Aplicativo Val@M™ para atividades de validação em laboratórios de controle de qualidade farmacêutico
O aplicativo Val@M™ oferece tecnologia para ajudar a atender à exigência de manter registros eletrônicos de suas atividades de validação relacionadas às nossas plataformas de controle de qualidade para testes de contaminação microbiana. Assista aos vídeos para saber mais sobre nossos protocolos de validação eletrônicos prontos para uso e como seria, para você, a experiência de utilizar o aplicativo Val@M™.
Conheça a experiência de usar nosso aplicativo Val@MTM
VAL@M™, UMA PLATAFORMA DE VALIDAÇÃO ONLINE DEDICADA A CLIENTES DA ÁREA DE CONTROLE DE QUALIDADE FARMACÊUTICO
Desde a qualificação inicial de hardware e consumíveis relacionados até a requalificação periódica e a validação confiável de métodos, fornecemos protocolos digitais e serviços presenciais associados. Nossos especialistas em validação criaram protocolos eletrônicos abrangentes para atender às suas exigências regulatórias e otimizar seus processos de validação. Eles se deslocam até o local para executar o fluxo de trabalho de validação para você, por meio de recursos de edição e processamento on-line diretamente em nossa plataforma de documentação eletrônica, chamada Val@M™ Application. Aproveite os seguintes benefícios:
- Conformidade com a norma 21 CFR parte 11
- Revisões de protocolos em tempo real, a qualquer hora e em qualquer lugar
- Processos de aprovação mais rápidos antes e depois do uso efetivo
- Maior integridade e auditabilidade dos dados
- Vários usuários simultâneos para um mesmo protocolo
Para saber mais sobre nossos serviços de qualificação e validação de desenvolvimento de métodos, acesse nossa página dedicada no site.
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Conheça os principais benefícios da nossa plataforma de validação on-line.
Obtenha informações mais detalhadas sobre nossa plataforma Val@M™ e saiba como é realizado um fluxo de trabalho de validação totalmente digital.
Perguntas frequentes
Como isso foi validado?
Como isso foi validado? O aplicativo Val@M™ está hospedado em uma infraestrutura qualificada baseada em nuvem, seguindo os processos da Merck. O objetivo dessa tecnologia é a execução, nas instalações do cliente, de um protocolo de validação eletrônico por um engenheiro de validação da Merck totalmente treinado e qualificado. Um white paper está disponível mediante solicitação para mais detalhes.
Como posso ter acesso a isso?
Você deve emitir um pedido de compra para um ou mais dos serviços oferecidos pela Merck utilizando o aplicativo Val@M™. Você será orientado por um engenheiro de validação da Merck para preencher um formulário com informações relevantes sobre o local, o(s) usuário(s) e o(s) equipamento(s). A Merck fará a configuração desses dados no aplicativo Val@M™. Cada usuário criado receberá uma notificação por e-mail para ativar a conta e definir sua própria senha.
Como posso solicitar um protocolo digital?
Para receber uma cotação para um protocolo digital e o serviço associado de IQ e OQ no local, entre em contato com seu representante de vendas local.