Qualifizierung von mikrobiologischen Qualitätskontrollsystemen in der Pharmaindustrie
Machen Sie sich bereit, in weniger als 5 Tagen mit der PQ-Arbeit zu beginnen! Das können Sie dank unserer einsatzbereiten Kundenvalidierungsprotokolle und der dazugehörigen IQ- und OQ-Dienstleistungen erreichen. Sehen Sie sich unsere Videos an, um mehr über unsere Validierungspakete für mikrobiologische Prüfsysteme und unser umfassendes Dienstleistungsportfolio für pharmazeutische Qualitätskontrolllabore zu erfahren.
Entdecken Sie unser umfassendes Leistungsportfolio für Qualitätskontrolllabore
Profitieren Sie von unseren Validierungspaketen für mikrobiologische Prüfsysteme
Bewährte Protokolle und Fachkompetenz zur Qualifizierung unserer Produkte für den Einsatz in Ihren Prüfprozessen
cGMPs/cGLPs verlangen, dass Geräte und Prüfverfahren vor dem routinemäßigen Einsatz validiert werden. Dieser Prozess kann zeitaufwendig sein und den Beginn kritischer Qualitätskontrollverfahren verzögern. Erhalten Sie vorgefertigte Protokolle und lassen Sie Ihre neuen Qualitätskontrollsysteme schnell und effizient von unseren Experten validieren, wodurch Sie Zeit sparen. Unsere Kundenvalidierungsprotokolle sind nun in digitaler Form verfügbar und bieten Ihnen ein optimiertes Erlebnis bei der Nutzung unserer Val@M™-Anwendung.
- Reduzierte Entwicklungszeit und -kosten für die Validierung
- Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Nachvollziehbarkeit
- Jahrzehntelange Erfahrung mit Anwendungen, Vorschriften und Validierung
- Vollständig digitaler Validierungs-Workflow mithilfe unserer Val@M™-Anwendung
Erfahren Sie mehr über unsere Val@M™-Anwendung und unsere Validierungsdienstleistungen für die Methodenentwicklung.
Nachdem Sie Ihre Qualitätskontrollgeräte und -methoden validiert haben, bieten wir Ihnen eine umfassende Palette an Wartungs- und Serviceplänen für den routinemäßigen Einsatz Ihrer Geräte an.
Zugehörige Dokumente
Verschaffen Sie sich einen Überblick über unser Dienstleistungsangebot speziell für Kunden aus der Pharmabranche.
Informieren Sie sich über das gesamte Leistungs- und Supportangebot rund um den Einsatz von Methoden und Systemen zur Sterilitätsprüfung.
Hier finden Sie umfassende Informationen zu Dienstleistungen und Support bei der Einrichtung und Wartung von Methoden und Systemen zur Bioburden-Prüfung.
Entdecken Sie das Angebot an Dienstleistungen und Unterstützung für die Einrichtung und den Betrieb eines aktiven Luftüberwachungssystems.
Häufig gestellte Fragen
Wie kann ich ein Kundenvalidierungsprotokoll bestellen?
Um ein Angebot für ein Kundenvalidierungsprotokoll und die damit verbundenen IQ- und OQ-Dienstleistungen vor Ort zu erhalten, wenden Sie sich bitte an Ihren lokalen Vertriebsmitarbeiter.
Welche Dienstleistungen können Sie im Bereich der Validierung anbieten?
Wir verfügen über erfahrene und geschulte Validierungsingenieure, die Sie kompetent bei der Umsetzung des Kundenvalidierungsprotokolls im mikrobiologischen Qualitätskontrolllabor unterstützen, sodass die QC-/QA-Abteilungen keine Ressourcen dafür bereitstellen müssen. Während des Besuchs des Validierungsingenieurs wird zudem eine technische Schulung zu Ihrem neuen System angeboten. Neben der Durchführung von IQ und OQ bieten wir Ihnen Unterstützung bei der Beratung und Durchführung von PQ sowie fortgeschrittene Bedienerschulungen an. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Ihren lokalen Vertriebsmitarbeiter.
Wie schnell kann die Validierung abgeschlossen werden?
Die eigenständige Erstellung des Protokolls kann etwa vier Wochen Entwicklungszeit in Anspruch nehmen, einschließlich der Recherche zu geltenden Vorschriften, der Festlegung von Akzeptanzkriterien, der Ausarbeitung von Testmethoden, der Formatierung usw. Diese Zeit können Sie sparen, indem Sie unser gebrauchsfertiges Kundenvalidierungsprotokoll nutzen.
Die geschätzte Dauer für die Durchführung von IQ/OQ durch Ihr eigenes Personal ohne vorgefertigtes Protokoll beträgt 6 bis 7 Wochen, mit unserem Kundenvalidierungsprotokoll hingegen nur noch 2 bis 3 Wochen. Unsere geschulten Validierungsingenieure erledigen diese Arbeit je nach Art und Anzahl der Systeme innerhalb von 1 bis 5 Tagen vor Ort. Sie müssen lediglich im Voraus einen Termin mit unserem Koordinationsteam vereinbaren.
Wir helfen Ihnen gerne weiter und stellen Ihnen gerne weitere Informationen zu unseren Validierungsprotokollen und den damit verbundenen Dienstleistungen für Ihre mikrobiologischen Qualitätskontrolllabore zur Verfügung. Füllen Sie dazu einfach das untenstehende Formular aus und senden Sie es ab.