医薬品製造での微生物試験法の開発・バリデーション

メルクは、高品質な製品を提供しています。私たちは、これらと同様に高い基準を試験手法の開発業務とバリデーション業務に適用し、規制遵守についても同様に厳しく注意を払います。新しい試験手法を社内で開発してバリデーションするには、数週間から数カ月かかることもあります。特に、時間と技術者が不足しがちな今日の多忙なQCまたはQAラボではなおさらです。メルクの専門家チームは、必要なときに必要な手法の開発とバリデーションをお手伝いするために、世界中でご利用いただけます。

QCラボ用にメルクが提供する包括的サービスポートフォリオをご覧ください

メルクの微生物試験システム用バリデーションパッケージをご活用ください

オンサイトまたはリモートでの包括的な手法開発およびバリデーションサービスをご利用ください

私たちには、手法開発やバリデーション実施をサポートするスキルを有するメンバーがいます。担当者は、トレーニングを受けた経験豊富なアプリケーションおよびバリデーションのエンジニアです。そのため、お客様のQC/QA部門の手を煩わせません。また、アプリケーションおよびバリデーションのエンジニアが訪問する際に、設置された装置に関する技術的なトレーニングも実施します。  

メルクは以下のサービス*を提供しています。

• Milliflex^® QuantumやMilliflex^® Rapid 2.0システムなどの迅速検査法の実現可能性調査とオンサイト評価
  
• メルクのラボでの手法開発の実行
• オンサイトおよびリモート手法開発のコンサルティング
• オンサイトおよびリモート手法バリデーション（PQ）のコンサルティング
• オンサイトPQ実行サービス

*一部のサービスは、地域によってはご利用いただけない場合がございます。ご了承ください。お住まいの国でご利用いただけるかどうかを確認するには、営業担当者にお問い合わせください。

Val@M™アプリケーションおよびシステムクオリフィケーションバリデーションサービスの詳細についてはこちらをご覧ください。

関連資料

Comprehensive Services Offer for Pharma QC Testing Systems

製薬業界のお客様専用のメルクのサービスの概要をご説明します。

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Services Supporting Steritest^® System for Sterility Testing

無菌試験法とシステムを操作するための一連のサービスとサポートをご確認ください。

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Services Supporting Milliflex Oasis^® Device for Bioburden Testing

バイオバーデン試験法とシステムをセットアップして維持するためのサービスとサポートについての包括的な詳細情報にアクセス。

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Services Supporting MAS^™ Instruments for Active Air Monitoring

アクティブエアーモニタリングシステムの設置と管理に使えるサービスと支援の範囲をご覧ください。

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よくあるご質問

手法開発とバリデーションに関してどのようなサービスを提供できますか?

このページの関連製品資料のセクションにあるさまざまな製品の各データシートに、メルクの手法開発およびバリデーションサービスに関する詳細な説明が記載されています。詳細については、営業担当者にお問い合わせください。

手法開発またはバリデーションサービスを注文するにはどうすればよいですか?

手法開発またはバリデーションサービスの見積依頼は、営業担当者にお問い合わせください。

手法開発またはバリデーションはどのくらい早く完了しますか?

サービスの期間は、準備コール中にアプリケーションまたはバリデーションエンジニアと一緒に定義される範囲によって異なります。このコールは、お客様のニーズ、お客様側とメルク側でのサービスの実行に必要な機器と材料、関与するリソースを評価するうえで重要です。実行のタイムラインとその期間も、このコール中に合意されます。

メルクの手法開発およびバリデーションパッケージをご覧ください

お客様のQC微生物学ラボのための手法開発およびバリデーションサービスについて、私たちは喜んでサポートし、詳細情報を提供します。以下のフォームに必要事項を記入して送信してください。