멸균 및 무균 검체 수집 솔루션
일관된 고품질 결과물을 제공하는 강력한 공정은 신뢰할 수 있는 검체 수집 방법에 달려 있습니다. 제약 및 바이오 제약 공정에서 멸균 및 무균 검체 수집 솔루션을 구현하면 오염 위험을 최소화하고 정확하고 대표적인 시료를 수집할 수 있어, 공정 제어를 신뢰할 수 있습니다. 당사의 제품에는 공정의 모든 단계에서 효율성과 신뢰성을 향상시키도록 설계된 혁신적인 수동 멸균 및 자동 무균 검체 수집 솔루션이 포함되어 있습니다.
수동 멸균 검체 수집
폐쇄형 멸균 검체 수집은 제조 공정에서 검체를 수집할 때 필요한 안전성을 제공합니다. NovaSeptum® GO 멸균 검체 수집 시스템 및 NovaSeptum® SURe 멸균 검체 수집 어셈블리는 완벽한 폐쇄형 검체 수집 솔루션이며 교차오염의 위험을 상당히 감소시키고 공정 전체에 걸쳐 대표 검체를 제공합니다. 솔루션에는 일회용 제조 공정을 위한 NovaSeptum® SURe 멸균 검체 수집 어셈블리 또는 모든 스테인리스강 유닛 작동에 연결되도록 설계된 NovaSeptum® GO 멸균 검체 수집 시스템이 포함됩니다.
- 폐쇄형 디자인: 공정 및 검체의 완전성 보호
- 손쉬운 사용: 연결 및 다양한 용기를 선택하여 설치 즉시 사용 가능한 옵션
일회용 공정을 위한 NovaSeptum® SURe 어셈블리에 대해 알아보십시오
스테인리스강 또는 다회용 공정을 위한 NovaSeptum® GO 시스템에 대해 알아보십시오
무균 검체추출 자동화
자동화된 샘플링 시스템은 업스트림 및 다운스트림 처리 모두에서 효율성을 극대화하고 작업자의 개입을 최소화하면서 자주 측정할 수 있도록 지원합니다. MAST® 자동 샘플링 솔루션은 실시간에 가까운 온라인 분석을 가능하게 하여 포괄적인 프로세스 이해와 향상된 공정 제어를 지원합니다.
- 효율성: 샘플링 빈도 증가, 처리 시간 단축, 작업자 접점 최소화
- 신뢰성: 시료 공급원의 멸균 상태를 유지하면서 신속한 시료 이송 및 추적성 보장
무균 제조의 모든 단계를 위한 견고한 검체 수집
생물반응기에서 최종 주입에 이르기까지 NovaSeptum® 멸균 검체 수집은 생물제조 업체에게 pH, 전도도, 세포 생존성, 대사산물, 바이오버든 모니터링 및 내독소 수준을 분석할 수 있는 일관적이고 대표적인 검체를 제공합니다.
pH, 삼투압 및/또는 전도도에 대한 검체 수집을 통해 공정 매개변수를 모니터링하고 조정합니다.
공정을 조정 또는 공급하기 위한 무균액 첨가 가능
모든 검체 수집 컨테이너에서 미생물을 효과적으로 회수할 수 있으며, 별도의 바이오버든 모니터링 단계를 편리하게 추가할 수 있는 인라인 연결 홀더를 갖추고 있습니다.
다음 처리 단계 이전에 바이오버든, 내독소 및 품질을 쉽게 모니터링하여 고가의 레진을 오염물질로부터 보호합니다.
내독소 회수에 영향을 미치지 않도록 하는 검증된 검체 수집 컨테이너의 멸균 여과 효과를 입증하는 검체로서 중요한 제품의 검체 수집 부피를 최소화하도록 합니다.
최종 주입 공정이며 대표 검체를 위한 고도의 안전성이 필요합니다.
공정을 위한 최선의 일회용 검체 수집 솔루션을 선택하려면, 우선 선호하는 연결 유형을 고려하십시오. 열 용접 또는 무균 연결. 사전 설정된 어셈블리는 C-Flex® 튜브 또는 AsepticQuik® 커넥터를 통해 공정 안에 쉽게 통합됩니다.
그런 뒤 검체 부피, 분석 유형, 저장 조건, 그 외 검체 수집 계획에서 핵심적인 매개변수에 기반하여 적합한 검체 수집 용기를 확인하십시오. Merck의 NovaSeptum® SURe 멸균 샘플링 어셈블리는 백, 병, 시린지 또는 원뿔 튜브에서 3~5개의 용기를 사용할 수 있는 표준 단일 및 매니폴드 장치입니다.
해당 공정에 적합한 홀더를 선택합니다. Tri-clamp(TC), In-line 또는 In-Gold®. TC 홀더에는 다양한 유형의 용기가 사전 탑재되어 있습니다.
병, 백, 주사기, 원뿔형 튜브 중에서 선택합니다. 단일 검체 수집, 매니폴드 또는 사전 로딩 등 다양한 크기와 구성으로 제공됩니다.
공정내내 멸균성을 유지합니다. 검체를 분리하려면 Novaseptum® 수동 압착 공구를 이용합니다.
백 선반, 포트 플러그, 안전 태그와 같은 부속품이 포함된 설계로 사용 편의를 최대화합니다.
MAST® 자동 샘플링 솔루션은 바이오 제약 공정의 효율성과 제어를 향상시키기 위해 설계된 고급 자동 무균 샘플링 도구입니다. 이 다목적 솔루션은 여러 공급원부터 다양한 분석 대상까지 시료를 직접 수집하고 전달할 수 있어 처리 시간을 단축하고 작업자 접점을 줄이며 오염 위험을 최소화합니다. 다른 공정 분석 기술(PAT) 도구와 원활하게 통합되어 종합적인 모니터링이 가능하며 다양한 공정 및 규모에 맞게 구성할 수 있습니다. GMP 지원 솔루션으로서 엄격한 규정을 준수하는 동시에 중요한 공정 매개변수에 대한 실시간에 가까운 온라인 분석과 효율적인 자원 활용을 보장합니다.
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