Kvalifikace systémů pro mikrobiální kontrolu kvality ve farmaceutickém průmyslu
Připravte se na zahájení jakékoli práce v rámci validace za méně než 5 dní! Toho můžete dosáhnout díky našim protokolům validace u zákazníka připraveným k okamžitému použití a souvisejícím službám IQ a OQ. Podívejte se na naše videa a dozvíte se více o našich validačních balíčcích pro systémy mikrobiálních testů a o našem komplexním portfoliu služeb určeném pro farmaceutické laboratoře kontroly kvality.
Seznamte se s naším komplexním portfoliem služeb pro laboratoře kontroly kvality
Využijte naše validační balíčky pro systémy testování mikrobiální kontaminace
Osvědčené protokoly a odborné znalosti pro kvalifikaci našich produktů k použití ve vašich testovacích procesech
cGMP/cGLP vyžadují, aby zařízení a zkušební metody byly před rutinním použitím validovány. Tento proces může být časově náročný a může zpozdit zahájení kritických postupů kontroly kvality. Získejte připravené protokoly a nechte si své nové systémy kontroly kvality rychle a efektivně validovat našimi odborníky, čímž ušetříte čas. Naše protokoly pro validaci zákazníků jsou nyní k dispozici v digitálním formátu pro optimalizované využití naší aplikace Val@M™.
- Zkrácení doby vývoje a snížení nákladů na validaci
- Soulad s předpisy a auditovatelnost
- Desítky let zkušeností s aplikacemi, předpisy a validací
- Plně digitální validací pracovní postup pomocí naší aplikace Val@M™
Zjistěte více o naší aplikaci Val@M™ a službách v oblasti validace vývoje metod.
Po validaci vašeho zařízení a metod pro kontrolu kvality vám nabízíme celou řadu plánů údržby a servisu pro běžné používání vašeho zařízení.
Související dokumenty
Získejte přehled o naší nabídce služeb určené pro zákazníky z farmaceutického odvětví.
Seznamte se s kompletní nabídkou služeb a podpory pro provoz metod a systémů testování sterility.
Získejte podrobné informace o službách a podpoře při zavádění a údržbě metod a systémů pro testování biologické zátěže.
Seznamte se s nabídkou služeb a podpory, které jsou k dispozici pro zavedení a správu systému monitorování kvality ovzduší.
Často kladené otázky
Jak si mohu objednat protokol ověření zákazníka?
Chcete-li obdržet cenovou nabídku na protokol ověření zákazníkem a související služby IQ a OQ přímo na místě, obraťte se prosím na svého místního obchodního zástupce.
Jaké služby v oblasti validace můžete poskytovat?
Disponujeme zkušenými a proškolenými validačními inženýry, kteří jsou odborníky na pomoc při zavádění validačního protokolu zákazníka v mikrobiologické laboratoři kontroly kvality, takže oddělení kontroly kvality (QC) a zajištění kvality (QA) nemusí vyčleňovat vlastní zdroje. Během návštěvy validačního inženýra je rovněž poskytováno technické školení k vašemu novému systému. Kromě provedení IQ a OQ vám můžeme pomoci i s poradenstvím a provedením PQ, stejně jako s pokročilým školením obsluhy. Pro více informací se prosím obraťte na svého místního obchodního zástupce.
Jak rychle lze ověření dokončit?
Vlastní příprava protokolu může vyžadovat přibližně 4 týdny vývoje, včetně rešerše platných předpisů, definování akceptačních kritérií, sepsání zkušebních metod, formátování atd. Tento čas můžete ušetřit využitím našeho hotového protokolu pro validaci zákazníkem.
Odhadovaná doba na dokončení IQ/OQ vašimi vlastními zaměstnanci bez předem vypracovaného protokolu je 6 až 7 týdnů, s využitím našeho protokolu pro validaci u zákazníka pak 2 až 3 týdny. Naši vyškolení validační inženýři tuto práci dokončí na místě za 1 až 5 dní, v závislosti na typu a počtu systémů. Stačí si pouze předem domluvit termín s naším koordinačním týmem.
Rádi vám pomůžeme a poskytneme vám další informace o našich validačních protokolech a souvisejících službách pro vaše mikrobiologické laboratoře zabývající se kontrolou kvality. Stačí vyplnit a odeslat níže uvedený formulář.