Sviluppo e convalida dei metodi di microbiologia farmaceutica
Come azienda, siamo rinomati per la qualità dei nostri prodotti. Applichiamo questi stessi elevati standard ai nostri incarichi di sviluppo e convalida dei metodi e prestiamo la stessa rigorosa attenzione alla conformità normativa. Lo sviluppo e la convalida di un nuovo metodo di analisi internamente possono richiedere settimane o addirittura mesi, specialmente negli odierni laboratori di controllo qualità (QC) o di garanzia della qualità (QA), spesso a corto di tempo e di tecnici. Il nostro team di esperti è a vostra disposizione in tutto il mondo per aiutarvi a sviluppare e convalidare i metodi di cui avete bisogno, quando ne avete bisogno.
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Affidatevi ai nostri servizi completi di sviluppo e convalida dei metodi, sia in loco che da remoto
Disponiamo di ingegneri applicativi e di convalida esperti e qualificati, in grado di assistervi nello sviluppo dei metodi e nell’implementazione della convalida all’interno del laboratorio di microbiologia del controllo qualità, in modo che i vostri reparti di controllo qualità e garanzia della qualità non debbano destinare risorse a tale attività. Durante la visita dell’ingegnere applicativo o di convalida viene inoltre fornita una formazione tecnica sulle apparecchiature installate presso la vostra sede.
Offriamo i seguenti servizi*:
- Studio di fattibilità e valutazione in loco per piattaforme rapide come i sistemi
Milliflex® Quantum e Milliflex® Rapid 2.0 - Esecuzione dello sviluppo dei metodi presso il nostro laboratorio
- Consulenza in loco e a distanza per lo sviluppo dei metodi
- Consulenza in loco e a distanza per la convalida dei metodi (PQ)
- Servizio di esecuzione della PQ in loco
*Si prega di notare che alcuni di questi servizi non sono disponibili in tutte le regioni. È possibile contattare il proprio rappresentante commerciale locale per verificare la disponibilità nel proprio Paese.
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Domande frequenti
Come posso richiedere un servizio di sviluppo o convalida di metodi?
Per ricevere un preventivo relativo a un servizio di sviluppo o convalida di metodi, si prega di contattare il proprio rappresentante commerciale locale.
In quanto tempo è possibile completare lo sviluppo o la convalida del metodo?
La durata del servizio dipenderà dall'ambito di intervento, che verrà definito insieme al nostro ingegnere applicativo o di validazione durante la riunione preparatoria. Tale riunione è fondamentale per valutare le vostre esigenze, le attrezzature e i materiali necessari per l'esecuzione del servizio sia da parte vostra che da parte nostra, nonché le risorse da coinvolgere. Durante questa riunione verranno inoltre concordati i tempi di esecuzione e la durata del servizio.
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Saremo più che lieti di assistervi e fornirvi ulteriori informazioni sui nostri servizi di sviluppo e convalida dei metodi per i vostri laboratori di microbiologia di controllo qualità. È sufficiente compilare e inviare il modulo sottostante.