アップストリームプロセス用原料
私たちのアップストリームプロセス用原料の包括的なポートフォリオは、バイオ医薬品会社に、伝統的および新規な治療法のための高品質原料を提供するだけでなく、市場投入を早め、規制に関する課題を簡略化するのにも役立ちます。私たちの細胞培養培地、精製、CIP製品は、研究から商業的応用まで、すべてのステージで一貫した性能を示す点で信頼いただけます。同じように重要なのは、サプライチェーンの透明性と信頼できるグローバルの原材料調達体制を提供できることと、クラス最高のレギュラトリーサポートとレギュラトリーサービスによって製品承認を効率化できる点でも信頼できることです。
内容は以下のとおりです。
関連資料
- Article: Gradation in Pharmaceutical Manufacturing
A look at industyr trends and how suppliers help. Involving quality raw material suppliers from the beginning of drug development can reduce many risk factors.
- Data Sheet: Bulk Powder Transfer Bags
The shift towards single-use disposables technology in bioprocessing has resulted in reduced facility costs, improved flexibility, and a decreased risk profile. While media and buffer preparation remain crucial in biopharmaceutical manufacturing, traditional labor-intensive methods pose risks related to containment and employee safety, highlighting the need for cleaner, safer, and more efficient processes in this aspect of production.
- Product Guide: Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing
SAFC offers a portfolio of ready-to-use and customized material solutions designed to meet the specific needs of pharma and biopharma production, supported by deep regulatory expertise.
- Product Guide: Upstream Chemicals for Bioprocessing
Our comprehensive portfolio of upstream process chemicals provides high-quality raw materials for biopharmaceutical manufacturing, enabling faster market entry and simplified regulatory compliance. It offers consistent performance at every stage, supported by global supply chain transparency and best-in-class regulatory support.
品質およびレギュラトリーサポートのためのEmprove®ケミカル
管理された製造プロセス、最適化された品質特性、正確な分析規格により、私たちの原料は商用バイオ医薬品製造に適したものになっています。業界トップのEmprove®ケミカルポートフォリオの一部として、承認およびリスクアセスメントの簡略化をさらに徹底します。選択を効率化するためにすべての原料と出発原料がカテゴリに分類され、各製品は、規制に関する課題を解決し、リスクを管理し、プロセスを改善するのに必要な包括的な最新文書を提供しています。
- Emprove® Evolveは、バイオ製薬の製造前半向けで、ラボグレードとGMP適合の原材料および出発材料との間のギャップに橋渡しする一方で、透明性のあるサプライチェーン情報と文書を提供します。
- Emprove® Essentialは、中程度のリスクのアプリケーション向けで、IPEC-PQG GMPガイドおよび/またはEXCiPACT™認証基準への準拠、および製薬会社の様式化されたリスクアセスメントを支援するよう設計されたサプライチェーンの透明性とレギュラトリーサポートを提供します。
- Emprove® Expertは、微生物およびエンドトキシンレベルが最低であることが最重要である高リスクのアプリケーション向けです。Emprove® Essentialのリスクマネジメントの特徴と共に、Emprove® Expertラインは、規定された低い微生物およびエンドトキシンのレベルを持つ製品を生み出し、全体的なリスク緩和戦略をサポートします。
安全で迅速な処理のためのパウダートランスファーバッグ
より高速かつ柔軟なバイオプロセシングに対して高まる業界の需要を満たす助けとして、あらゆるスケールの作業のに向けた1－100kgの充填済みパウダートランスファーバッグ入り原料を供給することができます。バッグは、±0.5%以内の精度まで事前に重量計測されており、誤差の可能性を排除し、汚染および作業員の安全性に関するリスク軽減のために受け容器に直接接続します。このサービスは、あなたの処理の効率と品質のために尽力するパートナーとしての私たちを際立たせる多くの事例の一つであり、バッファおよび培地準備から洗浄、重量の再計測、清掃などの労働集約的な工程を排除する可能性を提供します。
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