小分子解析と品質管理
低分子の手法開発および医薬品化学、代謝物同定、不純物プロファイリング、薬物代謝、および薬物動態などの解析は、医薬品の品質管理/保証を成功させるカギです。低分子製剤の試験と発売が成功するかどうかは、効率的な分析ツール、バリデーションガイドライン、そして実践方法により決まります。
低分子の分離と同定には様々な方法があります。例えば湿式化学、高速液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)、薄層クロマトグラフィー(TLC)、キャピラリー電気泳動(CE)、核磁気共鳴分析法(NMR)、質量分析(MS)などがあります。
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