セルバンク製造
マスターセルバンク(MCB)は治療用医薬品開発に必須の細胞基材であり、生物学的製剤の臨床開発、製造、および商用生産を通じて使用されます。お客様のMCB製造とワーキングセルバンク(WCB)の製造を私共のcGMP準拠のUS及びUK施設にお任せください。高品質のセルバンクを調整し、製造のスケールアップを容易にします。
メルクでは、従来型または閉鎖系プロセスにおいて最大1,000バイアルのセルバンクを調製することが可能です。業界屈指の製造経験を誇るメルクの施設では、幅広い種類の細胞株に対応可能です:
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閉鎖系プロセスによるセルバンクの製造
閉鎖系プロセスは、浮遊細胞株用に設計されています。メルクの製造チームは、完全な閉鎖系システムでお客様の細胞を培養します。このシステムの汚染防止戦略については評価済であり、詳細且つ文書化されています。<39>閉鎖系プロセス</39>におけるセルバンク製造を選択することで、交差汚染のリスクが軽減し、自動化により作業時のエラー発生を低減します。
細胞増殖プロセスに閉鎖系システムを導入することで、汚染リスクを低減します。
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