Desenvolvimento e validação de métodos de microbiologia farmacêutica
Como empresa, somos conhecidos pela qualidade de nossos produtos. Aplicamos esses mesmos altos padrões aos nossos projetos de desenvolvimento e validação de métodos e mantemos a mesma atenção rigorosa à conformidade regulatória. O desenvolvimento e a validação de um novo método de teste internamente podem levar semanas ou até meses, especialmente nos laboratórios de CQ ou GA de hoje, onde o tempo e os técnicos costumam ser escassos. Nossa equipe de especialistas está disponível em todo o mundo para ajudá-lo a desenvolver e validar os métodos de que você precisa, quando você precisar deles.
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Aproveite nossos pacotes de validação para sistemas de testes microbiológicos
Confie em nossos serviços abrangentes de desenvolvimento e validação de métodos, seja no local ou remotamente
Contamos com engenheiros de aplicação e validação experientes e treinados, capacitados para auxiliar no desenvolvimento de métodos e na implementação da validação no laboratório de microbiologia de CQ, para que seus departamentos de CQ/GA não precisem alocar recursos. Também é oferecido treinamento técnico sobre os equipamentos instalados em sua empresa durante a visita do engenheiro de aplicação ou validação.
Oferecemos os seguintes serviços*:
- Estudo de viabilidade e avaliação no local para plataformas rápidas, como os sistemas
Milliflex® Quantum e Milliflex® Rapid 2.0 - Execução do desenvolvimento de métodos em nosso laboratório
- Consultoria para desenvolvimento de métodos no local e remotamente
- Consultoria presencial e remota em validação de métodos (PQ)
- Serviço de execução de PQ no local
*Observe que alguns desses serviços não estão disponíveis em todas as regiões. Você pode entrar em contato com seu representante de vendas local para verificar a disponibilidade em seu país.
Saiba mais sobre nossos serviços de validação de qualificação de aplicações e sistemas Val@M™.
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Perguntas frequentes
Como posso solicitar um serviço de desenvolvimento ou validação de método?
Para receber uma cotação para um serviço de desenvolvimento ou validação de método, entre em contato com seu representante de vendas local.
Em quanto tempo o desenvolvimento ou a validação do método podem ser concluídos?
A duração do serviço dependerá do escopo a ser definido em conjunto com nosso engenheiro de aplicação ou validação durante a chamada preparatória. Essa chamada é fundamental para avaliar suas necessidades, os equipamentos e materiais necessários para a execução do serviço, tanto da sua parte quanto da nossa, bem como os recursos a serem envolvidos. O cronograma de execução e a duração do serviço também serão acordados durante essa chamada.
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Teremos o maior prazer em ajudá-lo e fornecer mais informações sobre nossos serviços de desenvolvimento e validação de métodos para seus laboratórios de microbiologia de controle de qualidade. Basta preencher e enviar o formulário abaixo.