Xét nghiệm loại bỏ virus

Lập kế hoạch nghiên cứu

Chúng tôi hiểu rõ tầm quan trọng của việc loại bỏ virus trong quá trình phát triển sản phẩm của quý vị, đó là lý do tại sao chúng tôi cung cấp dịch vụ loại bỏ virus tại cả 3 cơ sở của chúng tôi. Sự hiện diện toàn cầu của chúng tôi cho phép giao tiếp bằng ngôn ngữ địa phương và cập nhật kịp thời về các nghiên cứu của quý vị, mang lại sự linh hoạt để đảm bảo quý vị có được khung thời gian mong muốn. Tại các cơ sở của chúng tôi, chúng tôi cung cấp ba gói dịch vụ khác nhau được cơ quan quản lý chấp thuận:

• Loại bỏ tiêu chuẩn – Đặt lịch tại cơ sở của chúng tôi để làm việc với đội ngũ chuyên gia của chúng tôi nhằm thực hiện nghiên cứu của quý vị
• Loại bỏ virus Provise^® – Hãy để đội ngũ của chúng tôi xử lý nghiên cứu của bạn trong khi bạn thực hiện các công việc tạo giá trị gia tăng tại cơ sở của mình, chúng tôi sẽ luôn cập nhật thông tin cho bạn trong suốt quá trình
• Thẩm định kết hợp – Quý vị thực hiện các bước cần thiết và giao phần còn lại cho chúng tôi

Thực hiện nghiên cứu của bạn

Đội ngũ các nhà khoa học quy trình, nhà khoa học và nhà khoa học hạ nguồn có tay nghề cao của chúng tôi luôn có mặt tại chỗ để hỗ trợ bạn hoặc thực hiện nghiên cứu thay cho bạn. Chúng tôi có hiểu biết sâu sắc về các yêu cầu và các bước riêng lẻ để hoàn thành hiệu quả các nghiên cứu IND và BLA, bao gồm:

• pH thấp/cao
• Lọc giảm vi-rút
• Sắc ký trao đổi cation
• Sắc ký trao đổi anion
• Sắc ký liên kết protein
• Tiêu diệt vi khuẩn và nhiều hơn nữa!

Thêm mẫu kép

Dịch vụ pha trộn kép của chúng tôi giúp nâng cao hiệu quả của các nghiên cứu loại bỏ virus bằng cách áp dụng chiến lược pha trộn đa điểm với Virus Bạch cầu Chuột (MLV) và Virus Phút Chuột (MMV), từ đó giảm đáng kể thời gian thực hiện nghiên cứu và gánh nặng lấy mẫu.

Tại sao nên chọn phương pháp thêm mẫu kép?

1. Tăng hiệu quả: Phương pháp pha trộn kép của chúng tôi cho phép đánh giá đồng thời cả MLV và MMV, giúp hợp lý hóa quá trình tinh chế và giảm thời gian trong phòng thí nghiệm cho các nghiên cứu loại bỏ virus. Điều này rất quan trọng để đáp ứng các mốc thời gian theo quy định và đẩy nhanh việc bắt đầu thử nghiệm lâm sàng.
2. Tối ưu hóa nguồn lực: Với lượng sản phẩm cần thiết cho các lần pha loãng ít hơn, sẽ có năng suất sản phẩm cao hơn sẵn sàng cho các thử nghiệm lâm sàng. Ngoài ra, phương pháp pha loãng kép giúp giảm khối lượng tài liệu, dẫn đến quá trình xem xét và kiểm toán nhanh hơn.
3. Giảm chi phí: Dịch vụ này giảm thiểu lượng dung dịch đệm và số lượng cột hoặc thiết bị màng cần thiết, dẫn đến chi phí vận hành thấp hơn và giảm yêu cầu xử lý chất thải.
4. Xác nhận và đảm bảo chất lượng vững chắc: Chiến lược pha trộn kép đã được xác nhận nghiêm ngặt tại cơ sở Rockville của chúng tôi để đảm bảo độ vững chắc của xét nghiệm, duy trì độ chính xác và độ chính xác cao trong phát hiện virus, từ đó hỗ trợ tính toàn vẹn của đánh giá an toàn virus.

Dự trữ virus BioPure

Chúng tôi sản xuất virus nội bộ để đảm bảo nồng độ virus cao và mức độ tạp chất tiềm ẩn thấp, mang lại hiệu suất xuất sắc cho tất cả các nghiên cứu quy trình sau. Dung dịch virus BioPure được sản xuất từ các nguồn virus đã được đặc trưng đầy đủ và được sử dụng để đánh giá việc giảm nồng độ virus.

Dung dịch virus BioPure Gold được sử dụng cho các bước lọc nano để tăng độ nhạy, vì nó đã trải qua quá trình tinh chế bổ sung để tạo ra vật liệu sạch nhất và ít tụ tập nhất. Các chuyên gia về loại bỏ virus của chúng tôi có thể thảo luận và tư vấn về việc sử dụng các dung dịch virus phù hợp cho từng nghiên cứu của quý vị.