유전자 치료제 제조
유전자 치료제는 치료법이 없거나 한정된 치료를 받는 환자들을 위해 수없이 많은 질병 및 병적 상태를 처치하고 치료하는 전례 없는 가능성을 제안합니다. 수백 가지 유전자 치료가 현재 전 세계적으로 개발되고 있으며, 초기 단계 기업 및 업계를 선도하는 기업 모두에 의해 진행 중입니다.
유전자 치료를 성공적으로 개발하려면 단클론 항체 같은 다른 생물제제 생산과는 다른 전문성이 필요합니다. 바이러스 벡터 제조 및 전문화된 검사 기능은 이 방식에 고유하며 후보 유전자 치료법의 성공을 결정할 수 있는 두 가지 영역에 불과합니다. 확립된 공정 템플릿의 부족, 진화하는 규제 지침, 가속화된 일정을 준수해야 한다는 요구는 유전자 치료 제조업체에게 처음부터 제대로 해야 한다는 추가적인 압력을 가합니다.
유전자 치료가 가져다 준 놀라운 기회와 도전을 감안하면, 경험이 풍부한 기술 파트너 또는 위탁개발제조기관(CDMO)과 협력하는 것은 성공적인 공정 개발, 규모 확장, 제조, 규제 준수를 보장하기 위해 필수적입니다.
바이러스 벡터 생산을 위한 바이오 공정 재료와 기술에 대해 자세한 정보가 필요하신 경우 당사에 문의하시면 전문가를 통해 신속하게 답변해 드리겠습니다.
주요 카테고리
유전자 치료 개발: 성장, 정제, 조성
워크플로
바이러스 벡터 다운스트림 공정
효율적인 바이러스 정제 공정으로 수율을 개선하고 환자에 도달하는 시간을 줄이고 제조 비용을 절감할 수 있습니다.
바이러스 벡터 제형 및 최종 주입
상업적으로 성장 가능한 유전자 치료제를 고안하기 위해서는 높은 수준의 애플리케이션 및 규제에 대한 전문성이 필요합니다.
바이러스 벡터 특성화 및 생물안전성 검사
중요한 생물안전성 검사 및 바이러스 벡터 제품의 특성화는 핵심 품질 속성인 고유성, 효능, 안전성 및 안정성을 충분히 분석하는 데 도움이 될 수 있습니다.
바이러스 벡터 수탁 개발 및 제조
CDMO 파트너십은 임상 파이프라인을 개발하고 성공적인 상업화를 달성하는 데 중요한 역할을 합니다.
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