멸균 및 무균 샘플링 솔루션
일관된 고품질 결과물을 제공하는 견고한 프로세스는 신뢰할 수 있는 샘플링 방법에 달려 있습니다. 제약 및 바이오 제약 공정에 멸균 및 무균 샘플링 솔루션을 도입하면 오염 위험을 최소화하고 신뢰할 수 있는 공정 제어를 위해 정확하고 대표성 있는 샘플을 수집할 수 있습니다. 엔드레스하우저의 제품에는 프로세스의 모든 단계에서 효율성과 신뢰성을 향상하도록 설계된 혁신적인 수동 멸균 및 자동 무균 샘플링 솔루션이 포함됩니다.
수동 멸균 샘플링
밀폐 멸균 샘플링은 제조 공정에서 샘플링할 때 필요한 안전성을 제공합니다. NovaSeptum®; GO 멸균 샘플링 시스템과 NovaSeptum®; SURe 멸균 샘플링 어셈블리는 교차 오염의 위험을 크게 줄이고 공정 전반에 걸쳐 대표 샘플을 제공하는 폐쇄형 샘플링 솔루션입니다. 솔루션에는 일회용 제조 공정을 위한 NovaSeptum® SURe 멸균 샘플링 어셈블리 또는 모든 스테인리스 스틸 장치 작동에 연결하도록 설계된 NovaSeptum® GO 멸균 샘플링 시스템이 포함됩니다.
- 밀폐형 디자인:공정 및 시료의 무결성을 보호
- 사용이 간편합니다: 다양한 연결과 다양한 용기를 선택할 수 있는 플러그 앤 플레이 옵션
노바셉텀 살펴보기일회용 프로세스를 위한 SURe 어셈블리
자동화된 무균 샘플링
자동화된 샘플링 시스템은 업스트림 및 다운스트림 프로세스에서 효율성을 극대화하고 작업자의 개입을 최소화하면서 자주 측정할 수 있도록 지원합니다. 엔드레스하우저의 MAST® 자동 샘플링 솔루션은 실시간에 가까운 온라인 분석을 통해 포괄적인 프로세스 이해와 향상된 프로세스 제어를 지원합니다.
- 효율성: 샘플링 빈도를 높이고, 처리 시간을 단축하며, 작업자 접점을 최소화합니다
- 신뢰성:샘플 소스 무균 상태를 유지하면서 신속한 샘플 전송 및 추적성을 보장합니다
Products
무균 제조 공정의 모든 단계를 위한 견고한 샘플링
바이오리액터에서 최종 충전까지 NovaSeptum® 멸균 샘플링은 바이오 제조업체에 pH, 전도도, 세포 생존력, 대사물 분석, 생물부담 및 내독소 수준 모니터링을 위한 일관되고 대표성 있는 샘플을 제공합니다.
산도, 삼투압 및/또는 전도도 샘플링을 통해 프로세스 파라미터를 모니터링하고 조정합니다.
공정을 조정하거나 공급하기 위해 무균 유체를 추가할 수 있습니다.
인라인 연결 홀더를 통해 모든 샘플링 용기에서 미생물을 탁월하게 회수하며, 생물학적 부담 모니터링 단계를 쉽게 추가할 수 있습니다.
다음 공정 단계에 앞서 생체 부담, 내독소 및 품질을 쉽게 모니터링하여 고가의 수지를 오염 물질로부터 보호합니다.
멸균 여과의 효과를 입증하기 위한 샘플, 내독소 회수에 영향을 주지 않는 검증된 샘플링 용기, 귀중한 제품의 샘플 부피를 최소화합니다.
최종 채우기 프로세스에 원활하게 통합, 높은 수준의 보안, 대표 샘플
프로세스에 가장 적합한 일회용 샘플링 솔루션을 선택하려면 먼저 열용접 또는 무균 연결 중 선호하는 연결 유형을 고려하십시오. 그런 다음 사전 구성된 어셈블리를 C-Flex® 튜브 또는 AsepticQuik® 커넥터를 통해 공정에 쉽게 통합할 수 있습니다.
그런 다음 시료량, 분석 유형, 보관 조건 및 시료 계획의 기타 주요 파라미터에 따라 적절한 시료 용기를 식별합니다. 비오메리으 멸균 샘플링 어셈블리는 백, 병, 주사기 또는 원뿔형 튜브로 제공되는 3개 또는 5개 용기로 구성된 표준 단일 및 매니폴드 단위입니다.
공정에 맞는 홀더를 선택하세요: 트라이 클램프(TC), 인라인 또는 In-Gold®. TC 홀더는 다양한 컨테이너 유형이 미리 로드된 상태로도 제공됩니다
다양한 병, 백, 주사기, 원뿔형 튜브 중에서 선택하세요. 단일 샘플링, 매니폴드 또는 프리로드 등 다양한 크기와 구성으로 제공됩니다.
과정 전반에 걸쳐 멸균을 보장합니다. Novaseptum® 수동 크림핑 도구를 사용하여 샘플을 분리합니다.
사용 편의성을 극대화하도록 설계된 가방 거치대, 포트 플러그, 보안 태그 등의 액세서리를 사용할 수 있습니다.
MAST® 자동 샘플링 솔루션은 바이오의약품 공정의 효율성과 제어를 향상시키기 위해 설계된 고급 자동 무균 샘플링 도구입니다. 여러 소스에서 다양한 분석 대상으로 샘플을 직접 수집하고 전달할 수 있는 이 다목적 솔루션은 처리 시간을 단축하고 작업자 접점을 줄이며 오염 위험을 최소화합니다. 포괄적인 모니터링을 위해 다른 공정 분석 기술(PAT) 도구와 원활하게 통합되며 다양한 공정 및 규모에 맞게 구성할 수 있습니다. GMP 지원 솔루션으로서 엄격한 규정을 준수하는 동시에 중요한 공정 파라미터에 대한 실시간에 가까운 온라인 분석과 효율적인 리소스 활용을 제공합니다.
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