Millipore® CTDMO 서비스

머크는 Millipore^® CTDMO 서비스를 통해 단일 파트너를 통한 간소화된 경험을 제공함으로써 여러 공급업체, 공급사슬 요구사항 그리고 약물 수명 주기에 따른 복잡한 우선순위를 관리하는 부담을 완화시킵니다. 경험이 풍부한 파트너로서 전임상부터 상용화까지 개발, 제조, 수탁 검사, 기술에 있어서의 전문성을 결합하여 고객을 위한 이정표를 제시하고 혁신을 가속화합니다.

30년 이상 세계적으로 성공을 거둔 약물 개발, 재료 과학, 공정 기술을 머크의 공급망과 연계하여 고객의 프로그램을 가속화합니다.

당사는 업계에서 풍부한 경험을 보유하고 있으며, 기여하기 위해 만들어졌습니다.

통합된 검사의 장점을 경험해 보십시오

머크의 CTDMO 서비스는 전체 가치 사슬을 포괄하는 통합적이고 간소화된 경험을 제공하며 고객의 약물 개발 여정을 함께하는 신뢰할 수 있는 파트너를 제공합니다. 머크의 수탁 검사 서비스는 개발 과정을 더욱 간소화할 수 있도록 치료 접근법 서비스로 통합됩니다. 당사의 전문성, 속도, 민첩성은 고객이 혁신적으로 돌파구를 찾는 데 있어 차이를 만듭니다.

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머크가 제공하는 가치

기술 리더십

깊이 있는 전문성과 광범위한 포트폴리오로 잘 알려진 표준 - 설정 혁신 및 템플릿 개발로 업계를 발전 촉진.

글로벌 수용량 및 공급사슬 관리

제조와 검사 수용량을 통한 유연성 - 역량과 수용량에 상당한 투자를 하여 업계의 복잡한 공급사슬 요구사항에 대응.

광범위한 규제 지식

머크는 수십 년간 축적해 온 경험을 바탕으로 고객에게 승인 획득 절차에 대한 정보를 제공하고 안내합니다. 글로벌 규제에 대한 노하우로 고품질 표준과 규제 준수를 보장합니다.

치료 접근법 전반에 걸쳐 중점을 둔 리더십

Handling and dissolution of HPAPI in glove box by operator

ADC 및 생체접합

항체-약물 접합체(ADC)는 정확한 설계와 특화된 전문가의 조합이 요구되며 모든 것이 신속하게 제공됩니다. 15년 이상의 수탁 개발과 제조 경험과 더불어 매우 강력한 화합물을 다루는 것에 특화된 시설과 함께 약물 링커를 단클론 항체(mAb)에 접합하는 분야에서 선도적인 전문가로 인정받고 있습니다.

시작해 봅시다

전 세계의 머크 CTDMO 제조 지점

머크는 후보물질 가치 사슬에 대한 모든 단계의 CTDMO 서비스를 제공하는 글로벌 네트워크를 갖춘 단일 조직입니다.

전문가와 논의하기

북미

캘리포니아주 칼스배드

157,000 평방 피트 규모의 최첨단 바이러스 및 유전자 치료 제조 지점은 업스트림 및 다운스트림 제품군, 충전 및 마감, 창고, QC 공정, 분석 실험실을 보유하고 있어 현탁 기반 및 부착 기반 플랫폼의 초기 단계부터 상용화 제조까지 지원합니다.

인디애나주 인디애나폴리스

LNP 제제화와 충전/마감 서비스를 위한 머크의 제조소는 mRNA 가치 사슬을 완성합니다.

위스콘신주 매디슨

머크의 API 제조 지점 SafeBridge^® 인증 시설. 전 세계에서 가장 규모가 큰 한 자릿수 나노그램 OEL CTDMO 제공자의 일원입니다.

메릴랜드주 록빌

생물안전성 검사 및 제조 서비스는 초기 전임상 개발에서 판매 허가 생산까지 제품의 모든 주기 범위를 아우릅니다. 서비스는 분석 개발, 세포 은행, 세포주 특성화, 바이러스 클리어런스, 원료의약품, 완제의약품 출시 검사를 포함하며 통합된 CTDMO를 위해 차세대염기서열분석(NGS), Blazar^® 플랫폼 같은 신속한 방법 또한 포함합니다.

미주리주 세인트루이스

ADC 및 생체접합 제품 센터의 우수성. 머크는 ADC 제조를 위한 HPAPI 및 mAb 접합 분야의 선도적인 전문 기업으로서 35년 이상의 경험이 있습니다.

위스콘신주 베로나

머크의 API 제조 지점 SafeBridge^® 인증 시설.

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유럽

독일 다름슈타트

대규모 API 생산 및 포트폴리오 지질의 상용화. API 생산 시설의 글로벌 네트워크를 확장하기 위해 지속적으로 투자하여 즉각적인 개발과 제조 수용량을 제공합니다.

스코틀랜드 글래스고

생물안전성 검사 지점은 세포 은행 제조, 생물저장소, 세포주 특성화, 원료의약품, 완제의약품 출하 검사 서비스를 보유하고 있습니다.

독일 함부르크

머크의 통합 CDMO 역량을 위한 mRNA 제조 지점에는 맞춤형 mRNA의 개발과 제조가 포함됩니다.

프랑스 마르띠약(Martillac)

25년 이상의 GMP 경험을 보유한 mAb 생산용 생물의약품 개발 및 제조 시설. 바이오의약품 개발 및 제조 시설 포함.

스위스 샤프하우젠

API, 기능성 폴리에틸렌 글라이콜(PEG), 지질을 위한 개발, 제조 및 출시 지점.

스코틀랜드 스털링

해당 지점은 바이러스 클리어런스 연구 제품군을 특징으로 합니다. 머크의 Provise™ 클리어런스 서비스에서는 고객을 대신해 고도로 훈련되고 숙련된 공정 연구원 및 연구 지도자로 이루어진 팀을 배치하여, 당사의 최신 스털링 시설에서 필요한 모든 공정 단계를 수행할 수 있습니다.

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