Entwicklung und Validierung von Methoden in der pharmazeutischen Mikrobiologie
Als Unternehmen sind wir für die Qualität unserer Produkte bekannt. Dieselben hohen Standards wenden wir auch bei unseren Aufträgen zur Methodenentwicklung und -validierung an und legen ebenso großen Wert auf die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Die Entwicklung und Validierung einer neuen Prüfmethode im eigenen Haus kann Wochen oder sogar Monate in Anspruch nehmen, insbesondere in den heutigen stark ausgelasteten QC- oder QA-Labors, in denen Zeit und Fachpersonal oft knapp sind. Unser Expertenteam steht Ihnen weltweit zur Verfügung, um Sie bei der Entwicklung und Validierung der von Ihnen benötigten Methoden zu unterstützen – wann immer Sie diese benötigen.
Entdecken Sie unser umfassendes Leistungsportfolio für Qualitätskontrolllabore
Profitieren Sie von unseren Validierungspaketen für mikrobiologische Prüfsysteme
Vertrauen Sie auf unsere umfassenden Dienstleistungen zur Methodenentwicklung und -validierung – entweder vor Ort oder aus der Ferne
Wir verfügen über erfahrene und geschulte Anwendungs- und Validierungsingenieure, die Sie bei der Methodenentwicklung und der Durchführung der Validierung in Ihrem mikrobiologischen Qualitätskontrolllabor kompetent unterstützen, sodass Ihre QC-/QA-Abteilungen keine eigenen Ressourcen dafür bereitstellen müssen. Während des Besuchs des Anwendungs- oder Validierungsingenieurs werden zudem technische Schulungen zu Ihren installierten Geräten angeboten.
Wir bieten folgende Dienstleistungen* an:
- Machbarkeitsstudie und Vor-Ort-Bewertung für Schnellplattformen wie die Milliflex® Quantum- und Milliflex® Rapid 2.0-Systeme
- Durchführung der Methodenentwicklung in unserem Labor
- Beratung zur Methodenentwicklung vor Ort und aus der Ferne
- Beratung zur Methodenvalidierung (PQ) vor Ort und aus der Ferne
- Durchführung der PQ vor Ort
*Bitte beachten Sie, dass einige dieser Dienstleistungen nicht in allen Regionen verfügbar sind. Sie können sich an Ihren lokalen Vertriebsmitarbeiter wenden, um die Verfügbarkeit in Ihrem Land zu überprüfen.
Erfahren Sie mehr über unsere Val@M™-Dienstleistungen zur Anwendungs- und Systemqualifizierung.
Zugehörige Dokumente
Verschaffen Sie sich einen Überblick über unser Dienstleistungsangebot speziell für Kunden aus der Pharmabranche.
Informieren Sie sich über das gesamte Leistungs- und Supportangebot für den Einsatz von Methoden und Systemen zur Sterilitätsprüfung.
Hier finden Sie umfassende Informationen zu Dienstleistungen und Support bei der Einrichtung und Wartung von Verfahren und Systemen zur Keimbelastungsprüfung.
Entdecken Sie das Angebot an Dienstleistungen und Unterstützung für die Einrichtung und den Betrieb eines aktiven Luftüberwachungssystems.
Häufig gestellte Fragen
Wie kann ich eine Dienstleistung im Bereich Methodenentwicklung oder -validierung beauftragen?
Um ein Angebot für eine Dienstleistung im Bereich Methodenentwicklung oder Validierung zu erhalten, wenden Sie sich bitte an Ihren lokalen Vertriebsmitarbeiter.
Wie schnell kann die Methodenentwicklung oder -validierung abgeschlossen werden?
Die Dauer der Dienstleistung hängt vom Umfang ab, der gemeinsam mit unserem Anwendungs- oder Validierungsingenieur während des Vorbereitungsgesprächs festgelegt wird. Dieses Gespräch ist von entscheidender Bedeutung, um Ihre Anforderungen, die für die Durchführung der Dienstleistung auf Ihrer und unserer Seite erforderlichen Geräte und Materialien sowie die einzusetzenden Ressourcen zu ermitteln. Der Zeitplan für die Durchführung und deren Dauer werden ebenfalls im Rahmen dieses Gesprächs vereinbart.
Entdecken Sie unsere Pakete zur Methodenentwicklung und -validierung
Wir helfen Ihnen gerne weiter und stellen Ihnen gerne weitere Informationen zu unseren Dienstleistungen im Bereich Methodenentwicklung und -validierung für Ihre mikrobiologischen Qualitätskontrolllabore zur Verfügung. Füllen Sie dazu einfach das untenstehende Formular aus und senden Sie es ab.