葉酸 ビタミンB9
革新的な一ナトリウム塩を対イオンとして使用した次のレベルの葉酸
ビタミンB9としても知られる葉酸は、細胞分裂、DNAの正常機能、遺伝子発現など、多くの生理機能で重要な役割を果たしています。葉酸は、限定的な量ですが一部の食品に天然に存在し、また他の食品に添加することで、栄養補助食品としても利用できます。葉酸はヒトの体内では生成されないため、食事から摂取する必要があります。
還元型葉酸の商業生産の業界リーダーとして、メルクの葉酸は、栄養補助食品業界と製薬業界の両方に提供されています。メルクの高品質葉酸は、cGMPガイドラインICH Q7に従って製造され、ワールドワイドの専門的な規制関連サポートに支えられています。
セクションの概要
関連製品資料
- Flyer: Arcofolin® L-Methylfolate
Learn more about the benefits that Arcofolin® L-Methyfolate provides and what makes it superior to folic acid.
- Brochure: Folate Compounds
This brochure provides a comprehensive list of folate substances, natural folates, biochemical pathways of folates and cellular folate transport systems as well as an overview on the history of folates.
- Article: Arcofolin® Methylfolate: Breaking the Paradigm of Compromised Long-term Stability in Liquid Formulation
Find out why sufficient folate intake is essential for healthy body functions and who are the most vulnerable target groups that Arcofolin® can address by bringing the critical advantages of a methylfolate to more consumers.
天然葉酸と人工葉酸の比較
人工葉酸は自然界には見られない合成化合物で、栄養強化や栄養補助プログラムに使用されています。人工葉酸が体内で利用されるには、一連の変換を経て、血中で見られる生物学的に利用可能な形態の葉酸である5-メチルテトラヒドロ葉酸(5-MTHF)に代謝される必要があります。葉酸摂取後、一部の未代謝の人工葉酸(UMFA)が循環血中に残ります。5-MTHFは、がん1,2や自閉症スペクトラム障害3のリスクと関連している血中の未代謝葉酸(UMFA)を増加させません。
メチル葉酸は葉酸の主要代替品
5-メチル葉酸(5-MTHF)は、ビタミンB9である葉酸の生物学的に活性な形態です。5-メチル葉酸は直接生体内で利用できるため、身体にとって使い易いです。人工葉酸は自然界には見られない合成化合物ですが、栄養強化や栄養補助プログラムに使用されています。ただし、これにはいくつかの限界があります。
人工葉酸が体内で利用されるには、一連の変換を経て5-MTHFに代謝されなければなりません。この生物学的に利用可能な形態は、アミノ酸のホモシステインを必須メチオニンに変換するのに必要です。身体はメチオニンを使用してタンパク質やその他の重要な化合物を生成します4。
メチル葉酸は身体に好ましい葉酸の形態で、バランスの取れた葉酸摂取を達成する最も簡単な方法です。ところで、人口の最大25%5は、栄養補助食品によって提供される葉酸を生物学的に利用可能な形態に変換することができないMTHF多型を保有している可能性があります。またMTHFR多型は、がんを含む複数の病態のリスク上昇にも関連しています6。この多型の保有者では、葉酸を食事で補っても効果がなく、最終的には体内を循環する未代謝の葉酸が臨界レベルに達することになります。このような人々およびその他の人でも、メチル葉酸は、生物学的に活性である葉酸のバランスが取れた摂取を達成する第一選択肢となり、最も簡単な方法として機能します。
葉酸製造における専門知識
メルクには高純度葉酸の製造における70年以上の専門知識があり、医薬品と栄養剤の用途で使用される還元型葉酸の包括的ポートフォリオを提供しています。以下でメルクが提供する葉酸の機能をご覧いただき、お客様の研究に最適な葉酸についてお問い合わせください。
葉酸の利点
妊娠中の成長や出生の異常リスクを軽減し、神経系、心血管系、胃腸又は骨の健康を促進するには、妊娠前から成人期まで、生涯を通して葉酸レベルが十分であることが不可欠です。
葉酸欠乏症はいくつかの疾患と因果関係があり、その中で最もよく知られているのが貧血です。葉酸の不足は、妊娠中の合併症や神経管欠損などの転帰不良とも関連します。葉酸欠乏症は、乳幼児や小児の成長および発育に影響する可能性があり、男女とも不妊の原因となる可能性もあります。また、心血管系の疾患や脂肪肝だけでなく、脳卒中、認知症、うつ病、さらに高齢者の骨折リスクとも関連しています。
葉酸ポートフォリオ
Arcofolin®
Arcofolin®は葉酸補給のための最新の革新的な標準サプリメントです。L-5-メチルテトラヒドロ葉酸(L-5-MTHF)の一ナトリウム塩として、Arcofolin®は、天然に存在する一般的な形態の葉酸の高純度結晶です。
十分な量の葉酸を摂取することは簡単ではありません。天然葉酸は加工や調理の間に大部分が失われてしまうため、葉酸サプリメントが役に立ちます。Arcofolin®サプリメントは、バランスよく葉酸を摂取し、葉酸欠乏に伴う健康リスクから身を守るために極めて重要です。葉酸なら、Arcofolin®が最適です!
Arcofolin®L-5-メチルテトラヒドロ葉酸の利点は以下のとおりです。
Metafolin®
Metafolin®は弊社のメチル葉酸のポートフォリオに含まれ、弊社が長年製造してきたL-5-メチルテトラヒドロ葉酸のカルシウム塩の形態の葉酸代替品となっており、バイオアベイラビリティが向上しています。高品質規格のcGMP条件下で製造されるMetafolin®は、2001年の発売以来、広範な規制関連の実績があり、また幅広い業界で使用されています。また、米国薬局方(USP)の規格を満たしています。
生体内利用率の高いメチルフォレートが栄養サプリメントの研究にもたらすメリットの詳細について、ぜひお問い合わせください。
API葉酸
ホリナートカルシウム/ロイコボリンカルシウム
メルクのホリナートカルシウム製剤は、厳格な規制監視によるcGMP条件下で製造されています。弊社では、2種類のホリナートカルシウムを提供しています:
- 結晶状ホリナートカルシウム(結晶状ロイコボリンカルシウム)、(6R,S)-5-ホルミルテトラヒドロ葉酸カルシウム塩、錠剤などの固形製剤に適しています
- 非結晶状ホリナートカルシウム(非結晶状ロイコボリンカルシウム)、(6R,S)-5-ホルミルテトラヒドロ葉酸カルシウム塩。速やかに溶解するため、溶液や凍結乾燥物の生産に有利です
ホリナートカルシウムは主に3つの臨床用途に役立ちます:
- 大腸がんのファーストライン治療:抗がん剤5-フルオロウラシル(5-FU)、イリノテカン、シスプラチンまたはオキサリプラチン、およびその誘導体と併用されます。ホリナートカルシウムは、5-FUのモジュレーターであり、がん化学療法におけるその有効性を増強します。
- 中間体や高用量メトトレキサートの中毒性副作用を抑えるための救助療法としての特定の腫瘍性疾患、重度乾癬、成人関節リウマチの治療:
- 葉酸欠乏が原因の貧血の治療
弊社のホリナートカルシウムは高品質規格のcGMP条件下で製造され、欧州薬局方や米国薬局方の要件よりも厳しい規格を満たしています。さらに、米国のドラッグマスターファイル(DMF)ならびに欧州の適合証明書(CEP)および日本のコモン・テクニカル・ドキュメント(CTD)を維持しています。コーシャ証明書、non-GMO証明書、TSE証明書をはじめとする追加ドキュメントも作成しております。
レボホリナートカルシウム水和物
レボホリナートカルシウム水和物(レボロイコボリンカルシウム5水和物)、すなわち(6S)-5-ホルミルテトラヒドロ葉酸カルシウム塩を商業規模で製造した世界初の企業として、弊社は最高品質の製品をお届けすることをお約束します。高品質規格のcGMP条件下で製造されています。さらに、米国のドラッグマスターファイル(DMF)ならびに欧州の適合証明書(CEP)および日本のコモン・テクニカル・ドキュメント(CTD)を維持しています。コーシャ証明書、non-GMO証明書、TSE証明書などの追加ドキュメントも作成しております。
参考文献
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