메조다공성 실리카를 이용한 입자 균질화
원료의약품(API)은 화학적으로는 동일하지만 안정성, 정제 특성, 유동성, 용해도, 방출 동역학에 영향을 미치는 배치 간 편차를 초래하는 다형체라고 하는 여러 결정 형태로 존재할 수 있으며, 궁극적으로 가공성 및 약물(제품) 성능에 변화를 가져올 수 있습니다. 이러한 변경 사항은 프로그램의 성공, 프로젝트 일정, 자원 투자, 제품 안전성 및 유효성에 중대한 영향을 미칠 수 있으므로 반드시 파악하고 해결해야 합니다.
다공성 담체 제형 기술인 메조다공성 실리카는 다음과 같은 용도로 사용할 수 있습니다.
- 고유한 공극 구조를 가진 비정질 형태의 API를 나노구획화하여 불안정한 폴리모형을 안정화합니다.
- 고체상 특성을 최적화하여 API에 관계없이 입자 크기, 유동성, 정제 경도 및 위약성에서 일관성을 제공합니다.
이 전략은 광범위한 API에서 사용할 수 있으므로 일관된 입자 특성을 위한 두루 적용되는 플랫폼 기술로 사용되어 제형 개발 공정을 보다 효율적으로 진행하고 약물 개발 중 고체상의 변화를 줄일 수 있습니다.
이 모든 것이 시장 진출 속도를 높이기 위한 포괄적인 문서가 포함된 Emprove® 프로그램에서 지원됩니다. 해당되는 경우, 당사 제품은 주요 약전을 준수합니다.
용해도 향상 및 분체 공학을 위한 다기능성
안정적인 제형과 보다 효율적인 타정 공정을 위한 혁신적인 플랫폼 기술. 일관된 고체상 프로파일, 불안정한 다형성 위험 감소 그리고 API 유동성, 압축성 및 입자 동질성 개선 등의 이점을 누릴 수 있습니다. 직접타정법 및 연속 제조에 적합합니다.
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