Phần mềm ghi chép kết quả thử nghiệm điện tử M-Trace®
Phần mềm và ứng dụng di động M-Trace® là công cụ hỗ trợ kiểm soát chất lượng (QC) kỹ thuật số tuân thủ 21 CFR Phần 11 dành cho thử nghiệm vô trùng, giúp đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc dữ liệu đáng tin cậy và hiệu quả! Hãy xem các video để tìm hiểu thêm và khám phá cách thức thực hiện một thử nghiệm vô trùng có khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ, đáng tin cậy và hiệu quả với sự hỗ trợ của phần mềm M-Trace® tại cơ sở của quý vị.
Hãy làm quen với công cụ hỗ trợ kiểm soát chất lượng kỹ thuật số M-Trace® của bạn
Trải nghiệm quy trình kiểm tra độ vô trùng bằng dung dịch M-Trace®
Khắc phục lỗ hổng trong kiểm tra vô trùng: Khả năng truy xuất nguồn gốc và tuân thủ 21 CFR Phần 11
Bằng cách cung cấp hướng dẫn từng bước và tự động ghi lại dữ liệu theo thời gian thực, hệ thống M-Trace® mang đến một giải pháp thuận tiện và đáng tin cậy để tuân thủ các yêu cầu quy định về khả năng truy xuất nguồn gốc và tính toàn vẹn của dữ liệu.
- Kết nối phần mềm M-Trace® với (các) máy bơm Steritest® Symbio hiện tại của bạn
- Chạy phần mềm từ bất kỳ máy tính nào thông qua hệ thống quản lý người dùng tập trung dành cho Microsoft Windows
- Tận dụng lợi ích từ việc tuân thủ 21 CFR Phần 11 được nâng cao nhờ chức năng theo dõi kiểm toán
- Đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ và tuân thủ quy định thông qua việc ghi lại dữ liệu theo thời gian thực, tự động và đầy đủ cho từng thử nghiệm vô trùng của bạn
- Tăng cường an toàn quy trình với các quy trình làm việc có hướng dẫn và cảnh báo sai lệch
- Nâng cao hiệu quả bằng cách loại bỏ tài liệu giấy và số hóa các quy trình ghi chép và xem xét
- Tạo điều kiện thuận lợi cho việc điều khiển tự động (các) máy bơm Steritest® Symbio của bạn và kết nối dữ liệu thử nghiệm của bạn với môi trường CNTT phòng thí nghiệm tốt hơn (một phần mềm duy nhất để điều khiển tất cả các máy bơm của bạn)
- Đơn giản hóa việc đào tạo nhân viên vận hành với các hướng dẫn toàn diện theo thời gian thực
Kiểm soát toàn diện toàn bộ quy trình kiểm tra vô trùng của bạn
Kết nối dữ liệu từ mọi nơi
Kết nối thông tin về mẫu thử, vật tư tiêu hao, điểm kiểm tra hoặc thiết bị, cũng như kết quả kiểm tra từ phòng thí nghiệm hoặc bất kỳ đâu thông qua Ứng dụng di động M-Trace®.
Xác thực bất kỳ bước phương pháp nào (ví dụ: bằng cách sử dụng chức năng điều khiển bằng giọng nói)
Xác nhận việc thực hiện đúng quy trình làm việc bằng cách điều khiển bằng giọng nói hoặc thông qua giao tiếp giữa các máy móc, nhằm cho phép ghi chép dữ liệu theo thời gian thực ngay cả khi tay bạn đang bận rộn với các công việc khác.
Theo dõi quy trình của bạn
Lấy các thông số của thiết bị, chẳng hạn như tốc độ bơm hoặc áp suất, từ các thiết bị như bơm Steritest® Symbio.
Tạo các báo cáo toàn diện
Một báo cáo toàn diện sẽ được tạo tự động, trong đó bao gồm tất cả thông tin về vật tư tiêu hao đã sử dụng, các sự cố đã xảy ra và xác nhận rằng mỗi bước công việc đã được thực hiện đúng theo quy định.
Đảm bảo tuân thủ
Xác định các vai trò và quyền của người dùng trong hệ thống quản lý người dùng toàn diện, tiện lợi và tuân thủ quy định 21 CFR Phần 11.
Sản phẩm liên quan
Tài nguyên về các sản phẩm liên quan
Tìm hiểu thêm thông tin chi tiết và khám phá cách thức thực hiện một quy trình kiểm tra độ vô trùng có thể truy xuất nguồn gốc đầy đủ, đáng tin cậy và hiệu quả với sự hỗ trợ của phần mềm M-Trace® tại cơ sở của quý vị.
Tìm hiểu thêm thông tin kỹ thuật về công cụ hỗ trợ kiểm soát chất lượng (QC) kỹ thuật số của bạn dành cho thử nghiệm vô trùng và các quy trình khác thuộc phạm vi quản lý.
Truy cập vào bản phân tích chi tiết liên quan đến việc tuân thủ 21 CFR Phần 11 của phần mềm M-Trace® của chúng tôi.
Các hội thảo trực tuyến liên quan
Hãy lắng nghe ý kiến từ các chuyên gia của chúng tôi và khám phá những lợi ích mà bạn có thể nhận được khi sử dụng giải pháp M-Trace® của chúng tôi.
Tìm hiểu cách các công nghệ tiên tiến và các giải pháp số hóa có thể giải quyết những thách thức về tính toàn vẹn dữ liệu tại các phòng thí nghiệm Kiểm soát Chất lượng trong lĩnh vực vi sinh học.