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CIP 정치 세척

밝은 보라색을 배경으로 청록색 비누 거품이 함께 있는 애니메이션화된 청록색 비누.

최고 품질의 맞춤형 정치 세척(CIP) 솔루션은 시간, 비용, 노력을 절감하도록 도와 드립니다. 자체 솔루션을 준비하는 대신 Merck의 GMP(IPEC-PQG 및/또는 EXCiPACT™) 세척 공정 솔루션 공장에서 필요한 만큼의 용량 및 농도를 간편하게 주문한 후 이를 자체 공정에 통합시키면, 크로마토그래피 레진과 한외여과 기기를 재사용하고 보호할 수 있습니다. Merck 다름슈타트 제조 시설에서 액체 및 고체 형태인 종합적인 GMP NaOH 포트폴리오를 오랫동안 제조해온 원제조업체의 혜택을 누리십시오.

주요 특징은 다음과 같습니다.

즉시 사용 가능한 CIP 솔루션으로 시간과 비용을 절약하십시오
맞춤형 DSP 버퍼 조제를 위한 고도의 기본 원료
벌크 GMP(IPEC/EXCiPACT) 등급CIP 세척 솔루션을 위한 지속 가능한 이송 관리
부식제 및 산성물질 취급 안전성 강화를 위한 고급 방출 시스템

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Merck의 즉석 사용 제품들은 시간과 비용을 절약하고 귀사의 직원들에 대한 위험도 감소시킵니다.

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GMP(IPEC/EXCiPACT) CIP 솔루션 | 1L 병부터 18,000L 탱크 용기까지

1L 병부터 18,000L 탱크 용기 용량까지 전 세계적으로 공급하는 고품질 원재료.

지속 가능한 이송 관리:

유해 물질의 적절한 취급을 위한 자원
재활용 및 회수 가능한 외부 컨테이너

CIP 및 버퍼 조제를 위한 Merck의 모든 GMP(IPEC/EXCiPACT) 솔루션은 부형제 GMP 조건 하에서 제조되며 낮은 바이오버든 수준이 특징입니다. 또한, 이 제품들은 탁월한 수준의 품질 및 문서 지원을 위해 업계를 선도하는 Merck의 Emprove^®프로그램 지원을 받습니다. 순도 및 품질의 최고 표준을 보장하기 위해 적어도 부형제 GMP 요건(소듐하이드록사이드 펠릿 등)에 따라 제조된 원재료와 약전을 따르는 정제수를 사용합니다. 그 결과, Merck의 솔루션을 직접 귀사의 바이오의약품 생산 공정에 통합할 수 있습니다.

정치 세척 Emprove^® 제품 포트폴리오에는 다음의 품목이 포함됩니다.

다양한 농도의 시트르산
수산화나트륨 솔루션: 0.05 N – 50 %
수산화나트륨 솔루션, 저용량의 철분: 20%/25%
다양한 농도의 염산 및 아세트산
에탄올 20 % (w/w)
수산화칼륨 펠릿(Ph. Eur., BP, FCC, JP, NF, FCC)
수산화나트륨 펠릿(Ph. Eur., BP, FCC, JP, NF)
에틸렌 글리콜

Emprove^® 프로그램. 규제 준수 및 관리에 통달하는 현명한 방법.

제약 및 바이오제약 제품의 규정 준수를 보장하기 위해서 방대한 양의 데이터 편집이 수반되며, 이는 시간 및 자원이 많이 소요될 수 있습니다. 이 과정을 용이하게 하고 가속화하기 위해, Merck의 Emprove^® 프로그램이 개발되었습니다. 본 프로그램에는 여과 및 일회용 구성품 선정 외에도 다양한 수준의 위험을 다루는 500종 이상의 제약 원료 및 시작 물질이 포함되어 있습니다.

포트폴리오에 있는 각 제품은 다양한 유형의 자료로 보완되어 신뢰성 있는 기술, 규제 및 공급 정보로 귀사를 지원합니다.

API 정보 패키지
원소 불순물 정보
재료 적격성 자료
품질 관리 자료
운영 우수성 자료

정화 단계의 바이오버든 관리 및 재사용성 증가

매년, 바이오의약품 생산 시설에서는 방대한 양의 CIP 버퍼 조제 솔루션을 사용하여 크로마토그래피 레진과 TFF 카세트를 세척 및 보관하고 있습니다. 그리고 매년 점점 더 많은 기업들이 자체적으로 제품을 준비하는 대신에 맞춤형 제품을 주문하고 있습니다. 이 회사들은 당사의 고품질 기성 CIP 솔루션으로 시간과 비용을 절감할 수 있으며 이를 사용해 보다 스마트하게 작업할 수 있다는 것을 경험을 통해 알고 있습니다.

크로마토그래피 배지 및 한외여과/TFF 기기 보호

Fractogel^® 및 Eshmuno^® A 레진과 더불어 한외여과 Pellicon^® 카세트 같은 크로마토그래피 배지의 세척 및 저장을 위한 Merck의 고품질 솔루션은 바이오제약 산업 고객들의 특정한 요구를 충족할 수 있도록 고안되었습니다. 이러한 제품들은 순도와 신뢰성에서 최고 수준의 요건을 충족하고 있으며 값비싼 정제 장비를 오염으로부터 효과적으로 보호합니다.

GMP 등급 CIP 솔루션

당사의 모든 솔루션은 GMP 조건 하에서 제조됐으며 낮은 바이오버든이 특징입니다. 또한, 이 제품들은 탁월한 수준의 품질 및 문서 지원을 위해 업계를 선도하는 Merck의 Emprove^®프로그램 지원을 받습니다. 순도와 품질의 최고 기준을 보장하기 위해, 당사는 유럽과 미국 약전(Ph Eur, USP)에 따라 제약 품질의 원료(수산화나트륨 등)와 고순도의 정제수를 사용합니다. 그 결과 여러분은 당사의 솔루션을 직접 해당 클린룸에 적용할 수 있습니다.

당사의 CIP 제품은 다음과 같습니다.

시트르산
수산화나트륨 솔루션: 0.05 N – 50 %
수산화나트륨 솔루션, 저용량의 철분: 20/25/30 %
각기 다른 농도의 염산 및 아세트산
에탄올 20 % (w/w)
수산화칼륨
수산화칼륨 펠릿(Ph Eur, USP)
에틸렌 글리콜

승인 및 검증 절차 단순화

당사는 또한 포장 및 규제 문서화와 관련하여 기술 지원을 제공하고 있습니다. 최신 규제 변화를 파악하고 공정을 간소화하는 데 도움이 되는 Merck의 CIP 제품은 업계를 선도하는 Emprove^® 프로그램의 일환입니다. 현재 및 예상 규제 데이터에 대한 이 강력한 최신 보관소는 고품질 제약 및 바이오제약 원료와 소모품을 지원하여 다음과 같은 종합적인 문서를 제공합니다.

승인 준비 가속화 및 규정 준수 확대
적격성 공정 촉진
위험 평가 지원
공급망 투명성 강화