Xác định đặc điểm sản phẩm ADC
Liên hợp thuốc kháng thể (ADCs) liên kết các kháng thể đơn dòng để cung cấp các thành phần dược phẩm hoạt động mạnh (HPAPI) vốn đã phức tạp, làm cho nó bắt buộc phải đặc trưng hóa liệu sinh học của mình để xác nhận cấu trúc, ràng buộc, độ tinh khiết và tiềm năng của nó. Là đối tác xác định đặc điểm của bạn, chúng tôi có thể cung cấp hướng dẫn chuyên gia về các thành phần sinh học của ADC trong cả hai phiên bản "khỏa thân" và liên hợp thuốc - tiến hành kiểm tra an toàn hơn, đáng tin cậy hơn và nhanh hơn giúp đẩy nhanh quyết định chất lượng sản phẩm ở những thời điểm quan trọng.
Tính năng dịch vụ xác định đặc điểm sản phẩm ADC của chúng tôi:
- Phòng thí nghiệm tuân thủ GMP
- Tư vấn và giám sát theo quy định cập nhật
- Công nghệ và thiết bị tiên tiến
- Các nhà khoa học có kinh nghiệm và một nhóm quản lý dự án chuyên dụng
Request Information
Tài nguyên liên quan
Đánh giá việc loại bỏ rủi ro phát triển và sản xuất
Sự an toàn và hiệu quả của ADC của bạn bắt đầu bằng việc hiểu rõ vai trò của kháng thể trong việc chỉ dẫn ADC đến các tế bào khối u, cũng như khả năng tuyển dụng miễn dịch. Phạm vi xét nghiệm đa dạng của chúng tôi cho các biểu mẫu liên hợp và không liên hợp có thể giúp xác định nhiều yếu tố quan trọng:
- Mối quan hệ cấu trúc-chức năng kháng thể
- Các thuộc tính chất lượng mong muốn cho ứng dụng đã chọn
- Liên kết với kháng nguyên đích
- Cytotoxic activity
- Ảnh hưởng đến hiệu quả sau khi chia
- Chức năng sau khi liên hợp
- Lựa chọn liên kết được sử dụng hoặc phương pháp liên hợp
Xem các khuyến nghị xét nghiệm tiêu chuẩn có thể tiết lộ cấu trúc, ràng buộc và tiềm năng của ADC.
Gắn kết
Potency
Chuẩn bị đi
Một đối tác thích nghi với chuyên môn
Để giúp bạn đưa ra thị trường các phương pháp điều trị an toàn mới, Dịch vụ kiểm tra BioReliance ® cung cấp một danh mục đa dạng về đặc điểm hóa trị sinh, kiểm tra an toàn và phát triển quy trình, thông qua mọi bước phát triển, từ khám phá thuốc đến phê duyệt thị trường. Các đội ngũ có kinh nghiệm của chúng tôi kết hợp với chuyên môn hoạt động và hiểu biết về quy định sâu sắc giúp bạn giảm thiểu rủi ro ở mỗi bước trong quy trình của bạn.
