高薬理活性原薬

防護服を着た2名のオペレーターによるアイソレーター内での高活性原薬の安全な取扱い

高薬理活性原薬の製造

メルクは、業界の最前線にたち、30年以上の経験を持つ熟練の高薬理活性原薬（HPAPI）受託製造業者として、これらの強力な化合物に伴う特有の課題に対処するために必要な専門知識を備えています。お客様に信頼される能力を備えたCDMOパートナーとして、数ナノグラムの封じ込めを実現するスケール範囲と処理能力をご提供します。

メルクの施設は、HPAPI取扱い認証における業界リーダーであるSafeBridge^®の認証を受けており、あらゆる業務において最大限の安全・安心を確保しています。
メルクは、お客様の創薬を加速させられるペイロードと先進的なペイロード中間体の広範なポートフォリオをご提供しています。

品質と規制基準に対するメルクの取り組みは、前臨床から商用プログラムにまで及び、グローバルサプライチェーンネットワークは最高品質の原材料の調達を確実にします。メルクは、各種ダウンストリームADC／バイオコンジュゲーションサービスとシームレスに統合しており、お客様の製薬ニーズにエンドツーエンドソリューションをご提供します。

エキスパートへのご相談

安全性

SafeBridge^® 認証を受けた最初の施設の1つであるメルクは、30年以上にわたり高薬理活性原薬（HPAPI）の安全な取り扱いにおける業界リーダーであり続けています。その開拓者精神を持ち続けるために、メルクではウィスコンシン州ベローナの新しいHPAPI施設に積極的な投資をしました。この施設には、数ナノグラムの職業曝露限界（OEL）封じ込めを備えた6つの新しいキロラボがあります。この革新的施設の設計により、業界最高の薬理活性を持つAPIの安全な取扱いのための世界的基準が高まりました。