Karakterisasi Produk mAb

Memilih mitra yang tepat untuk layanan karakterisasi produk sangat penting ketika memindahkan antibodi monoklonal (mAb) Anda dari konsep ke klinik. Kami bekerja sama dengan Anda untuk menghilangkan risiko pengembangan dan proses manufaktur, mempercepat keputusan kualitas produk pada saat-saat kritis.

Paket pengujian yang telah dikonfigurasikan sebelumnya dan siap pakai yang dirancang untuk mempercepat waktu untuk data yang dapat ditindaklanjuti

Program komprehensif kami mengungkapkan identitas sebenarnya dari molekul Anda melalui setiap fase pengembangan, memastikan keamanan, kemurnian, dan potensi bioterapi Anda. Pilih salah satu dari paket pengujian berbasis mAb kami atau pengujian khusus yang disesuaikan dengan biologis Anda. Anda hanya perlu satu mitra untuk mewujudkan bioterapi Anda.

• Karakterisasi Produk Pengembangan Awal
• Karakterisasi Produk Pengembangan Awal dan Perbandingan Biosimilar
• a href="/ID/id/jasa-pengujian-kontrak/pengujian-karakterisasi-produk-pengembangan-analitik/karakterisasi-mab/karakterisasi-lot-release-stability">Lot Release dan Stabilitas
• Proses dan Pengotor Produk

Untuk mendiskusikan kebutuhan khusus Anda dan mengambil langkah selanjutnya dalam mengamankan masa depan bioterapi Anda, hubungi ahli karakterisasi produk kami

.

Mitra yang adaptif dengan keahlian khusus

Untuk membantu Anda menghadirkan pengobatan baru yang aman ke pasar, BioReliance^® Testing Services menawarkan portofolio yang luas untuk karakterisasi bioterapi, pengujian keamanan, dan pengembangan proses, melalui setiap tahap pengembangan, mulai dari penemuan obat hingga persetujuan pasar. Tim kami yang berpengalaman dipasangkan dengan keahlian operasional dan pemahaman peraturan yang mendalam membantu Anda meminimalkan risiko di setiap langkah proses Anda.

Sumber Daya Produk Terkait

Webinar: Mengurangi Risiko melalui Karakterisasi Produk
Webinar: Pengotor Proses: Jangan Biarkan PEI atau HCP Menggagalkan Bioterapi Anda

Informasi Permintaan

Bidang yang ditandai dengan tanda * wajib diisi.

Video Terkait

Slide 1 of 4

Biotherapy Characterization: Cell-Based Assays

Senior Scientist, Agata Burzawa, MSc, describes how designing cell-based assays to help our clients understand the complex biological functions of the therapy they are developing as a part of product characterization.

Biotherapy Characterization: Binding Assays

Senior Scientist Helen Hsu, Ph.D. describes how, with our custom binding assays, and supported with our comprehensive off-the-shelf Fc gamma receptor binding assays, we can help you optimize your mAb production, from clone development through upstream and downstream processes.

Explore What's Next in Product Characterization

The complexities of biological manufacturing, the large size of the molecules, and the product heterogeneity introduced by cellular expression systems present significant challenges to measuring the quality of a biologic drug. Newer, high-resolution analytical techniques help answer questions regarding product heterogeneity and drug functions, and help assess for product-related aggregates and impurities.

Understanding Cytokine Activation

Product Characterization Scientist, Rachel Wood, introduces the multiplexed cytokine release assay. A highly sensitive assay that requires low sample volumes to measure the cytokine release activity induced by your mAb.