Chuyển đến phần Nội dung
Merck
Trang chủDịch vụDịch vụ sản phẩmDịch vụ xác nhận sản phẩm dùng một lần và bộ lọcValidation Services Consultancy

Validation Services Consultancy

Validation Services Consultancy

Dịch vụ xác thực BioReliance ® được cung cấp từ mạng lưới phòng thí nghiệm chất lượng cao nhất trên toàn cầu và các chuyên gia trong nước/trong khu vực đặt tại các trung tâm địa lý chiến lược. Điều này cho phép chúng tôi cung cấp hỗ trợ tại địa phương và phản ứng nhanh chóng với nhu cầu xác thực lọc của bạn.

Ngoài việc thực hiện các nghiên cứu xác thực phổ biến nhất, các chuyên gia của chúng tôi có thể hỗ trợ tư vấn với các nghiên cứu xác thực chuyên biệt được thiết kế theo yêu cầu của bạn. Chúng tôi có thể đánh giá rủi ro đối với quy trình lọc của bạn và phát triển chiến lược xác thực toàn diện và tuân thủ đáp ứng nhu cầu của quốc gia mà bạn sản xuất cũng như các quốc gia mà sản phẩm thuốc của bạn sẽ được bán trên thị trường. Chúng tôi cũng hỗ trợ tất cả các thiết bị lọc Merck và linh kiện sử dụng một lần (túi, đầu nối) và cụm.

Yêu cầu báo giá và bắt đầu ngay hôm nay.

Tin tưởng Mạng lưới Dịch vụ Toàn cầu của chúng ta

Để tìm hiểu thêm về các dịch vụ xác thực hàng đầu trong ngành của chúng tôi dành cho các nhà sản xuất dược phẩm sinh học, hãy xem xét các khả năng chuyên dụng này được thực hiện tại các phòng thí nghiệm của chúng tôi trên toàn thế giới.

  • Single-Use and Filter Validation Services
  • Bacterial Retention Testing
  • Filter Integrity Testing
  • Extractables and Leachables
  • Chemical Compatibility
  • Cấp độ dịch vụ thẩm định

Tài nguyên liên quan

Related Services
Chương trình Emprove® – Đẩy nhanh quá trình quản lý rủi ro trong ngành dược phẩm
Khám phá cách Chương trình Emprove® giúp tối ưu hóa quy trình đánh giá rủi ro và đảm bảo tuân thủ các yêu cầu về kỹ thuật, quy định và thông tin chuỗi cung ứng.
Dịch vụ xác nhận sản phẩm dùng một lần và bộ lọc
Dịch vụ xác nhận của Millipore giúp tối ưu hóa quy trình xác nhận đối với các bộ lọc, cụm linh kiện và hệ thống dùng một lần trong sản xuất dược phẩm.
Thử nghiệm khả năng giữ lại vi khuẩn
Thử nghiệm khả năng giữ lại vi khuẩn giúp xác nhận hiệu suất của bộ lọc, đảm bảo chất lượng quy trình sản xuất dược phẩm sinh học trong các điều kiện bất lợi nhất nhằm tuân thủ các quy định.
Chemical Compatibility Testing
Các dịch vụ kiểm tra tương thích về mặt vật lý và hóa học của chúng tôi giúp bạn tuân thủ các hướng dẫn về GMP trên toàn thế giới, chứng minh rằng các bộ lọc dược phẩm sinh học và hệ thống sử dụng một lần không phản ứng, phụ gia hoặc hấp thụ khi tiếp xúc với sản phẩm thuốc.
Filter Integrity Testing
Kiểm tra tính toàn vẹn đảm bảo chất lượng bộ lọc cấp khử trùng với kiểm tra trước khi sử dụng và sau khi sử dụng theo các tiêu chuẩn quy định.
Extractables and Leachables
Việc chứng minh rằng các máy trích xuất và các thiết bị dễ rỉ nước từ quy trình của bạn không gây hại cho sản phẩm thuốc cuối cùng sẽ dễ dàng hơn với Dịch vụ xác thực Millipore ®. Các dịch vụ trích xuất và chất lỏng (E&L) của chúng tôi đánh giá kỹ lưỡng tất cả các vật liệu và quy trình tiếp xúc để giảm thiểu mối quan ngại về chất lỏng quy trình.
Danh mục sản phẩm liên quan
Lọc vô trùng cuối cùng và đóng chai
Nâng cao hiệu quả của quy trình lọc cuối cùng và quy trình chiết rót vô trùng bằng các hệ thống dùng một lần đã được tiệt trùng sẵn, nhằm tối ưu hóa hoạt động sản xuất.
Bộ lắp ráp dùng một lần Mobius
Tối ưu hóa quy trình sản xuất dược phẩm sinh học với các cụm thiết bị dùng một lần Mobius® 2D và 3D. Từ khâu vận chuyển đến khâu đóng gói cuối cùng, đảm bảo khả năng quản lý chất lỏng linh hoạt.
Related Applications
Sản xuất kháng thể đơn dòng
Sản xuất kháng thể đơn dòng đòi hỏi các giải pháp có thể mở rộng đảm bảo nồng độ trị liệu cao và an toàn trong quy trình cho liệu pháp miễn dịch.
Công thức và sản xuất dược phẩm
Để đạt được thành công trong thương mại hóa, các loại dược phẩm phân tử nhỏ đòi hỏi phải có chất lượng vững chắc và thiết kế chặt chẽ trong cả quá trình bào chế và sản xuất.
Sản xuất liệu pháp gen
Để đổi mới trong lĩnh vực liệu pháp gen, cần có sự kết hợp giữa chuyên môn về sản xuất, thử nghiệm, an toàn và tuân thủ từ các đối tác giàu kinh nghiệm.
Sản xuất vắc-xin
Từ giai đoạn phát triển ban đầu, qua quá trình tinh chế sau sản xuất cho đến sản xuất vắc-xin quy mô lớn: tìm hiểu thêm về chuyên môn trong lĩnh vực phát triển quy trình và ứng dụng vắc-xin.