無菌ろ過とバイオバーデン管理

フィルターの完全性を非破壊方式で迅速、確実、そして優れた再現性で試験するため、Integritest^® 5自動完全性試験装置はバブルポイント試験と拡散試験をインラインまたはオフラインで実施します。さらに、水ベースのExact-Air™ II 試験ユニットと組み合わせれば疎水性フィルター試験の実施も可能です。

滅菌済みのシングルユース充填システムは、重要な最終ろ過および最終充填操作にスピードと柔軟性を提供します。無菌ろ過の進歩がどのようにPUPSITを簡略化し、最適化された滅菌充填操作を可能にするかをご覧ください。

バイオ製造におけるバッファーろ過には複数の選択肢があります。フィルターは、バイオプロセスの安全性に対するニーズ、バッファーの処理量や、経済性に基づき選択します。バイオ製造におけるプロセスバッファー用のフィルターによって、バイオバーデン管理、ろ過滅菌、ウイルス除去を行うことが可能です。

細胞培養培地のろ過はバイオリアクターのコンタミネーションを防ぎます。滅菌フィルター、マイコプラズマフィルター、ウイルスフィルターのどれを選ぶかはリスクベースで決定します。  細胞培養培地のろ過に最適なフィルターの選び方を紹介します。

プレフィルターは、微粒子を除去して後段プロセスを保護するために使用されます。カラム保護として、また滅菌グレードフィルターの前段に使用して処理量を改善することが可能です。費用効果の高いメルクのプレフィルターが、プロセス経済性をどのように改善できるかご覧ください。

メルクのシングルラウンドのステンレス製フィルターハウジングであるSeries 4000™ ラインは、すべてのバイオ医薬品プロセスおよびろ過のニーズを満たすように予め構成されており、多様なT-Line型およびIn-Line型の設計と、広範囲のチューブサイズを提供します。