako zkušený smluvní výrobce vysoce účinných farmaceutických účinných látek (HPAPI) s více než třicetiletou praxí stojíme v čele odvětví a disponujeme odbornými znalostmi potřebnými k řešení specifických výzev, které tyto silné sloučeniny přinášejí. Jsme vaším schopným a spolehlivým partnerem v oblasti CDMO a nabízíme vám širokou škálu kapacit a možností zpracování až po úroveň jednociferných nanogramů.
- Naše zařízení jsou certifikována společností SafeBridge®, lídrem v oblasti certifikace manipulace s HPAPI, což zaručuje maximální bezpečnost a zabezpečení všech našich operací.
- Nabízíme rozsáhlé portfolio účinných látek a pokročilých meziproduktů, které mohou urychlit vývoj vašich léčiv.
Náš závazek k dodržování standardů kvality a regulačních norem sahá od předklinických až po komerční programy a naše globální síť dodavatelského řetězce zajišťuje nejvyšší kvalitu při nákupu surovin. Plynule navazujeme na nabídku služeb v oblasti ADC/biokonjugace a poskytujeme vám komplexní řešení pro vaše farmaceutické potřeby.
Bezpečnost
Jako jedno z prvních zařízení, které získalo certifikaci SafeBridge®, jsme již více než 30 let lídry v oboru v oblasti bezpečné manipulace s vysoce účinnými API (HPAPI). Abychom mohli i nadále stavět na tomto průkopnickém duchu, investovali jsme značné prostředky do našeho nového zařízení pro HPAPI ve Veroně ve Wisconsinu, které se pyšní 6 novými laboratořemi o kapacitě 1 kg s omezením expozice na pracovišti (OEL) v řádu jednotek nanogramů. Tento inovativní design zařízení zvyšuje globální standard pro bezpečnou manipulaci s nejúčinnějšími API v oboru.
Produkty pro urychlení vývoje léčiv
Urychlete vývoj léčiv díky naší komplexní produktové řadě účinných látek a pokročilých meziproduktů. Tyto produkty zvyšují hodnotu vašeho programu tím, že snižují náklady na vývoj, zjednodušují dodavatelský řetězec a zrychlují syntézu díky redukci počtu potřebných reakčních kroků – a tím společně urychlují přechod do klinické fáze.
MAYCore™ je pokročilá meziprodukt, který zjednodušuje syntézu účinné látky maytansinu. Naši patentovanou syntézu maytansinoidů lze přizpůsobit tak, aby vyhovovala vašim konkrétním požadavkům na spojovací molekulu a účinnou látku.
- K dispozici jsou bezplatné vzorky o hmotnosti 3 g
- Čistota podle HPLC >95 %
DOLCore™ je pokročilá meziproduktová látka, která zjednodušuje syntézu účinných látek typu dolastatin-10.
- Snižte počet syntetických kroků z 15–20 na čtyři nebo méně
- 5 g vzorků k dispozici zdarma
- Čistota podle HPLC >98 %
PBDCore™ Intermediate obsahuje aktivní strukturální složky a úchyty PBD, což vám dává možnost sestavit většinu typů PBD.
- K dispozici jsou bezplatné vzorky o hmotnosti 10 g
- Čistota HPLC >95 %
Mesylát exatecanu je účinná látka v kvalitě GMP pro vaše programy vývoje konjugátů léčiv
- Vzorky o hmotnosti 1 g jsou k dispozici zdarma
- Čistota podle HPLC >97 %
Monomethyl-auristatin E (MMAE) je účinná látka v kvalitě GMP pro vaše programy vývoje konjugátů léčiv
- Vzorky o hmotnosti 1 g jsou k dispozici zdarma
- Čistota podle HPLC > 97 %
- K dispozici jsou vzorky o hmotnosti 100 mg zdarma
- Čistota HPLC > 97 %
INTEGROVANÝ DODÁVATELSKÝ ŘETĚZEC PRO HPAPI A ADC
Globální působnost našich služeb smluvní výroby HPAPI vám zaručuje rozsáhlé odborné znalosti v oblasti regulace a dodávek, které jsou snadno dostupné prostřednictvím jediného důvěryhodného partnera.
Naše výrobní závody pro API a HPAPI jsou držiteli certifikátu SafeBridge. Neustálé investice a rozšiřování těchto zařízení navazují na naše desetiletí trvající odborné znalosti v oblasti vysoce účinných látek a činí z nás jednoho z největších poskytovatelů služeb CTDMO s maximální povolenou expozicí (OEL) v řádu jednotek nanogramů na světě.
Služby smluvní výroby v souladu s GMP pro ADC a biokonjugáty a bioorganické látky s malými molekulami.
Závod s certifikací ISO 9001:2008, který uspokojuje potřeby zákazníků od vývoje až po komerční výrobu registrovaného výchozího materiálu.
Související technické zdroje
- Use of Payload Core Compounds to Accelerate ADC Clinical Development Timelines
In this whitepaper, we explore the complexities of developing ADCs and compare the conventional approach to starting with the payload core compounds.
- Overcoming the Solubility Challenges of Antibody-Drug Conjugates
In this flyer, we learn how to increase solubility of ADCs when incorporated into the linker-payload construct.
- Approaching the Nanogram Limit
Webinar discusses high potent API manufacturing evolution, safety concepts, and overcoming challenges in the industry.
- ADC Payload Intermediates and virtual HPAPI Site Tour
In this webinar, ADCs and other targeted therapies are opening up a world of exciting opportunities to change the nature of cancer treatment. HPAPIs are a critical element of these therapies.
- How to Accelerate and Enhance ADC Therapies
In this webinar, we discuss the overview of new products and services to accelerate and enhance ADC therapies, such as the ADCore payload, ChetoSensar™, and ADC Express™ service.
