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1466674

USP

N-Nitrosodimethylamine (NDMA)

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

동의어(들):

N-Methyl-N-nitrosomethanamine, NDMA

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About This Item

실험식(Hill 표기법):
C2H6N2O
CAS Number:
Molecular Weight:
74.08
UNSPSC 코드:
41116107
NACRES:
NA.24

포장

pkg of 1 mg

제조업체/상표

USP

응용 분야

pharmaceutical (small molecules)

형식

single component solution (solution in methanol)

저장 온도

−20°C

InChI

1S/C2H6N2O/c1-4(2)3-5/h1-2H3

InChI key

UMFJAHHVKNCGLG-UHFFFAOYSA-N

일반 설명

This product is provided as delivered and specified by the USP Pharmacopoeia. For further information and support, including certificate/ product information sheets, please go to the website of the issuing Pharmacopoeia.

애플리케이션

N-Nitrosodimethylamine (NDMA) USP reference standard is intended for use only as specificallyprescribed in the United States Pharmacopoeia.

It is also used to prepare standard, standard stock, nitrosamine RS stock, nitrosamine standards stock solution mixture, and sensitivity stock solutions to determine NDMA impurity in drug substances and drug products(valsartan, irbesartan, and losartan potassium etc.) by chromatography method according to the general chapter 〈1469〉 of United States Pharmacopeia.

분석 메모

These products are for test and assay use only. They are not meant for administration to humans or animals and cannot be used to diagnose, treat, or cure diseases of any kind.  

기타 정보

Sales restrictions may apply.

픽토그램

FlameSkull and crossbonesHealth hazard

신호어

Danger

유해 및 위험 성명서

Hazard Classifications

Acute Tox. 3 Dermal - Acute Tox. 3 Inhalation - Acute Tox. 3 Oral - Carc. 1B - Flam. Liq. 2 - STOT SE 1

표적 기관

Eyes,Central nervous system

Storage Class Code

3 - Flammable liquids

WGK

WGK 3

Flash Point (°F)

49.5 °F

Flash Point (°C)

9.7 °C


시험 성적서(COA)

제품의 로트/배치 번호를 입력하여 시험 성적서(COA)을 검색하십시오. 로트 및 배치 번호는 제품 라벨에 있는 ‘로트’ 또는 ‘배치’라는 용어 뒤에서 찾을 수 있습니다.

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문서 라이브러리 방문

?1469? NITROSAMINE IMPURITIES
United States Pharmacopeia, 46(5) (2021)

문서

니트로사민 불순물 검사, 세계 각지의 규정, 그리고 시료 전처리 및 분석에 필요한 필터를 선정하는 과정에서 고려해야 할 주요 사항의 개요입니다.

An overview of nitrosamine impurity testing, worldwide regulations, and key considerations in filter selection for sample preparation and analysis.

This application note describes the LC-MS-based quantitative analysis of known nitrosamine impurities following procedures 1 and 3 as given in USP general chapter <1469>.

GC-MS method detects nitrosamines in Valsartan tablets, meeting US FDA guidelines for pharmaceutical quality control.

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