ข้ามไปยังเนื้อหา
Merck
หน้าแรกบริการบริการผลิตภัณฑ์คุณสมบัติของระบบการรับรองระบบควบคุมคุณภาพจุลชีพในอุตสาหกรรมยา

การรับรองระบบควบคุมคุณภาพจุลชีพในอุตสาหกรรมยา

เตรียมตัวเริ่มงาน PQ ได้ภายในเวลาไม่ถึง 5 วัน! นี่คือสิ่งที่คุณสามารถทำได้ ด้วยโปรโตคอลการตรวจสอบความถูกต้องของลูกค้า (Customer Validation Protocols) ที่พร้อมใช้งานทันที และบริการ IQ และ OQ ที่เกี่ยวข้อง ดูวิดีโอของเราเพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับแพ็กเกจการตรวจสอบความถูกต้องสำหรับระบบการทดสอบจุลินทรีย์ และพอร์ตโฟลิโอบริการที่ครบวงจรของเรา ซึ่งออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพในอุตสาหกรรมยา

มาค้นพบชุดบริการครบวงจรของเราสำหรับห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพ

รับประโยชน์จากแพ็กเกจการตรวจสอบความถูกต้องของระบบการทดสอบจุลินทรีย์ของเรา


ขั้นตอนที่ได้รับการพิสูจน์แล้วและความเชี่ยวชาญเพื่อรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์ของเราให้เหมาะสมกับการใช้งานในกระบวนการทดสอบของคุณ

cGMPs/cGLPs กำหนดว่าอุปกรณ์และวิธีการทดสอบต้องได้รับการตรวจสอบความถูกต้องก่อนการใช้งานตามปกติ กระบวนการนี้อาจใช้เวลานานและอาจทำให้การเริ่มต้นขั้นตอนการควบคุมคุณภาพที่สำคัญล่าช้า รับโปรโตคอลที่เตรียมไว้แล้วและให้ผู้เชี่ยวชาญของเราตรวจสอบความถูกต้องของระบบควบคุมคุณภาพใหม่ของคุณอย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพ ช่วยประหยัดเวลาในกระบวนการ โปรโตคอลการตรวจสอบความถูกต้องสำหรับลูกค้าของเราตอนนี้มีให้บริการในรูปแบบดิจิทัล เพื่อประสบการณ์การใช้งานที่ได้รับการปรับปรุงให้ดีขึ้นผ่านแอปพลิเคชัน Val@M™ ของเรา

  • ลดเวลาและค่าใช้จ่ายในการพัฒนาสำหรับการตรวจสอบความถูกต้อง
  • การปฏิบัติตามกฎระเบียบและการตรวจสอบได้
  • ประสบการณ์หลายทศวรรษในด้านการใช้งาน กฎระเบียบ และการตรวจสอบความถูกต้อง
  • กระบวนการตรวจสอบความถูกต้องแบบดิจิทัลอย่างครบถ้วนผ่านแอปพลิเคชัน Val@M™ ของเรา

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับแอปพลิเคชัน Val@M™ ของเราและบริการตรวจสอบความถูกต้องในการพัฒนาวิธีการ

หลังจากที่คุณได้ตรวจสอบความถูกต้องของอุปกรณ์และวิธีการทดสอบ QC แล้ว เราจึงเสนอแผนการบำรุงรักษาและบริการครบวงจร สำหรับการใช้งานอุปกรณ์ของคุณอย่างประจำ


เอกสารที่เกี่ยวข้อง

โบรชัวร์: ข้อเสนอบริการครบวงจรสำหรับระบบการทดสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ยา
บริการครบวงจรสำหรับระบบการทดสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ยา

ดูภาพรวมของบริการที่ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับลูกค้าในอุตสาหกรรมยา

ดาวน์โหลดโบรชัวร์
ใบข้อมูลทางเทคนิค: อุปกรณ์และบริการจากผู้เชี่ยวชาญเพื่อสนับสนุนการทดสอบความปลอดเชื้อโดยใช้ Steritest ®
บริการสนับสนุนระบบ Steritest® สำหรับการทดสอบความปลอดเชื้อ

ค้นพบชุดบริการและสนับสนุนครบวงจรสำหรับการดำเนินการตามวิธีการและระบบการทดสอบความปลอดเชื้อ

ดาวน์โหลดใบข้อมูลผลิตภัณฑ์
ใบข้อมูลทางเทคนิค: อุปกรณ์และบริการจากผู้เชี่ยวชาญที่สนับสนุนการตรวจสอบคุณภาพอากาศแบบเรียลไทม์โดยใช้ MAS ®
บริการสนับสนุนอุปกรณ์ Milliflex Oasis® สำหรับการทดสอบปริมาณเชื้อจุลินทรีย์

ดูข้อมูลรายละเอียดครบถ้วนเกี่ยวกับบริการและการสนับสนุนสำหรับการจัดตั้งและรักษาระบบและวิธีการทดสอบปริมาณจุลินทรีย์

ดาวน์โหลดเอกสารข้อมูล
ใบข้อมูล: อุปกรณ์และบริการจากผู้เชี่ยวชาญที่สนับสนุนการตรวจสอบคุณภาพอากาศแบบเรียลไทม์โดยใช้ MAS ®
บริการสนับสนุนอุปกรณ์ MAS® สำหรับการตรวจสอบคุณภาพอากาศแบบเรียลไทม์

มาค้นพบบริการและคำปรึกษาต่าง ๆ ที่มีให้เพื่อติดตั้งและบริหารจัดการระบบติดตามคุณภาพอากาศแบบเรียลไทม์

ดาวน์โหลดใบข้อมูลผลิตภัณฑ์

คำถามที่พบบ่อย

โครงสร้างของโปรโตคอลการตรวจสอบลูกค้า (Customer Validation Protocol) เป็นอย่างไร?

ขั้นตอนการตรวจสอบความถูกต้องของเราอิงตามวิธีการทดสอบการรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์ภายในองค์กรของเรา ขั้นตอนที่ครอบคลุมเหล่านี้ปฏิบัติตามแนวทางสากล เช่น EP/USP และ GMP

  • แผนหลักการตรวจสอบความเหมาะสม (VMP): กำหนดโครงสร้างและหน้าที่รับผิดชอบในการตรวจสอบความเหมาะสม
  • โปรโตคอลการรับรองการติดตั้ง (IQP): ตรวจสอบและระบุระบบ ตรวจสอบระบบสาธารณูปโภคของระบบ และตรวจสอบข้อกำหนดสภาพแวดล้อมการดำเนินงาน อุปกรณ์ และการเตรียมความพร้อมของบุคลากร
  • โปรโตคอลการรับรองคุณสมบัติการดำเนินงาน (OQP): ตรวจสอบการทำงานของระบบ (ฮาร์ดแวร์, ซอฟต์แวร์, อุปกรณ์)
  • แนวทางการรับรองประสิทธิภาพ (PQG)

หากต้องการรับใบเสนอราคาสำหรับโปรโตคอลการตรวจสอบความถูกต้องของลูกค้า (Customer Validation Protocol) และบริการ IQ & OQ ที่สถานที่จริงที่เกี่ยวข้อง โปรดติดต่อตัวแทนขายในพื้นที่ของท่าน

เรามีวิศวกรการตรวจสอบความถูกต้องที่มีประสบการณ์และผ่านการฝึกอบรม ซึ่งมีความเชี่ยวชาญในการช่วยเหลือการนำโปรโตคอลการตรวจสอบความถูกต้องของลูกค้าไปใช้ในห้องปฏิบัติการไมโครไบโอโลยีของฝ่ายควบคุมคุณภาพ (QC) ทำให้ฝ่ายควบคุมคุณภาพ (QC) และฝ่ายประกันคุณภาพ (QA) ไม่จำเป็นต้องจัดสรรทรัพยากรเพิ่มเติม นอกจากนี้ ยังมีการฝึกอบรมทางเทคนิคเกี่ยวกับระบบใหม่ของท่านในระหว่างการเยี่ยมชมของวิศวกรการตรวจสอบความถูกต้องด้วย นอกจากการดำเนินการ IQ และ OQ แล้ว เรายังสามารถช่วยเหลือด้านการให้คำปรึกษาและบริการดำเนินการ PQ รวมถึงการฝึกอบรมผู้ปฏิบัติงานระดับสูงได้อีกด้วย สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อตัวแทนขายในพื้นที่ของท่าน

การเตรียมโปรโตคอลด้วยตนเองอาจใช้เวลาประมาณ 4 สัปดาห์ในการพัฒนา รวมถึงการวิจัยกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง การกำหนดเกณฑ์การยอมรับ การเขียนวิธีการทดสอบ การจัดรูปแบบ เป็นต้น คุณสามารถประหยัดเวลาได้โดยใช้โปรโตคอลการตรวจสอบความถูกต้องสำหรับลูกค้า (Customer Validation Protocol) ของเราที่พร้อมใช้งานได้ทันที

เวลาที่คาดการณ์สำหรับการเสร็จสิ้นขั้นตอน IQ/OQ โดยทีมงานของคุณเองโดยไม่มีโปรโตคอลที่เขียนไว้ล่วงหน้าคือ 6 ถึง 7 สัปดาห์ และจะเหลือเพียง 2 ถึง 3 สัปดาห์หากใช้โปรโตคอลการตรวจสอบความถูกต้องสำหรับลูกค้าของเรา วิศวกรการตรวจสอบความถูกต้องที่ได้รับการฝึกอบรมของเราจะดำเนินการงานนี้ให้เสร็จสิ้นภายใน 1 ถึง 5 วัน ณ สถานที่จริง ขึ้นอยู่กับประเภทและจำนวนระบบ คุณเพียงต้องวางแผนช่วงเวลาการทำงานกับทีมประสานงานของเราล่วงหน้าเท่านั้น


ค้นพบแพ็กเกจการตรวจสอบความถูกต้องของเรา

เรายินดีเป็นอย่างยิ่งที่จะช่วยเหลือคุณและให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับขั้นตอนการตรวจสอบความถูกต้อง (validation protocols) และบริการที่เกี่ยวข้องสำหรับห้องปฏิบัติการไมโครไบโอโลยีด้านการควบคุมคุณภาพ (QC) ของคุณ เพียงกรอกและส่งแบบฟอร์มด้านล่างนี้