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無菌試験の消耗品（フィルター、培地）および装置

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無菌試験消耗品・培地・装置の品揃え。中央には、デジタルスクリーンおよびドレイントレイが取り付けられた無菌試験装置がある。本装置の周りには、各種キャニスターや多数の無色および褐色液体含有ボトルがある。また、前列にベースの色が青色、赤色および緑色のキャニスターがある。画像の右側には、赤色と白色のクランプ付きキャニスター（サンプルまたは培地を含有している可能性）を設置しているラックがある。背景は白色である。

Steritest® NEOデバイス。本デバイスは、培地を充填した2つの連結チャンバーを有するろ過ユニットで構成されている。左側チャンバーには赤色と白色のクランプがあり、右側チャンバーには青色のカッター付きクランプがある。両方のキャニスターとも倒立。チューブの先端にはニードルが取り付けられている。

さまざまな無菌試験法用培地と洗浄液を含有する実験用ボトル。後列に青色ラベル付き大型透明ボトルと褐色ボトル、中央列には各種色のキャップ付き中型透明ボトル、前列には赤色、緑色、黄色、青色キャップ付き小型透明ボトルがある。各ボトルには、その内容物を記載したラベルが付されている。

無菌試験ペリスタリックポンプ。最上部にデジタルディスプレイスクリーンのある最新デザインである。ポンプの本体部は銀色と黒色で、コントロールパネル周囲には青色のアクセントがある。ポンプには、左側に金属ロッドとバスケットホルダーが取り付けられており、本体の両側には2つの細い金属製の持ち手がある。背景は白色である。

ラボ環境での無菌試験法に使用されるSteritest<sup>®</sup> Symbioポンプシステム。主眼としているのは、デジタルスクリーンとスクリーニング下に数個のボタンがある携帯用デバイスである。デバイスは、青色チューブでキャニスター上部にあるフィルターのチムニーに接続されている。背面には、各種実験用品がある。携帯用デバイスを強調することで、Steritest<sup>®</sup> Symbioシステムの保守またはモニタリングに重要な部分であることを示している。

Milliflex® Rapidシステム2.0に関連する実験用機器3台。左側には、2つの円形ヘッドが取り付けられているステンレススチール製機器、その手前には、赤色培地が中に入っている透明ペトリ皿と、そのそばに数個の専用ろ過ファネルがある。中央には、デジタルディスプレイスクリーンおよびコントロールボタンを特徴とする大型で青色の機器がある。この機器は、内側にステンレスの台座があり、その上の2つのネブライザーより試薬を噴霧する。画像の右側には、白色機器がある。

無菌試験は、無菌医薬品の製品の出荷判定に不可欠な試験です。偽陰性の場合、微生物汚染された製品が市場に出回る可能性があります。一方で擬陽性の場合、長期にわたり多くの調査費用がかかる可能性があります。米国薬局方（USP）、ヨーロッパ薬局方（EP）、日本薬局方（JP）などの規制に準拠した私たちの幅広い品質管理ソリューションのポートフォリオなら、信頼できる無菌試験結果が得られます。

製品

ろ過デバイス培地ポンプ迅速分析洗浄液

無菌試験用Steritest^®システム

Steritest^®システムを、試料、パッケージ、制御された試験環境のニーズに合わせて設定しましょう。

規制を完全に遵守した試験作業工程（USP<71>、EP<2.6.1>、日本薬局方<4.06>）を提供する私たちのポートフォリオは以下を含みます。

無菌試験用ポンプ・アクセサリー
メンブレンろ過装置
培地、洗浄液、溶剤
直接法

お問い合わせ

迅速無菌試験用Milliflex^® Rapidシステム

Milliflex^® Rapidシステム2.0は、製造工程を通してろ過可能なサンプル中に生存している微生物を迅速に検出、イメージング、定量するための自動化ソリューションです。Milliflex^® Rapidシステム2.0は、最新技術のATPベース技術と高感度検出カメラにより、従来の14日間ではなく5日間で無菌試験の結果を判定し、汚染が発生した場合には、より迅速な是正措置を実施できます。

無菌試験デバイス

偽陽性や偽陰性のリスクを最小限に抑えたSteritest^® NEOユニットは、市場で入手可能な最も信頼性の高いろ過デバイスであることが証明されています。

無菌試験用培地・洗浄液

無菌試験用培地や洗浄液は、国際的な基準を満たすように調製・品質試験をクリアされたものを出荷しています。ハイレベルの品質と高い信頼性を提供します。

無菌試験ポンプ

Steritest^® Symbioポンプは、あらゆる試験環境で使用できるように設計されています。お客様のワークフローを高速化・合理化するとともに、安全性、信頼性、利便性を最大にします。

無菌試験用アクセサリー

Steritest^® Symbioアクセサリーは、毎日の無菌試験の作業性を向上させるように設計されています。お客様の特別なご要望に応えるため、アクセサリーはさまざまな剤型の医薬品に対応できるようになっています。

直接法

さまざまな直接法の要件に応じた、非ろ過性試料の無菌試験

迅速無菌試験法

Milliflex^® Rapidシステム2.0は、生物学的製剤中の微生物汚染を特定するためのより迅速な無菌試験として、FDAの生物製剤評価研究センターによって迅速無菌試験に使用できることが証明されています。

関連資料

Datasheet: Steritest^® Symbio Pump and Accessories
Speed up your workflow with our Steritest™ Symbio Pumps and accessories, maximizing safety, confidence, and convenience, making reliable sterility testing even easier.
Datasheet: Milliflex^® Rapid System
Our automated solution rapidly and accurately detects and enumerates microorganisms.
Datasheet: Steritest^® Culture Media and Fluids
Our easy-to-use, reliable, and sterile products come in multiple configurations and volumes, ensuring accurate sterility testing.
Article: Sterility Testing of Products with Antimicrobial Properties
Sterility testing of products with antimicrobial properties and how to prevent false negative results.
Article: Sterility Testing of Products to be Diluted in Isopropyl Myristate
Complete solution for the most secure and reliable sterility testing.
Poster: Complete Solutions for Complete Confidence with the Steritest^® System
Complete solution for the most secure and reliable sterility testing.
Brochure: Sterility Testing Complete Portfolio
Our large variety of devices and pumps help you stay compliant with membrane filtration or direct inoculation methods.
Datasheet: Our Services portfolio supporting the Steritest™ family
Discover our full range of professional and best-in-class Services related to our Steritest™ family.

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