Mahesh Karwa: mRNA 및 전달 셔틀 뒤에 존재하는 사람들
아주 작은 양의 mRNA 백신이나 치료제에서 대규모 생산으로의 전환은 간단하지 않습니다.
2023년 9월 22일 | 2분
Mahesh Karwa와 그의 동료들은 공정 개발 및 규모 확장 방법을 실험하는 데 많은 시간을 보냅니다. 맞춤형 mRNA 및 지질을 포함한 맞춤형 구성요소를 원활하고 일관되게 결합하여 최종 제품을 만들어야 합니다. 이 공정의 마지막 단계는 적절하게 "완제"로 명명되었습니다.
약물 제품이나 백신의 공정을 만들고 확장하는 것은 정해진 레시피를 두 배로 늘리거나 세 배, 네 배로 하는 것만큼 간단하지 않습니다. 여기에는 세심한 계산, 반복, 조정이 요구됩니다. 1밀리리터를 만들든 1,000리터를 만들든 상관없이, 최종 제품은 화학적으로 정확히 동일하게 "보여야" 합니다.
미국 인디애나폴리스주에 있는 팀은 고객 및 Merck 내 동료들과 긴밀하게 협력하여 맞춤형 mRNA, 지질, 기타 물질을 하나로 모아 임상시험에 투입하고 궁극적으로는 시장에 출시될 준비가 된 백신이나 치료제를 만듭니다. 해당 현장은 아마도 Haag의 팀에서 만든 특수 지질 및 Samaridou 팀의 제형 지침을 선택할 것입니다.
mRNA 가치 사슬에 대한 계약, 테스트, 개발 및 제조 조직(CTDMO) 역할을 하는 Karwa는 지질 및 mRNA를 제조하는 현장부터 새로운 제형을 개발하고 선별하는 팀에 이르기까지 Merck 전반의 다양한 팀과 긴밀히 협력합니다. Karwa는 Merck의 전문성을 특화된 "양식 부티크(modality boutique)"라고 묘사합니다.
양품점에서 쇼핑할 때, 각기 다른 가게에서 의상의 각기 다른 부분을 집어드는 것은 당연합니다. 각 전문 분야는 별개의 기술을 필요로 합니다. 한 가게에서는 모자를 살 것입니다. 가게 몇 개를 내려가면 가죽 구두를 파는 가게가 있습니다. 시내 맞은편에는 전문의상실이 있습니다. 결국, 스타일은 서로를 보완하고 의상은 최고급이 됩니다.
Merck에서 각기 다른 그룹은 mRNA 가치 사슬의 각기 다른 부분에 특화되어 있습니다. 그들은 협력하여 고객의 요구조건을 충족시키고 궁극적으로는 뛰어난 최종 LNP를 생산합니다.
"이건 큰 기대감으로 가득찬 공동의 여정입니다"라고 Karwa는 말합니다. "저희 팀과 고객 사이뿐만 아니라 임상시험에 희망을 걸고 있는 환자와 그 가족의 기대감 말이에요."
mRNA 및 전달 셔틀 뒤에 존재하는 사람들
맞춤형 LNP를 완성하기 전, 목표를 달성하지 못하는 수많은 LNP가 있습니다.
LNP가 있기 전에, 개별 지질이 있습니다.
공정이 최적화되기 전까지 수많은 수정을 거칩니다.
아이디어에서 최종 RNA 치료제 또는 백신까지 이르는 시간을 줄이기 전에, 과학자들은 실행 가능한 LNP를 만들어야 합니다.
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