Analytical Development and Characterization for mRNA Vaccines and Therapeutics
ด้วยประสิทธิภาพที่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเป็นวัคซีนสำหรับ SARS-CoV 2 ทำให้ mRNA ได้เผยให้เห็นถึงความสามารถรอบด้านและศักยภาพที่รวดเร็วในการทำการตลาด เอ็มอาร์เอ็นเออาจไปไกลกว่าวัคซีนป้องกันโรคและมีอนาคตที่มีแนวโน้มว่าจะเป็นวัคซีนรักษาโรคมะเร็งและเป็นยารักษาโรคในหลายพื้นที่ของโรค
ด้วยลักษณะเฉพาะของ mRNA/LNP Complex จำเป็นต้องมีความเชี่ยวชาญใหม่และความสามารถในการวิเคราะห์แบบใหม่เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ยา mRNA ที่รวดเร็วมีประสิทธิภาพและสอดคล้อง
แพ็คเกจการทดสอบของเราและความสามารถในการพัฒนาและการตรวจสอบการทดสอบที่เหมาะสมของขั้นตอนจะให้ความรู้เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และกระบวนการที่คุณต้องการในการพัฒนาโปรไฟล์ผลิตภัณฑ์เป้าหมายคุณภาพ (QTPP) และระบุคุณลักษณะคุณภาพที่สำคัญ (CQAs) เพื่อปลดวงจรศักยภาพที่ก่อกวนของการบำบัดด้วย mRNA ของคุณ
คุณจะได้รับประโยชน์จากความเข้าใจที่ครอบคลุมเชิงปริมาณของสินทรัพย์ mRNA ของคุณเพื่อลดความเสี่ยงการอนุมัติตามกฎระเบียบผ่านบริการทดสอบที่ดีที่สุดในระดับเดียวกันแพลตฟอร์มชีวสารสนเทศชั้นนำและความเชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบและเทคนิคที่แข็งแกร่ง
วิเคราะห์การ พัฒนาและการผลิตของอาร์เอ็นเอที่ไม่มีความเสี่ยง
เพื่อช่วยให้คุณลดความเสี่ยงและเร่งการพัฒนาผลิตภัณฑ์และกระบวนการของวัคซีนหรือการรักษาด้วย mRNA ของคุณเรามีแพคเกจการทดสอบที่หลากหลายสำหรับขั้นตอนต่างๆของการพัฒนาและจุดควบคุมกระบวนการ นอกจากนี้ความสามารถของเราในการพัฒนาเชิงวิเคราะห์และบริการทดสอบความเสถียรช่วยให้เราเป็นพันธมิตรในการเดินทางของคุณในการพัฒนาผลิตภัณฑ์และกระบวนการ
การทดสอบการวิเคราะห์ดีเอ็นเอพลาสมิด - เทมเพลตสำหรับการถอดสคริปต์ mRNA
- การตรวจสอบลำดับโดย NGS
- ความเข้มข้นและความบริสุทธิ์โดยสเปกโตรโฟโตเมตรี UV
- ความบริสุทธิ์ผ่านความเป็นเนื้อเดียวกันของ plasmid โดยใช้ CE-LIF
- โปรตีนขดลวดอีตกค้างโดย BCA หรือ ELISA
- ดีเอ็นเออีโคไลที่เหลือโดย qPCR
- อีโคไลอาร์เอ็นเอที่เหลืออยู่โดย qPCR
- Compendial testing
สารยา - การทดสอบการวิเคราะห์โมเลกุล mRNA
- เนื้อหา RNA โดยการดูดซับ
- การยืนยันตัวตนลำดับ mRNA โดย NGS
- ประสิทธิภาพสูงสุดโดย RP-LC/MS
- โพลีลักษณะหางโดย RP-LC/MS หรือ CE
- ความบริสุทธิ์ของ mRNA โดย HPLC
- ปนเปื้อนสิ่งสกปรก dsRNA โดย ELISA
- Cell-based potency assays
- เทมเพลตดีเอ็นเอพลาสมิดตกค้างโดย qPCR
- เอนไซม์ตกค้างและโปรตีน
- Compendial testing
การทดสอบการวิเคราะห์ดีเอ็นเอพลาสมิด - เทมเพลตสำหรับการถอดสคริปต์ mRNA
- การตรวจสอบลำดับโดย NGS
- ความเข้มข้นและความบริสุทธิ์โดยสเปกโตรโฟโตเมตรี UV
- ความบริสุทธิ์ผ่านความเป็นเนื้อเดียวกันของ plasmid โดยใช้ CE-LIF
- โปรตีนขดลวดอีตกค้างโดย BCA หรือ ELISA
- ดีเอ็นเออีโคไลที่เหลือโดย qPCR
- อีโคไลอาร์เอ็นเอที่เหลืออยู่โดย qPCR
- Compendial testing
Connect with an Expert
ขอบคุณที่ให้ความสนใจบอกเราเกี่ยวกับโครงการของคุณและเราจะเชื่อมต่อคุณกับผู้เชี่ยวชาญของเรา
แหล่งข้อมูลที่เกี่ยวข้อง
- Application Note: Establishing Analytical Methods for mRNA-based Therapies
Provides a detailed description of assays for sequence identification and LNP composition, two critical quality attributes of mRNA-LNP products.
- Technical Note: Determining RNA Integrity and Purity by Capillary Gel Electrophoresis
Learn why Capillary Gel Electrophoresis is a suitable method for the assessment of mRNA integrity and purity.
- Technical Note: Lipid Nanoparticle Compositional Analysis by UHPLC-CAD
Discover how UHPLC-CAD can be used to confirm the identity, quantity, and purity of lipids, ensuring the quality of mRNA-LNP drug products.
- Webinar: Who Counts as an Expert? Establishing Analytical Methods for Emerging mRNA-based Therapies
In this webinar, we describe the use of cutting-edge technologies to assess critical quality attributes of both mRNA drug substance and drug product.
- Infographic: De-Risk mRNA Regulatory Approvals
See a high-level overview of our product characterization and lot release services for confirming critical quality attributes of mRNA-based products.
เพื่ออ่านต่อ โปรดเข้าสู่ระบบหรือสร้างบัญชีใหม่
ยังไม่มีบัญชีใช่หรือไม่?