Entwicklung und Validierung mikrobiologischer Methoden für Pharmaunternehmen
Als Unternehmen sind wir für die Qualität unserer Produkte bekannt. Wir legen bei der Entwicklung und Validierung unserer Methoden dieselben hohen Maßstäbe an und achten ebenso strikt auf die Einhaltung der regulatorischen Vorgaben. Es kann Wochen oder sogar Monate dauern, bis eine neue Testmethode intern entwickelt und validiert wird. Dies gilt in der heutigen Zeit insbesondere für die ausgelasteten QC- oder QA-Labore, in denen oft nur wenig Zeit und Techniker zur Verfügung stehen. Unser Expertenteam steht Ihnen auf der ganzen Welt zur Verfügung, um Ihnen bei der Entwicklung und Validierung der von Ihnen benötigten Methoden zu helfen, wann immer Sie diese benötigen.
Entdecken Sie unser umfassendes Dienstleistungsportfolio für QK-Labore
Nutzen Sie unsere Validierungspakete für mikrobielle Testsysteme
Verlassen Sie sich auf unsere umfassenden Services zur Methodenentwicklung und Validierung, vor Ort oder per Fernunterstützung
Wir verfügen über erfahrene und geschulte Anwendungs- und Validierungstechniker, die Sie kompetent bei der Methodenentwicklung und Validierungsimplementierung innerhalb des QC-Mikrobiologielabors unterstützen, sodass Ihre QC/QA-Abteilungen keine eigenen Ressourcen dafür abstellen müssen. Wir führen auch eine technische Schulung für Ihre installierten Geräte im Rahmen des Besuchs des Anwendungs- oder Validierungstechnikers durch.
Unser Angebot umfasst die folgenden Dienstleistungen*:
- Machbarkeitsstudie und Evaluierung vor Ort für Plattformen mit schnellem Nachweis wie die Systeme Milliflex® Quantum und Milliflex® Rapid 2.0
- Durchführung der Methodenentwicklung in unserem Labor
- Beratung zur Methodenentwicklung vor Ort und per Fernunterstützung
- Beratung zur Methodenvalidierung (PQ) vor Ort und per Fernunterstützung
- PQ-Ausführungsservice vor Ort
* Bitte beachten Sie, dass einige dieser Dienste nicht in allen Regionen verfügbar sind. Sie können sich an Ihren örtlichen Außendienstmitarbeiter wenden, um die Verfügbarkeit in Ihrem Land zu überprüfen.
Erfahren Sie mehr über unsere Val@M™-Validierungsservices für Anwendungen und Systemqualifizierung.
Zugehörige Dokumente
Verschaffen Sie sich einen Überblick über unser Dienstleistungsangebot für Pharma-Kunden.
Informieren Sie sich über das umfassende Angebot an Dienstleistungen und Unterstützung für den Betrieb von Sterilitätstestverfahren und -systemen.
Hier finden Sie umfassende Informationen über Dienstleistungen und Unterstützung bei der Einrichtung und Pflege von Methoden und Systemen zur Überprüfung der mikrobiellen Belastung.
Entdecken Sie das Angebot an Dienstleistungen und Unterstützung bei der Einrichtung und Verwaltung eines aktiven Luftüberwachungssystems.
FAQs
Wie kann ich einen Service für die Methodenentwicklung oder -validierung bestellen?
Für ein Angebot für einen Service zur Methodenentwicklung oder -validierung wenden Sie sich bitte an Ihren örtlichen Außendienstmitarbeiter.
Wie schnell kann die Methodenentwicklung oder -validierung abgeschlossen werden?
Die Dauer des Service hängt vom Umfang ab, der in Absprache mit unserem Anwendungs- oder Validierungstechniker beim Vorbereitungsgespräch festgelegt werden muss. Dieses Gespräch ist entscheidend, um Ihren Bedarf, die für die Durchführung des Service auf Ihrer und unserer Seite benötigten Geräte und Materialien sowie die erforderlichen Ressourcen zu ermitteln. Der Zeitplan für die Ausführung und deren Dauer werden in diesem Gespräch ebenfalls vereinbart.
Entdecken Sie unsere Pakete für die Methodenentwicklung und -validierung
Wir sind Ihnen gerne behilflich und geben Ihnen weitere Informationen über unsere Methodenentwicklungs- und -validierungsservices für Ihre mikrobiologischen QC-Labore. Füllen Sie einfach das nachstehende Formular aus und senden es ab.
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