USP標準品
USP-NFモノグラフで使用するのに適しているとしてUSPに承認された一次標準物質
米国薬局方(USP)標準品
- 包括的なカタログ:API、不純物、添加剤および栄養補助食品など、3,500を超える標準品
- 現地在庫、迅速な配送:現地在庫のUSP RSにより、確実に迅速に配送できます。
- 信頼性が高く確実な結果:適切な標準品を選択することで、確実な結果を達成できます。
- コンプライアンスと信頼:USP-NFモノグラフを用いて自信を持って検査できます。
- 簡単な検索と購入:簡単にブラウズすることで時間を節約でき、1回のチェックアウトで購入を効率化できます。
USP標準品に切り替えることで、お客様の結果に対する信頼性と信用を確保します。
特定の製品分野別のUSP標準品
不純物標準品
生物学的製剤
ニトロソアミン類
医薬品分析用不純物(PAI)
USPについて
米国薬局方(USP)は、1820年創立の独立した非営利・非政府組織です。世界的な健康の増進を目的とするUSPは、医薬品やその他の薬剤などの品質を保証するための公的基準を設定しました。基準には、Documentary standardsとPhysical (reference) standardsの2種類があります。
Documentary standards:
USP documentary standardsは、医薬品のモノグラフ(医薬品各条)、通則、および関連総論に記載されています。USPの主な規格公定書は、米国薬局方・国民医薬品集(USP-NF)です。
Reference standards:
医薬品の開発・製造のプロセスでは、物理的参照基準を用いた薬剤やその成分の厳密なテストが必要です。信頼性を確保し、製品開発を促進できるようにするため、多くの製造業者は、USPやNFテストでUSP標準品の使用が求められる場合に決定的な結果が得られるUSP RSのような一次標準品を使用します。USP標準品は、不純物を含めて、高度に特性解析された物質です。複数の独立した検査室による厳密な共同研究と評価を経た標準品のみが発売されます。
関連技術資料
- Choosing Correct Reference Material Quality Grade
Choose ideal reference materials for analytical testing needs, whether for calibration or quantitative analysis, ensuring accuracy and reliability.
- USP HPLC Analysis of Ampicillin Sodium on Ascentis® Express C18
Separation of Ampicillin Sodium; USP method
- USP HPLC Analysis of L-Methionine on Ascentis® Express OH5
Separation of L-Methionine; USP method
- Chromatographic Testing of Black Pepper
Powdered black pepper tested for pierine content follows USP guidelines using HPTLC and HPLC for dietary supplements.
関連製品資料
- Flyer: Primary Reference Standards
Make quality your utmost priority with our primary standards from pharmacopeias and NMIs.
- Brochure: Secure Your Pharma Analysis & QC: A quick Guide to Dissolution
A quick guide to Dissolution Testing
- Brochure: Analytix Reporter:Special Edition Pharma Analysis & QC
Analytix Reporter:Special Edition Pharma Analysis & QC
- Brochure: Let's Provide Trust. Together. Secure Your Pharma QC
Secure Your Pharma QC
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